TCNHFA 111.96-2023 保健食品用原料桑白皮团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.962023保健食品用原料桑白皮RawMaterialsforHealthFoodMoriCortex发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：北京中医药大学、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委

2、员会。本文件主要起草人：刘越、马双成、魏锋、王淑红、姚令文、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料桑白皮1范围本文件适用于保健食品用原料桑白皮。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准

3、食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部香港中药材标准第三册3技术要求3.1来源桑白皮为桑科植物桑的干燥根皮。秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽外表面白色或淡黄白色：内表面黄白色或灰黄色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削

4、平后观察滋味、气味气微，味微甘滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状,长短宽窄不一，厚14mm。外表面较平坦，有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮：内表面有细纵纹。体轻，质韧，纤维性强，难折断，易纵向撕裂，撕裂时有粉尘飞扬在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与桑白皮对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点附录A3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，%9

5、.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分，%10.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法铅（以Pb计），mgkg5.0GB5009.12总碑（以AS计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mgkg0.3GB5(X)9.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或国家有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家的有关规定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮

6、制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本文件所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经饱和碳酸钠溶液超声处理，稀盐酸调节PH值后，再使用乙酸乙酯萃取，采用薄层色谱法，以桑白皮对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量0.0001goA.3.2超声波清洗仪。A.3.3恒温水浴锅。A.4试剂和耗材A.4.1碳酸钠。A.4.2盐酸。A.4.3乙

7、酸乙酯。A.4.4甲醇。A.4.5醋酸。A.4.6聚酰胺薄膜。A.4.7对照药材桑白皮对照药材。A.5色谱条件薄层板：聚酰胺;点样量：供试品溶液5L,对照品溶液5L;展开剂：醋酸；观测条件：紫外光灯（365nm）下检视。A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备：取桑白皮对照药材2g,加饱和碳酸钠溶液20mL,超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节PH值至12,静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次IomL,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇ImL使溶解，备用。A.6.2供试品溶液的制备：取本品粉末2g,加饱和碳酸钠溶液20mL,超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节PH值至12,静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次IOmL,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇ImL使溶解，备用。A.6.3鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5L,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约IOem,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与桑白皮对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。