IATF16949-2016版-质量手册全套.docx

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1、IATF16949-2016版-质量手册全套XXXX科技有限公司质量手册（依据IATF16949:2016）编号：MDCJ-QMS-Oi编制：一日期：审核:日期：批准：一日期：控制状态：分发号：2016年4月28日发布2016年4月28日实施识别的过程 页码章节标题封面1目录2-9刖三9颁布令10质量方针11企业概况121.管理原则122.范围与应用123.引用标准、术语和定义13-154.组织的背景154.1理解组织的背景及环境154.2总经理、管理部、市场部理解相关方的需求和期望154.3总经理确定质量管理体系范围154.3.1确定质量管理体系范围补充154.3.2顾客特定要求154.4管

2、理者质量管理体系及其过程16-184.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系184.4.1.2产品和过程符合性Sl产品安全管理194.4.1.2.1产品安全194.4.2外包过程194.4.2.1必要时195.领导作用Ml领导作195.1领导作用与承诺用195.1.1总则195.1.1.1公司责任195.1.1.2过程有效性和效率195.1.1.3过程拥有者195.1.2以顾客为关注焦占八、19章节标题识别的过程页码5.2方针Ml领导作195.2.1建立质量方针用195.2.2沟通质量方针195.3组织的作用、职19责、和权限5.3.1组织的作用、职责和权限补充195.3.2产品要求

3、和纠正措施的职责和权限196.总经理策划M2策划206.1风险和机遇的应对措施206.1.1确定需处理的风险和机会206.1.2策划和处理方案206.1.2.1风险分析206.1.2.2预防措施206.1.2.3应急计划206.2质量目标及其实施的策划206.2.1质量目标206.2.2策划和实施206.2.2.1质量目标及其实施的策划的-补充206.3更改的策划207.支持207.1资源207.1.1总则207.1.2人员207.1.3基础设施S6生产设备217.1.3.1工厂、设施和设备计划管理217.1.4过程和操作的环境217.1.4.1过程操作的环境补充217.1.5监视和测量资源S

4、2监视和227.1.5.1总则测量资源管理227.1.5.1.1测量系统分析227.1.5.2测量可追溯性227.1.5.2.1校准/验证记录23章节标题识别的过程页码7.1.5.3实验室要求S2监视和237.1.5.3.1内部实验室测量资源管理237.1.5.3.2外部实验室237.1.6组织的知识237.2能力237.2.1能力一补充S3-1人力资237.2.2.能力一在职培训源管理237.2.3内部审核员能力S3-2能力（特定岗位7.2.4第二审核员能力7.3意识人员）237.3.1意识-补充237.3.2员工激励和授权23-247.4沟通247.5形成文件的信息S4-1文件247.5.

5、1总则记录管理257.5.1.1质量管理体系文件257.5.1.2质量手册257.5.2编制和更新257.5.3形成文件的信息的控制257.5.3.1267.5.3.27.5.3.2.1记录保存7.5.3.2.2工程规范S4-2工程规范管理268.运行268.1运行策划和控制268.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密268.2产品和服务的要求CI顾客的要求和确定268.2.1顾客沟通268.2.1.1顾客沟通.补充268.2.2产品和服务要求的确定268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充26-278.2.3产品和服务要求的评审C327-288.2.3.1产品和服务要求的评审8.2.3

6、.1.1产品和服务要求评审一补充8.2.3.1.2顾客制定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.4产品和服务要求的更改288.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发28章节标题识别的过程页码8.3.1总则C2过程设28-308.3.1.1产品和服务设计开发一补充计与开发8.3.2设计和开发的策划8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2产品设计技能83.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发的输入8.3.3.1产品设计输入删减83.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方

7、案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.1设计和开发的输出一补充8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.3.6.1设计的开发更改一补充28-308.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制30-318.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的货源（亦称“指向性购买）8.4.2控制类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1第二方审核8.2

8、.4.5供应商开发章节标题识别的过程页码8.4.3外部供方信息8.4.3.1外部供方信息-补充318.5生产和服务的提供C3产品制造318.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证328.5.1.5全面生产维护S6设备管328.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理理S7工装管理33-348.5.1.7生产排程C3产品制8.5.2标识和可追溯性造8.5.2.1表示和可追溯性一补充8.5.3属于顾客或外部供方的财产8.5.4防护S8产品防护348.5.5交付后活动C4产品交付3

9、48.5.5.1服务信息反馈C5顾客反馈处理358.5.5.2与顾客的服务协议368.5.6更改控制S12变更管368.5.6.1更改控制-补充理368.5.6.1.1过程控制的临时更改368.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行36-378.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观检验项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则37章节标题识别的过程页码8.7不合格输出的控制SlO不合格品控制37-388.7.1总则8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返修产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品处置8.7.2组织应保留形成文件的信息389.