2016年肝癌临床设计研究进展.docx
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1、2016年肝癌临床研究进展回忆了一下2016年的肝癌研究进展,总结如下。流行病学在美国,肝癌是唯一一种发病率和死亡率均呈上升趋势的恶性肿瘤。为此,美国NlH预测了现在至2030年期间美国肝癌的发病情况。基于2000年至2012年的肝癌发病特征,研究者发现,目前肝癌发病人数上升的主要在于1959年之前出生的人群的奉献,而在1960-1969年出生的人群中,肝癌的发病率已经在下降。基于不同人种的肝癌发病率变化趋势,整体而言,无论是男性还是女性,在2030年之前,肝癌的发病率还是会继续上升。早期肝癌的根治性治疗包括我国在内,终末期肝病模型IMELD)是确定肝病患者承受肝移植优先性的依据。在2016年
2、年初,OpTN/UNOS更新了MELD评分的计算方式,将患者的血清钠水平纳入了新的评分系统,被称为MELD-Na。MELD-Na是在原有的MELD评分(MELD)根基上进一步计算,计算公式是:MELD-Na=MELD(i)+1.32(137-Na)-0.033MELD(i)(137-Na)o如果血清钠低于125mmolL,那么被设定为125;如果高于137那么被设定为137。根据美国和欧洲肝病学会指南,伴血管侵犯的肝癌患者已属晚期,不适合承受手术等根治性治疗手段。但这观念一直受到包括日本在内的亚太地区学者的挑战。来自日本的一项回忆性研究中,研究者发现,局部伴有门脉癌栓的患者承受手术依然有意义。
3、6,474名合并门脉癌栓的患者纳入了该研究,其中2,093例承受了肝切除手术,4,381例承受了其他治疗。经过匹配分析,肝切除组的中位存在时间显著较长(2.41年vs1.38年,P除非癌栓已经侵犯了门脉主干,否那么还应该积极争取手术。中期肝癌的介入治疗经肝动脉化疗栓塞(简称介入)是中期肝癌的标准治疗方式,对于这局部患者,进一步提高介入的疗效是研究者探索的热点。在一项单中心的随机对照研究中,相比较传统的介入方式,使用阿霉素洗脱微球未显示出优势。该研究比照了使用普通微球或阿霉素(15Omg)洗脱的微球进展栓塞的安全性和疗效。研究一共募集了101例患者,结果显示,两组之间的副作用和疗效均没有显著差异
4、。主要终点方面,两组的客观缓解率分别为5.9%和6.0%,次要终点方面,包括无进展存在期(6.2月vs2.8月,P=(Ill)和总体存在期(19.6月vs208月,P=064)都没有显著差异。此外,在介入根基上加用贝伐单抗亦不能提高疗效,反而可能带来更多副作用。索拉菲尼那么是晚期肝癌患者的标准药物治疗,将索拉菲尼的适应证扩大至中期肝癌,与介入联用,那么不能进一步提高介入的疗效。在今年年初公布的SPACE研究已经已经得到了这一结论。这是一项全球多中心、随机、双盲、抚慰剂对照的2期临床研究,中国大陆也有两个中心参与其中。介入治疗使用的阿霉素洗脱的微球,所入组的患者是中期的多发肝癌患者,这些患者无大
5、血管癌栓或肝外转移。研究一共募集了307例患者,按照1:1的比例随机承受索拉非尼+介入或抚慰剂+介入治疗。主要终点方面,两组患者的中位肿瘤进展时间无统计学差异(169vs166天,P=O.072)。次要终点方面:肿瘤进展至大血管癌栓或肝内转移时间无差异(P=0.076),两组间总体存在时间亦无差异(HR=0.898,P=0.295).在近年美国临床肿瘤学会(ASCo)年会上公布的TACE2研究进一步证实了这个结论。一项来自国内,将碳酸氢钠小苏打)用于肝癌介入治疗,并取得神奇的疗效的研究论文被国内媒体大为渲染。尽管这项研究的两个局部(回忆性分析和随机对照研究)均提示碳酸氢钠可以神奇地提高介入的疗
6、效,但因病例量较小、疗效评价非盲性、分析上存在缺陷等原因,还需要理性观望后续研究及其他中心的验证。晚期肝癌的索拉菲尼治疗目前索拉菲尼是晚期肝癌的标准治疗手段。新开发的药物只能从3处找时机:1)成为索拉菲尼耐药后的二线治疗,(2)与索拉菲尼的联合用药,以进一步提高后者的疗效,(3)跟索拉菲尼争夺一线治疗地位。在索拉菲尼上市后近十年内,没有一个药物能够经受严格的临床试验检验,获得突破。二线治疗方面。今年终于有瑞戈非尼fregorafenib)承受住了考验,在晚期肝癌的二线治疗研究RESORCE研究)中获得了阳性结果,而瑞戈非尼跟索拉菲尼一样,同样来自于拜耳公司。21个国家的152个中心参与了这项研
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