药品经营和使用质量监督管理办法培训试题.docx
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1、药品经营和使用质量监督管理办法培训试题一、选择题(单选题,4分/题,共36分)1 .药品经营和使用质量监督管理办法自()起实施。A.2023年11月1日B.2023年12月1日C.2024年1月1日(正看D.2024年1月31日2 .药品经营许可证有效期为()年,分为正本和副本。A.3B.4C.5D.103 .药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年,且不少于药品有效期满后()年。A.1B.2C.3D.54 .县级以上地方药品监督管理部门每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查,()年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查。AJB.2
2、C.3D.55.经技术审查和现场检查,符合条件的,准予许可,并自许可决定作出之日起()日内颁发药品经营许可证。A.当日B.3C.5D.156.药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后,应当自受理申请之日起()日内作出决定。A.十B.十五C.二十(正确告D.三十7.药品经营许可证载明的登记事项发生变化的,应当在发生变化起()日内,向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。A十B.十五C.二十D.三十(正确答案)8.药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处罚款()。A.二千元以上五千元以下8 .五千元以上五万元以下(C.二万元以上五万元
3、以下D.五万元以上十万元以下9 .药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置仓库的,药品批发企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对跨省、自治区、直辖市设置仓库的(),仓库所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责协助()。()A.监督管理日常监管IB.日常管理监督监管C.监督管理监督管理D.日常监管日常监管二、多选题(共34分)1 .药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项,以下哪些属于许可事项()。A.企业名称B.经营地址C.仓库地址D.经营范围E.经营方式F.主要负责人2 .药品经营企业不得经营的药品有()A.疫苗B.医疗机构制剂IC.中药配方颗粒ID.终止妊娠药品E.麻醉药品
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