iso9001-2000八大原则讲义.docx

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1、一.领导统御Leadership1.1 领导者的管理哲学：企图心.客户满意方向性.品质政策既品质目标1.2 相关ISO条文5.1管理者承诺5.3品质政策5.4.2品质管理系统规划5.6管理审查管理.系统品质、管理审查、品质规划资源.人员、仪器、材料、环境5.4.1品质目标6.资源管理5.1管理承诺最高管理阶层提供下列对品质管理系统发展与执行及持续改善其有效性之承诺的证明：a.在组织内传达符合顾客及法令规章要求的重要性b.建立品质政策c.确保各项品质目标与建立d.实施管理审查已确保资源的取得5.3品质政策a.适合于组织的目的b.包含符合要求及持续改善品质管理系统有效性承诺c.提供一个建立及审查品

2、质目标的机制d.在组织中被传达及了解e.被审其持续适切性5.4.1 品质目标各项品质目标应可被量测且与品质政策一致.5.4.2 品质管理系统规划品质管理系统策划符合品质政策目标和过程管理,1 、5.6.3审查输出a.过程有效性之改善b.顾客要求之改善 c.资源需求5.6管理审查5.6.1 概述1 .以确保其持续适切,正确及效性2 .审查应包括评定改善的机会3 .品质政策目标变更要求,5.6.2审查输入)a.稽核的结果b.顾客回c.流程绩效及产品符合性d.各项预防与矫正行动的优点e.先前管理审查的跟催措施f.可能影响品质管理系统的变更g.改善的建议6 .资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6

3、.3 设施6.4 工作环境J.提供所需资源a.实施,维持及持续改善(QMS)b.提升顾客满意度2 .培训胜任,认知,有效性3 .提供和维持达成产品合格所需的设施4 .工作环境1.3领导统御之流程:订定品质政策与品质目标提供资源A指挥全员参与员工自查量测目标达成稽核纠正客户满意持续改善高层主管随时给予热情与专家之关怀二顾客导向Customer-Focus创造出的产品就是供顾客使用,要使顾客自愿拿钱买你的产品,必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程2.1相关ISO条文7.2.3顾客沟通5.2顾客导向5.3品质政策721产品相关要求的决定7.3.2设计与开发输入7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意度5.

4、2 顾客导向最高管理层应确保顾客要求被决 定并达成提高顾客满意的目标5.3 品质政策全面,全员,全过程宣导品质政策7.2.1产品相关需求的决定a.顾客指定的需求b.非顾客所陈述的特定用途,法令,法规,额 外的需求(OEM)7.2.3顾客沟通a.产品信息b.询价,合约或订单处理包括修改,毁约.c.顾客回如抱怨建议7.3.2设计与开发输入a.功能及绩效的需求b.适用的法令和规章要求c.可行时,先前类似设计信息的取得d.其它设计与开发必要的要求e.这些输入应被审查其适切性,需求是完整的,明确的且互不矛盾的.7.5.4顾客财产应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗失

5、,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及维持记录.含知识产权8.2.1顾客满意监控有关顾客感觉的信息,作为一种品质管理系统绩效的量测,订定顾客满意度.主动确认了解沟通或无具体声明的需求r三-可满足客户之期望或/4，顾客6无法满足客户之期望/、Vy无法满足的期望,满足或一一JZ有具体声明的需求超越合理的期望与需求2.2顾客导向费根堡（ArmadV.建立客醇向FeigenbaUm）理念,的品管理制度基本要求+顾客需求=顾客满意五.全员参与5.1 全员参与：工作意愿+工作能力+工作品质=品质目标5.2 相关ISO条文:5.1管理承诺5.3品质政策6.2人力资源7.5.4顾客财产克劳斯比(Crosby)第

6、一次就把事情做好(Do It Right The First Time)6.2人力资源6.2.1 概述适当的教育、训练、技艺及经验,执行影响产品品质工作的人员应胜任其工作.AA6.2.2胜任,认知及训练Wa.决定执行影响产品品质工作的人员所的胜任能力.b.提供训练或采取其它措施以满足这要求.c.评估所采取措施的有效性.d.确保员工认知他们的作业与如何贡献自己以达目标的关连性与重要性.5.3程序:宣导确认提升全员素质规范全员能力要求培训资格上岗全员沟通职责上工程为下工程服务全员训练达成能力及资格确认和有效性全员目标达成四.过程导向ProcessApproach4.1 过程导向4.1.1 了解每一

7、件工作的真正目的必要之条件与资源(SOP).4.1.2 工作的过程就是确认,去使用设备材料方法等资源实现工作目的.423工作绩效过程的是否完成在于工作目标是否达成.4.1.4 请记住:5.6.2审查输入点是否应用过程导向的理念去达成.4.2 相关ISo条文从第5章8章全过程.4.3输入过程输出工作条件法令规定客户需求工程标准达成工作目的符合品质要求的产品客户对服务之满意生产流程顺畅有效我的工作6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.产品实现7.1 产品实现的规划7.2 顾客相关的流程7.3 设计与开发7.4 采购7.5 生产与服务的提供7.6 监控与量测仪器的管4.

8、2四.过程卓改进5.管理责任5.1 管理承诺5.2顾客导向5.3 品质政策5.4规划5.5 责任,授权与沟通5.6 管理审查8.5改善措施8.5.1持续改善8.5.2矫正措施8.5.3预防措施六.持续改善8.5.1持续改善应活用品质政策、品质目标、稽核 结果、资源与矫正预防措施和理 审查的运用,持续改善品质系统有 效性.1 .依据公司产品服务特性籍由统计分析之结果,针对影响：1.1 系统管理之有效性1.2 产品品质之趋势1.3 SOP的实用性及操作性1.4 各功能目标达成状况2 .持续改善运用：2.1 防呆法2.2 流程标准化合理化2.3 设备量治具更新2.4 品质成本降低2.5 空间有效性规

9、划与适用2.6 生产效率提升2.7 客户满意度提升2.8 库存周转金减低2.9 品质提升2.10 人力资源之善用,QCC改善提案新标准改善新标准T创I新持续改善之策略:/创新M(EdwersDenilng)诙辩六,持续改善ContinualImprovement6.1 持续改善的精神:企业可得致效益的增长6.1.1 提高企业的实力,增强了竞争优势.6.1.2 增加对改进机会快速和灵活之反应能力.6.1.3使企业品质管理系统能动能态的适应内外环境之变化并为团队发展之动力.8.5.1持续改善顾客满意图1:过程导向品质管理系统的模式三.系统管理SystemApproachToManagement3.

10、1 系统管理之目的3.1.1 持续增强主要过程的应变及处理能力邀克嬲比(PMPRCgy)1.1.2 强化过程中的达成预期目标,相互协调1.1.3 计算机化管理建立事业有效性和效率的信心3.2 相关ISO条文0从章(从简介量测、分析和改善)至第八章3.3 流程七.事实决策FactualApproachToDecisionMaking7.1 事实决策内涵7.1.1 决策的事实依据在哪里？7.1.2 如何有效汇整分析这些事实资料者（QC七大手法之应用）7.1.3 确保决策的考量与资料分析的结果互为因果7.2 相关ISO条文：7.5.3鉴别与追溯8.2.3过程的量测与监控8.4资料分析8.5.3预防行

11、动7.5.2生产和服务的过程确认7.6量测与监控仪器的管制8.3不合格产品管制8.5.2矫正行动7.6量测与监控仪器的管制1,校验流程2 .校验周期3 .校验追溯例事4 .履历表5 .校验标签之使用6 .校验环境7 .校验作业及矫正措施7.5.2生产和服务过程确认确认应证实这些流程达成计划结果能力.a界定这些流程审查与核准标准b.设备与人员资格的核准c.判定方法或程序的使用d.记录的需求e.再确认g.特殊制程,特殊流程7.53鉴别与追溯a适当的方法识别产品各阶段b.识别监督和量测的产品状况c.有追溯要求时,应管制和记录产品的唯一识别8.标准件管理9强制作业10 .新购检验,量测11 .搬运、保

12、存与储藏12 .校验记录13 .相关检测治工具之维护及管制14 .相关仪器设备之维护及管制15 .相关之软件及硬件之维护入管制8.2.3过程的量测与监控适切的鉴别为“量测和监督”流程所需的统计技术和管理工具,并制定相关程序及指导性文件以供执行.1 .制程管控:如X-RChmt,P-chart,SPC等2 .设备查核,点检,定期保养,易损工具更换周期表如:TPM3 .人员管制,绩效巡检4 .产品量测,抽样计划,允收水准QRT检测记录8.3 不合格品管制应确保不符合需求的产品被鉴别及管制,以预防其被误用或交货处理不合格品的管制与相关责任,与授权应被界定于文件化程序.处理不合格品a.采取措施,消除不

13、合格品b.不合格品的特采（放行,让步）c.标示与隔离交货后的不合格品,应评价其影响并采取适当措施.资料（数据）分析应提供以下信息：a.顾客满意b.产品要求的符合性c.过程和产品的特性及趋势d.供方8.4 资料分析资料分析应提供信息在关于：a.顾客满意b.符合产品要求c.流程和产品的特性和趋势包括采取预预防措施的机会和供货商统计分析手法应用：1. 满意度调查市场分析2. QC七大手法及新QC七大手法3. SPC、CPK4. FMEADOE分析结果加予运用,并提报管理层及相关单位作为持续为断改善之依据.8.5.2 矫正行动进料制程成品品质异常顾客抱怨设备异常.提交管理评审8.5.3 预防措施a.决定潜在不符合及其原因b.评估措施的需要以预防不符合的发生c.决定和实施所需之措施d.记录所采取措施的结果已审查所采取的预防措施八.伙伴关系MutuallyBeneficialSupplierR