泉州台商投资区管理委员会市场监督管理局行政处罚决定书.docx
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1、泉州台商投资区管理委员会市场监督管理局行政处罚决定书泉台管市监处罚(2022)62号当事人:东园镇玉坂村卫生所主体资格证照名称:医疗结构执业许可证登记号:PDY002D6001地址:0号法定代表人/主要负责人:王伟勇身份证号码:*2022年6月28日,本局执法人员依法对当事人进行现场检查,当事人正对外经营,法定代表人王伟勇不在,现场由卫生所执业医师王建平在场配合检查,执法人员在当事人治疗室柜子中发现有1盒鼻部冲洗器(产品备案号:浙温械备号,生产批号,生产日期:,保质期至)以及13支汉章针刀HZ系列针刀(注册证编号:京械注准,生产日期19/05/02,有效期两年)。执法人员现场报经领导批准后依法
2、对上述过期医疗器械予以扣押。当事人的行为涉嫌违反医疗器械监督管理条例第五十五条的规定,本局于当日对当事人进行立案调查。经查明:2019年5月12日,当事人从淘宝网店“北京华夏汉章针刀”(营业执照名称:宿迁天道和医疗科技有限公司)购进涉案批次汉章针刀HZ系列针刀2盒(每盒100支),购进价格为每盒*元。2020年7月,当事人从福建联诚医药科技有限公司购进10盒涉案批次鼻部冲洗器,购进价格每盒*元。2022年6月28日现场检查时在当事人治疗室柜子中发现1盒鼻部冲洗器(产品备案号:浙温械备号,生产批号,生产日期:,保质期至)以及13支汉章针刀HZ系列针刀(注册证编号:京械注准,生产日期19/05/0
3、2,有效期两年),上述涉案医疗器械均已过期。当事人购进上述涉案医疗器械有查验供货商资质,未查验上述医疗器械合格证明文件,由于未妥善保管,相关购进票据遗失。因涉案医疗器械均在诊疗服务中予以使用,并未直接单独销售,综上,当事人使用过期医疗器械货值金额为30.7元。上述事实,主要有以下证据证明:1 .现场笔录1份,证明当事人使用过期医疗器械的事实和执法检查程序的合法性;2 .询问笔录2份,证明当事人使用过期医疗器械及采购医疗器械未查验合格证明文件的违法事实客观存在;3 .当事人医疗机构执业许可证、法定代表人身份证复印件、授权委托书、委托代理人身份证、执业医师证复印件各1份,证明:证明当事人的主体经营
4、资格、法定代表人的身份信息以及委托代理人的委托权限和身份信息;4 .现场检查的照片、录音录像视频,证明当事人使用过期医疗器械的事实客观存在及执法人员依法扣押过期医疗器械的过程;5 .宿迁天道和医疗科技有限公司商家资质截图、交易记录截图和福建联诚医药科技有限公司资质材料1份,证明当事人查验供货商资质的事实客观存在;6 .实施行政强制措施决定书(泉台管市监强制2022大队005号)、财物清单(大队22006号)、延长行政强制措施期限决定书(泉台管市监延强2022大队004号)、解除行政强制措施决定书(泉台管市监解强2022大队007号)各1份,证明:执法人员依法扣押、解除扣押涉案物品以及涉案物品的
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