XX医院临床决策支持系统需求说明.docx

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1、XX医院临床决策支持系统需求说明一、技术要求指标名称技术规格要求技术要求1 .安全要求：系统服务器必须在医院内网安装。2 .符合2002年5月28日卫计委颁布的医院信息系统基本功能规范卫办发2002116号；3 .符合2011年1月4日卫计委颁布的电子病历系统功能规范（试行）卫医政发（2010）114号；4 .能够与医院住院电子病历对接，获取电子病历中的数据内容，包括但不限于主诉、现病史、既往史等信息。可以将辅助诊疗的信息，写回到电子病历，包括但不限于鉴别诊断信息、检查项目、用药和手术方案信息、评估表等；5 .能够与医院集成平台对接，获取集成平台中的数据内容，包括但不限于患者检验结果、检查报告

2、、医嘱内容等；6 .能够与医院医嘱对接，获取医嘱信息，包括但不限于药品、检验、检查、手术、护理医嘱。可以自动检验检查合理化校验并给处提醒以及手术禁忌提醒等；7 .能够与医院门/急诊系统对接，通过主诉智能提示疑似诊断，明确诊断的推荐治疗方案。8 .性能要求：提供不同级别，不同故隙情况下的应用系统的应急预案（指技术实现方案），避免因计算机故障导致的医疗工作的延迟和医疗差错。9 .数据格式化要求：不需要电子病历实现结构化录入，可以从非结构化电子病历内容中，通过机器学习，自动抽取结构化信息。10 .终端用户操作性能指标:软件系统要体现易于理解掌握、操作简单、提示清晰、逻辑性强，直观简洁、帮助信息丰富等

3、特点，保证操作人员以最快速度和最少的击键次数完成工作。H.符合卫计委颁发的电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（试行）5级对临床决策支持和知识库的相关要求。12 .符合信息技术创新要求，不限于数据库、服务器、芯片、终端操作系统等，并进行持续性适配以满足更多使用要求。13 .要求系统项目服务期内如果医院his系统发生切换，系统供应商需要负责完成系统和医院新his系统的项目对接，并提供服务承诺函。二、功能要求系统名称系统功能功能描述及要求数据管理前端数据采集1.与电子病历、HIS系统进行前端功能接口对接，支持各类主流开发框架及开发语言，对接方式支持：客户端、dll、jssdk等，实现功能实时

4、触发，数据实时采集。后端数据采集L提供各数据采集集成方式，原始数据视图接口，集成平台接口，数据中心接口。2 .提供数据采集数据源配置，支持mysq1aSQLServerOrac1eCache等多种数据库接入；3 .支持ETL方式对采集数据进行转换和抽取；4 .支持增量数据采集：支持采用定时任务的采集方式增量数据采集与汇集采集临床数据，且不影响业务系统；5 .支持实时数据的采集：支持使用数据实时采集方式采集数据，对业务系统数据库性能无影响；支持数据集成过程监控与管理。6 .支持多种采集任务的时间配置，通过对任务时间的配置，实现定时任务自由配置的效果。数据质量管理L产品效果依赖基础数据质量监控，至

5、少包含以下业务：自动对病房医师、门诊医师、检查科室、检验处理等业务项目自动进行数据质量评分针对病房医师，纳入数据质量监控的业务项目至少包含：医嘱处理、检验报告、检验申请、检查报告、检查申请、病历记录。针对检查科室，纳入数据质量监控的业务项目至少包含：申请与预约、检查记录、检查报告，需提供截图证明。对各个业务数据的编码对照率、字段有值率、字段关联率、时间顺序正确率进行自动统计并支持对于缺陷数据下钻至记录明细，记录明细至少包含：角色、业务项目、评价标准、评价项目、未通过记录ID、患者标识。可直接查看任意评价项目的SqI配置。自然语言处理1.可对各类非结构化医疗文书进行实时后结构化处理，如对于整段文

6、本形式的出院记录可进行实时智能分析，至少包括：自动分段、分句：自动解析出入院日期、出院日期、入院情况、入院诊断、诊疗经过、出院情况、出院诊断、出院医嘱。并将每段文本中的句子进行自动分段。自动分词：自动对每句文本中的医学实体进行正确识别。后结构化数据服务1 .实体关联：对于不同实体之间的关系进行正确关联，如：对于肿瘤TNM分期可识别并与临床诊断进行关联。2 .实体抽取：以数据库视图形式展示抽取的实体类型及值。3 .APl视图：支持以RESTfUIAPl接口方式调用自然语言处理引擎并返回相应识别结果。知识库知识库检索L支持通过多种方式（关键字、标题首字母）检索知识库内容，涉及疾病知识、检验检查知识

7、、评估表、药品说明书等知识内容。疾病详情1.疾病知识库能够提供至少2500种疾病的详细知识内容，应包含疾病定义、病因、病理、临床表现、检查、并发症、诊断、鉴别诊断、治疗、预防的详细知识库内容，为医生的继续学习提供了丰富的素材。处置建议1.知识库能够提供至少800余种疾病的处置建议，其中内容应包含：治疗原则、非药物治疗、合并症治疗的三项内容。用药建议1.知识库能够提供至少800余种疾病的用药建议，应包含疾病分型以及不同分型详细的药物治疗建议。检查建议1.知识库能够提供至少800余种疾病的检查建议，应包含疾病相关的实验室检查、影像学检查、病原学检查的详细知识内容。患者指导1.知识库能够提供至少80

8、0余种疾病相关的患者出院指导说明。诊断依据1.知识库能提供至少800余种疾病的诊断依据，供医生查看。检验/检查L知识库能够提供至少HOO条检验/检查项目说明。检验项目说明涵盖检验项目定义、合理参考范围和临床意义等内容；检查项目说明涵盖检查项目定义、检查适用范围以及影像学结果说明等内容。药品说明书1.知识库能够至少提供Ioooo篇药品说明书。评估表及医学计算公式1 .知识库至少能够提供1000张临床常见评估表，支持根据不同勾选项，得出不同的的分值和评估结论。2 .支持评估表打印预览、打印、以PDF格式下载到本地。3 .支持在同一个界面中查看该患者的所有历史评估记录。支持点击历史评估结论立即调取评

9、估表详情，支持修改评估结果、重新评估、对历史评估记录进行作废处理。手术知识库（1）知识库提供手术操作相关知识，供医生在电子病历界面同屏查看，例如“移植肾切除术”包含手术编码、适应症、术前准备、手术步骤、术后处理、手术意外的预防与处理等内容，需提供截图证明。（2）知识内容标注来源出处。护理知识库护理知识库能够提供护理、治疗相关知识,包含操作前准备、操作程序及方法、适应症、禁忌症、注意事项、患者健康指导、护理措施等，为医护人员继续学习提供丰富的素材。知识维护支持医院自行知识维护，至少应包含：1 .支持的知识类型：文献、评估表、疾病详情、患者指导、处置建议、用药建议、检查建议、药品说明书、出院指导、

10、检验检查、护理说明、手术说明等内容的自行维护，需提供截图证明。2 .可查看各类知识的日志，支持通过操作用户、操作类型、标题、操作时间等参数筛选日志记录。支持知识更新后进行即刻数据同步。3 .知识编辑：支持关联多个诊断，可标注关键词、文章摘要。可建立多级目录，对正文内容支持图文混合编辑。支持上传图片、PDF文档。支持备注多个知识来源。4 .预览：支持对新编辑的知识内容进行效果预览。5 .知识管理：支持通过知识标题、关联检索、知识状态、知识来源、创建人、审核人、创建时间、操作时间进行知识检索。检验合理性规则1.支持医院维护与患者症状、临床表现、诊断、检查/检验结果、手术、性别、年龄等情况相关的检验

11、合理性规则。检查合理性规则L支持医院根据（门/急诊、住院）检查字典，维护与患者症状、临床表现、诊断、检查/检验结果、手术、性别、年龄相关的检查合理性规则。例如患者的超声心动图报告提示：LVEF=35%,此时医生开立乙状结肠镜检查申请时，系统自动弹窗提醒患者存在临床禁忌，需提供截图证明。手术合理性规则1.支持自定义手术合理性规则。可对规则的提醒文案形式、禁忌级别、禁忌年龄区间、禁忌性别进行设置。规则的主要条件、否定条件可进行复杂设置即多条件可以“或”及“且”的形式进行复杂的逻辑设置，并通过规则同步、规则生效功能实时生效。条件的范围需覆盖：症状（如餐后腹痛）、体征（例如体温39）、诊断（例如胆石症

12、）、检验检查结果（例如血钾V3.8mmolL）等，需提供截图证明。用药合理性规则L支持医院自定义用药合理性规则。医院可根据医院用药字典，维护与患者症状、临床表现、诊断、检查/检验结果、手术、性别、年龄等相关的用药合理性规则。诊断合理性规则1.支持维护与患者症状、临床表现、诊断、检查/检验结果、手术、性别、年龄相关的诊断合理性规则。检验预警L支持医院根据医院（门诊、住院）的检验字典，维护与患者症状、临床表现、诊断、检查/检验结果、手术、性别、年龄，医院科室以及检验项目的检验风险预警规则。规则管理L支持下线、上线、审核、删除、编辑、新增知识和规则；2.支持医院按照项目分工安排不同的角色，不同的角色

13、对应不同的权限；国际编码1.支持SNOMEDCT标准术语库在线查阅，便捷浏览中文版19个概念大类，也可以直接检索所需概念、上下级概念和本概念的其他表达方式，需提供截图证明。病房医生辅助系统智能推荐鉴别诊断1.支持结合患者的临床表现（主诉、现病史等病历信息以及检验值信息），智能判断患者疑似疾病，实时引导医生全面考虑患者病情，避免漏诊、误诊。2.支持医生根据系统推荐的鉴别诊断，直接查阅诊断相关的疾病详情以及与之相关的文献、指南。3.支持科室，至少包括：普内科（消化内科、呼吸内科、心内科等等）、普外科（心血管外科、神经外科等等）、骨科、妇科、儿科。智能推荐评估L根据患者当前病情，系统可实时为医生推荐

14、该患者需要进行评估的评估表，数量不少于300种，提供系统截图证明，表且至少包含以下功能：医生确定初步诊断时系统能自动推荐相关评估表，医生可直接点击查看评估表详情。例如，当患者初步诊断为急性脑梗时，系统自动推NIHSS卒中量表、卒中静脉溶栓禁忌、mRS量表、TOAST缺血性卒中分型等量表供医生选用。根据患者评分情况给出病情严重风险程度建议，并自动累加勾选中的细项分值支持评分结果及分析自动写回患者电子病历中（需要第三方厂商配合）。通过是否点选“结论不回填至病历”可控制回填功能。支持以两种方式单独或合并回填评估结论：I.评估表结果说明。2.各细项的评分情况。支持查阅在本系统中评估的历史评估记录。支持

15、评估完成的评估表进行在线打印或以PDF格式下载。支持对历史评估表进行作废处理，但需备注作废理由。支持自定义表单内容。2.医生可以根据病人病情需要，主动搜索相应评估表，并在完成评估时将评估结果写回电子病历中。（需要第三方厂商配合完成接口才可实现）智能推荐治疗方案1.智能推荐治疗方案，根据患者当次诊断，结合现病史、既往史、用药史、检验结果、检查结果等情况，为医生智能推荐符合临床路径或指南推荐的治疗方案及对应的用药方案，需提供截图证明。例如：在入院记录主诉输入“突发左下肢无力伴言语不利2小时”及初步诊断中输入“急性脑梗死”，根据指南推荐的治疗方案顺序为：1.静脉溶栓；2.血管内介入；3.抗凝治疗。当在既往史中补充“患者1月前发生颅内出血”，系统自动取消对静脉溶栓的治疗推荐。2.治疗方案推荐应包含：大类方案推荐，如对于急性脑梗死患者应推荐：静脉溶栓、血管内介入、抗凝治疗、降颅压治疗、改善脑循环及脑保护、康复治疗、吞咽障碍评定。大类方案的应用原则，如对于急性脑梗死患者使用静脉溶栓，系统应提醒：有效抢救半暗带组织的时间窗为4.5h内（rtPA）或6h内（尿激酶）。具体方