QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套.docx

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1、QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套风险控制情况检查（QMS质量管理体系）序过风险应对措施实施情况风险改号程受控情进况需受非求控受控POl公内外环L分析表发送1.邮件方V无司境分析各部门评审。式发各部内不充2.管理者代表门评审。外分、不审核、总经理批2.分析表,环能反映准公司内部环管理者代境真实情境分析表、公表审核、分况司外部环境分总经理批析析表O准。与评审过程P02相相关方L分析表发送L邮件方无关需求和各部门评审。式发各部方期望分2.管理者代表门评审。需析不充审核、总经理批2.一览表，求和期望分析与评审过程分、不能反映真实情况准相关方的需求和期望一览表。管理者代表审核、总经理批准。

2、P03风险和机遇应对过程风险应对措施引起次生风险L应对措施发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准风险识别、分析与评价表、风险控制情况检查表。L邮件方式发各部门评审。2.分析表,管理者代表审核、总经理批准。无P04质量目标管理过程质量目标不能按时达成1 .质量目标每月统计分析。2 .未达成项目，发出8D报告，并对改善情况进行跟踪。L质量目标每月统计。2.未达成项目发出8D报告。无DOl人人员未L需求部门可L各部门无力及时招在每日“总监人员需求资聘会提出人员需及时提源求。出。管2.人事部根据2.人事部理需求及时招聘。及时招过聘。程人员未L员工报到时，L员工报V无进行岗进行人事规章到当天进前

3、培训制度、质量环境基础知识培训。行培训。D02教关键工L各部门依照L关键岗无育序员工基本教育训位培训后训上岗前练管制程序开持证上练未经培展培训。岗。管训2.IPQC巡检时,2.IPQC巡理对上岗证进行检进行检过检查。查。程D03设关键设L主要生产/检L只有1无备备出现验设备均有2套的设管故障套以上。备，采购理2.对只有1套的部有国内过设备进行评估售后维修程（目前，没有服务联系进口的、国内方式。无法提供售后2.未发生维修服务的“设设备故备；采购部均有障，影响售后维修服务产品出货联系方式。）的情形。D04治关键治L主要治工具L只有1V无工工具出均有2套以上。套的治工具现故障2.对只有1套的具，采购

4、管治工具进行评部有国内理估（目前，没有售后维修过“进口的、国内服务联系程无法购买的治方式。工具；采购部均2.未发生有治工具购买治工具故的联系方式。）障，影响产品出货的情形。D05模模具不L研发部在零1.研发部无具符合要部件承认时，对在零部件管求模具进行评估。承认时，理2.零件结构尺对模具进过寸更改，研发部行评估验程发出ECN,模具收。制作方根据2.未发生ECN更改模具。零件没有模具更改后，研承认、模发部对零部件具没有评重新进行评估估认可的承认。情形。模具出1.结构件IQC每LIQC按承无现故障批进行进料检认书检验。验。2.IQC检验项目2.未发生包括尺寸和结因模具不构。符合导致尺寸和结构不符合

5、承认书的情形。序号过程风险应对措施实施情况风险受控情况改进需受控非受控求D06信安全管理过程服务器故障、数据丢失L资讯部工程师专人管理服务器。2.服务器数据备份。L服务器数据备份。2.未发生服务器故障导致数据丢失的情形。无计算机病毒入侵L资讯部工程师专人管理计算机及网络。2.计算机均有安装防病毒软件。1 .安装防病毒软件。2 .未发生计算机病毒入侵事件。无D07防防静电不符合1.IPQCUPQC有进无静电管理过程要求巡检检查防静电情况。2.防静电管理内部审核。行ESD巡检。2.内部审核项目有包括ESD审核。D08监视和测量资源管理过程监测设备偏离校准状态L测量仪器设备每年委托有资质单位校准。2

6、.测量仪器使用前点检。1 .测量仪器设备委托有资质单位校准。2 .使用前有点检。无D09知识管理过程知识未收集1 .研发、工程、品保、营业，分工收集。2 .品质保证部组织有关人员进行检查。L研发、工程、品保、营业，分工收集。2.在2017.03.09品质保证部组织有关人员进行检查。无知识未更新L品质L在无保证部组织有关人员进行检查。2.文件资料不适用时，对其做修改或撤销处理。2017.03.09品质保证部组织有关人员进行检查。DlO沟沟通窗口未建L日常L沟通窗口无通工作过有明确。管程，如遇2.没有沟通理“沟通窗窗口不明过口”未明确、沟通方程确时，各式不明确的部门均可提出。2.必要时，提交每日的

7、“总监会进行改善。问题。Dll文作废文件没有L文控L文件发放无件从现场回收中心文有回收旧版与件管理本文件。资员按原2.文件有建料版次的立“版次目管理过程“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。2.文件接收部门建立“版次目录，及时更新版次信息。录。D12记录管理过程记录未按保存期限保存L本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放1 .记录保存于各部门文件资料存放室、存放区或文件柜。2 .内部审核的审核项目有包括记录管理。无于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。D13产产品不符合环L材料1.供应商提无品保要求供应商供检测报环提供

8、检告、符合声保测报告、明。管符合声2.IQC进料理明。RoHS抽检。过2.IQC进3.有争议程料检验进行RoHS抽检。3.有需要时，送外部机构检测。的，送外部检测机构检测。D14产产品设计不符1.新产1.新产品，无品合安规标准品，按要有进行认安求办理证。2.关键规产品认件变更，向管证。认证机构报理2.关键备。过件变更，程向产品认证机构报备。产品认证机构1.在研详见第6安规工厂检查发部配页不符合要求备专职（2.中等(3C/UL/CE/KC的产品风险、高等工厂检查）认证工程师，统筹协调安规工厂检查。2.开展产品安规内部检查，发现问题及时处理，确保安规工厂检查要求。风险、“极高风险应对计划的风险控制

9、情况检查）产品抽检不符1.新产1.新产品，合安规标准品，按要有进行认（认证机构抽求办理证。2.关键检；国家、省、产品认件变更，向市质量监督部证。2.关认证机构报门抽检）键件变更，向产品认证机构备案。3.按要求，委备。按要求，委托实验室进行产品检测。托实验室进行产品检测。序号过程风险应对措施实施情况风险改受控情进况需受控求非受控D15顾客订单管理过程订单评审不严谨导，生产交付不能满足顾客要求L订单评审记录表由营业、研发、采购、工程、制造、品保进行评审。2.评审结果及时与顾客沟通。L订单由营业、研发、采购、工程、制造、品保进行评审。2.评审后回复顾客。无D16设计开发管理过程设计开发进度未满足客户要求L建立“开发日程表对产品开发日程进行管理。2.营业部跟踪开发日程