利伐沙班临床应用要点.docx

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1、利伐沙班临床应用要点利伐沙班（Rivaroxaban）为直接Xa因子抑制药，可选择性抑制Xa因子，延长凝血时间，减少凝血酶生成。利伐沙班DDD值：20mgo利伐沙班2022年国家医保：乙类。1、利伐沙班适应证（I）预防择期髓关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成。（2）治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）,以及降低DVT和/或PE复发的风险。（3）用于具有1种或多种危险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄N75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。（4）与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（

2、CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。（5）用于18岁以下且体重为30kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经初始非口服抗凝治疗至少5d后的VTE治疗及预防VTE复发。2、利伐沙班用法用量（用于成人）（1）预防择期髓关节或膝关节置换术成年患者的静脉血栓形成：每次10mg,每日1次，若伤口已止血，首次用药时间应在手术后610ho对于接受髓关节大手术的患者，推荐疗程为35d；对于接受膝关节大手术的患者，推荐疗程为12do(2)治疗DVT和PE：前3周每次15mg,每日2次；后续每次20mg,每日1次。应基于危险因素确定疗程。(3)

3、降低DVT和PE复发的风险：标准抗凝治疗完成后，推荐利伐沙班每次10mg,每日1次。对于复发风险高的患者，应考虑每次20mg,每日1次。(4)用于NVAF成年患者降低卒中和体循环栓塞的风险：每次20mg,每日1次。(5)用于CAD或PAD患者：每次2.5mg,每日2次，同时还应服用75100mg阿司匹林。3、特殊人群用药(1)儿童：根据体重调整利伐沙班给药剂量。(2)老人：年龄75岁的NAVF患者应酌情使用，可每次15mg,每日1次。(3)妊娠期、哺乳期妇女：尚不明确。(4)特殊体重人群：低体重的NAVF患者应酌情使用，可每次15mg,每日1次。(5)肾功能异常：用于预防择期馥关节或膝关节置换

4、手术成年患者的静脉血栓形成时：CrCl30mL/min的患者应避免使用。用于治疗成人DVT和PE,以及降低DVT和/或PE复发的风险时：CrCl3049mL/min的患者，经过3周治疗后，可将剂量调整为每次15mg,每日1次;CrCl30mL/min的患者应避免使用。用于NVAF成年患者降低卒中和体循环栓塞的风险时：CrCIl549mL/min的患者，推荐每次15mg,每日1次；CrCl15mL/min的患者避免使用。（6）肝功能异常：有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者，包括达到ChiIdPUghB级和C级的肝硬化患者，禁用。4、利伐沙班禁忌证（1）对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。（

5、2）有临床明显活动性出血的患者。（3）具有大出血显著风险的病灶或下述情况，如目前或近期患有胃肠道溃疡、存在出血风险较高的恶性肿瘤、近期发生脑部或脊椎损伤、近期接受脑/脊椎/眼科手术、近期发生颅内出血、已知或疑似的食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。（4）除了转换抗凝治疗，或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通肝素（UFH）等特殊情况之外，禁用于任何其他抗凝剂的联合治疗。5、药物相互作用（1）利伐沙班通过CYP3A4代谢，同时是P-gp的底物：CYP3A4和P-gp的强效抑制剂叱咯类抗真菌药（如酮康哇、伊曲康哇、伏立康嗖、泊沙康理）或人类免疫缺陷病毒（HIV）蛋

6、白酶抑制剂（如利托那韦）等全身用药，与利伐沙班联用时出血风险增加，故不推荐同时使用。其他药物酶或蛋白的抑制剂（如克拉霉素、红霉素、氟康哇等）可能会影响利伐沙班体内药动学，但无临床意义。决奈达隆临床数据有限，应避免与利伐沙班联用。强效CYP3A4诱导剂利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草可使利伐沙班血药浓度降低，应谨慎使用，加强监测。(2)与NSAIDS、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRl)联用时，出血风险增加。6、利伐沙班不良反应利伐沙班不良反应主要为出血。出血可表现为轻微出血、严重出血或危及生命的出血。利伐沙班其他不良反

7、应包括Y-谷氨酰转肽酶(GGT)升高、氨基转移酶升高、恶心、呕吐、便秘等。7、临床应用注意事项(1)伴有出血风险的患者应慎用利伐沙班。(2)在重度肾损害(肌酊清除率V30mlmin)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，肌酎清除率为1529ml/min的患者应慎用，不建议用于肌酎清除率V15mlmin的患者。(3)无须常规监测凝血指标。临床常用指标如PT、APTLINR等不能反映利伐沙班的抗凝作用，不建议服用利伐沙班的患者进行上述检测。服用利伐沙班的患者如PT明显延长，可能提示出血风险增加。(4)尚无针对利伐沙班的特异性的拮抗药。PDA批准AndeXXa作为拮抗剂。由于与血浆蛋白的高度结合，利伐沙班预期无法被透析。(5)利伐沙班IonIg片剂可与食物同服，也可单独服用。利伐沙班15mg片剂或20mg片剂应与食物同服。参考文献：(1)药品说明书.(2)Uptodate.(3)抗凝药物审方规则专家共识2023.