TCNHFA 111.119-2023 保健食品用原料山药团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1192023保健食品用原料山药RawMaterialsforHealthFoodDioscoreaeRhizoma发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：深圳市药品检验研究院、北京中医药大学、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国营养保健食品协会保健

2、食品研发专业委员会。本文件主要起草人：谢耀轩、关潇潼、曾利娜、王冰、李君瑶、王淑红、刘越、马双成、魏锋、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料山药1范围本文件适用于保健食品用原料山药。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标

3、准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.34食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源山药为薯黄科植物薯端OiOSCoreaOPPoSisThUnb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥，习称“毛山药”；或除去外皮，趁鲜切厚片，干燥，称为“山药片”；也有选择肥大顺宜

4、的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽(1)毛山药表面黄白色或淡黄色，残留外皮浅棕色，断面白色(2)山药片切面H色或黄H色(3)光山药表面白色或黄H色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味(1)毛山药气微，味淡、微酸，嚼之发黏(2)山药片气微，味淡、微酸滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(1)毛山药略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长1530cm,直径1.56cm。表面有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有外皮残留。体

5、重，质坚实，不易折断，断面粉性(2)山药片为不规则的厚片，皱缩不平，质坚脆，粉性(3)光山药呈圆柱形，两端平齐，长918cm,直径L53cm0表面光滑在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层供试品色谱中，在与山药对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光附录A鉴别斑点3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，16.0u中华人民共和国药典2020年版四部通12.0b则0832第四法灰分,%4.0a中华人民共和国药典2020年版四部通5.0b则2302方法浸出物（水），%

6、7.0a中华人民共和国药典2020年版四部通10.0b则2201冷浸法（用水作溶剂）二氧化硫残留量，mg/kg400aGB5009.34IOb铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以As计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg0.3GB5009.17阿维菌素，mg/kg0.02毗理醛菌酯，mg/kg0.2代森钵锌，mg/kg0.5敌草快，mg/kg0.05二瓶慈醍，mg/kg1*氟冢戊菊酯，mg/kg0.05GB2763规定的方法咯菌月青，mg/kg10马拉硫磷，mg/kg0.5咪鲜胺和咪鲜胺钵盐，mg/kg0.3祇戊菊酯和S-M戊菊酯，mg/kg

7、0.05涕灭威，mg/kg0.1注：a为毛山药和光山药限度：b为山药片限度；*该限量为临时限量；其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；其他未列的农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本文件所用试剂

8、和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经乙醇超声提取后,采用薄层色谱法，以山药对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量0.0001goA.3.2超声波清洗仪。A.3.3恒温水浴锅。A.3.4电加热板。A.3.5紫外光灯（附365nm波长）。A.4试剂和耗材A.4.1乙醇。A.4.2乙酸乙酯。A.4.3甲醇。A.4.4浓氨试液。A.4.5硫酸。A.4.6硅胶G薄层板。A.4.7对照药材山药对照药材。A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：5L:展开剂：乙酸乙酯-甲醇浓

9、氨试液（9：1：0.5）；显色剂：10%硫酸乙醇溶液；观测条件：在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下观测A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备：取山药对照药材粉末4g,加乙醇30mL,超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇ImL使溶解，作为对照药材溶液，备用。A.6.2供试品溶液的制备：取供试品粉碎，取粉末4g,加乙醇30mL,超声提取30分钟，漉过，滤液蒸干，残渣加乙醇ImL使溶解，作为供试品溶液，待测。A.6.3鉴别分析方法照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与山药对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。