小容量注射剂车间生产线技术改造项目.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：小容量注射剂车间生产线技术改造项目建设单位（盖章）：遂成药业股份有限公司编制日期：2022年1月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称小容量注射剂车间生产线技术改造项目项目代码2111-410184-04-02-435601建设单位联系人许XX联系方式18XXXXXX08建设地点郑州市新郑市和庄镇庆安路219号地理坐标（经度113o46,55.314%纬度34。2453.209）国民经济行业类别化学药品制剂制造（C2720）建设项目行业类别化学药品制剂制造272建设性质口新建（迁建）0改建0扩建口技术改造建设项目申报情形0首次申

2、报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）新郑市发展和改革委员会项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）2200环保投资（万元）5环保投资占比（）0.09施工工期24个月是否开工建设0否口是：用地（用海）面积（ri?）0专项评价设置情况无规划情况表1项目所在产业聚集区规划情况汇总表规划名称新郑市新港产业集聚区总体发展规划（2016-2020）审批机关河南省发展和改革委员会审批文件名称关于新郑市新港产业集聚区总体发展规划的批复审批文号豫发改工业（2016）508号批复日期2016年4月28日规划环境影响评价情况规划环境影响

3、评价文件名称新郑市新港产业集聚区总体发展规划(2016-2020)环境影响报告书召集审查机关河南省环保厅审查文件名称关于新郑市新港产业集聚区总体发展规划(2016-2020) 环境影响报告书的审查意见审查文号豫环函201850号审查意见出具时间2018年3月26日表2新郑市新港产业集聚区规划环评情况汇总表规划及规划环境影响评价符合性分析1、规划符合性分析1.l发展定位新郑市新港产业集聚区总体发展目标为：以河南省构建“现代产业体系、现代城镇体系和自主创新体系，大力发展产业集聚区”的战略部署为契机，积极响应国家产业振兴规划，主动承接国际国内产业转移，重点发展食品加工和生物医药产业。1.2主导产业根

4、据新郑市新港产业集聚区总体发展规划(2016-2020)环境影响报告书，集聚区主导产业为：将集聚区主导产业确定为食品加工、生物医药，将包括仓储物流在内的其他产业作为集聚区发展初期的兼容发展与补充。同时还包括与之配套发展的以综合现代服务业为主的共生产业。本项目属于化学药品制剂制造行业，不属于主导行业，但是也不与主导行业相冲突。2、规划环境影响评价相符性分析2.1环境准入条件产业集聚区规划环评中对集聚区规划引进的项目提出环境准入条件。规划环评建议的环境准入条件详见表3,集聚区产业发展正面和负面清单见表4和表5。表3规划环评建议集聚区项目环境准入条件类别项目准入条件本企业情况产业政策鼓励引进的项目和

5、优先发展行业集聚区已按照主导产业及辅助产业对各园区功能布局进行合理布局，企业入驻应按照产业政策要求优先入驻与主导产业相符的产业，鼓励入驻产业结构调整指导目录鼓励类项目。鼓励中水回用项目、污水深度治理等基础设施、资源综合利用项目入驻集聚区。鼓励清洁生产水平较高，且能够进一步拉长集聚区产业链，符合集聚区产业定位的企业入驻集聚区。鼓励现有主导产业企业对产品进行提升，延长产业链条。优先发展食品加工和生物医药主导行业。对于食品加工业，应大力发展方便、休闲食品产业，培育壮大果蔬饮料、肉制品加工等产业，重点支持中储粮、正龙食品、好想你枣业、雏鹰集团等龙头企业参与制定食品安全行业标准，推进绿色和有机食品产业化

6、。对于生物医药行业，主要发展醐类生化制剂、氨基酸及蛋白类药物、诊断用生物制品、病人医用试剂、非病人用诊断检查及实验用试剂；鼓励发展现代中药、中药制剂等领域，以生物医药产业中成品复配、混装、灌装及封装为主。属于产业结构调整指导目录允许类；属于化学药品制剂制造，不属于鼓励引进的项目，但也不与主导产业相冲突。负面清单（限制或禁止入驻项目）原则上仅允许入驻符合集聚区产业定位且项目选址须符合集聚区产业布局及用地功能的项目。按照国家相关产业政策，严禁淘汰和限制类工业企业入园。 控制入驻项目废水经厂内污水处理设施处理后达不到集聚区污水处理厂收水水质标准的建设项目。 禁止引进涉及大量有毒、有害物质以及使用大量

7、危险物品的企业入园。禁止建设或使用产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）明令淘汰的生产工艺或设备基于对南水北调的保护，评价要求集聚区在南水北调保护范围之内的仓储用地不得储存有毒、有害、危险品物质。禁止发展化学合成制药企业（简单分装、复配除外），禁止新建、扩建生物发酵制药项目（简单分装、复配除外）。1、用地性质为工业用地（见附件3、附图2）；2、属于允许类项目；3、废水水质能够达到集聚区污水处理厂收水水质标准。不涉及。生产规模和工艺装备水平入区企业建设规模应符合国家相关行业准入条件中的经济、产品规模和生产工艺要求；在生产工艺、技术水平、装备规格上，要求入区项目达到国内行业领先水平

8、、或具备国际先进水平。企业为现有企业，生产工艺和装备均符合相关要求清洁生产水平应选择使用原料和产品为环境友好型的项目，避免集聚区大规模建设本项目清洁生造成的不良辐射效应，诱使国家明令禁止项目在集聚区周边出现；入区项目在单位产品水耗、能耗、污染物排放量等清洁生产指标应达到国内同类行业先进水平；限制高耗水、高耗能的工业企业入驻园区；按照循环经济发展之路，评价建议与集聚区已有产业或项目能够形成良好循环经济链条的项目可优先入园。产水平按照国内先St水平建设，污染小，在节能、呆方面较为遮污染物排放总量控制新建项目的污染物排放指标必须满足区域总量要求；禁止发展环境污染严重、无污染治理技术或治理技术在技术经

9、济上不可行的项目；新建项目的大气污染物处理达到相关行业标准或大气污染物综合排放标准后方可排放，水污染物排放应达到相关行业标准或水污染物综合排放标准后才能进入集聚区污水处理厂。满足区域总量要求，环境污染低，治理技术可行；废水经处理后能够达标排放。土地利用入园项目必须达到河南省工业项目建设用地控制指标要求；入园项目用地必须符合集聚区土地利用规划要求。入园项目必须符合园区产业布局要求。符合相关要求表4产业集聚区优先发展项目（正面清单）一览表要求行业优先发展内容本项目符合集聚区产业定位，符合国家政策，不属于淘汰类和限制类工艺，能耗少、污染物产生量小食品加工采用清洁生产新工艺，符合国家产业政策要求的低水

10、耗和低能耗的食品加工项目属于化学药品制剂制造，不属于淘汰类和限制类工艺，能耗少、污染物产生量小低温肉制品、中式熟肉制品、肠类系列、罐头系列、生鲜肉制品、速冻肉食菜肴类方便食品等肉制品加工项目饼干、糕点、馒头、挂面、方便面、膨化食品等面制品和休闲食品加工项目。食品加工业中成品分装类项目生物医药主要发展生物医药产业中酶类生化制剂、氨基酸及蛋白类药物、诊断用生物制品、病人医用试剂、非病人用诊断检查及实验用试剂现代中药、中药制剂项目生物医药产业中成品复配、混装、灌装及封装类项目电子产业数字移动通信（含GSM-R）、接入网系统、数字集群通信系统及路由器、网关等网络设备制造；大中型电子计算机及高性能微机、

11、工作站、服务器设备制造；新型电子元器件（片式元器件、频率元器件、电力电子器件、光电子器件、敏感元器件及传感器、新型机电元件、高密度印刷电路板和柔性电路板等）制造等符合产业结构调整指导目录中鼓励类的项目。表5产业集聚区禁止和限制发展项目（负面清单）一览表要求行业禁止和限制发展内容主要依据本项目不符合集聚区产业定位,不符合国家政策,属于淘汰和产品，能耗大、污染物产生量大,产业规模达不到要求及国家限制发展行业食品加工限制发展乙醇生产线、白酒生产线、原糖生产线、糖精等化学合成甜味剂生产线等限制类项目产业结构调整指导目录（200年本）（2013年修正）限制类不涉及限制发展年屠宰生猪15万头及以下、肉牛1

12、万头及以下、肉羊15万只及以下、活禽100O万只及以下的屠宰建设项目产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）限制类不涉及生物医药禁止发展化学合成制药企业（简单分装、复配除外）集聚区区域环境特点属于单纯分装复配禁止新建、扩建生物发酵制药项目（简单分装、复配除外）集聚区区域环境特点不属于禁止农药类项目发展定位及集聚区区域环境特点不属于电子产业限制发展激光视盘机生产线（VCD系列整机产品）和模拟CRT黑白及彩色电视机项目产业结构调整指导目录（20。年本）（2013年修正）限制类不涉及禁止独立电镀项目入驻集聚区区域环境特点不涉及其他限制发展园区内现有的、且与产业定位不符的企业产业定位不涉

13、及禁止发展不在园区产业定位内的其它产业项目，如化工石化、造纸制浆、制革、化纤浆粕、黑色冶金、焦化、独立电镀、皂素、金属冶炼等产业定位不涉及本项目用地性质为二类工业用地，选址符合土地规划；位于生物医药产业园区，不属于产业集聚区主导行业，但是也不与主导行业相冲突，同时项目污染物经过相应的措施之后都能够达标排放或合理处置，因此项目的建设与新港产业集聚区发展规划相符。1、与“三线一单”相符性分析1.1 生态保护红线根据河南省生态保护红线划定方案，全省生态保护红线面积14153.88kn?,占全省国土面积的8.54%,主要分布于北部的太行山区，西部的小秦岭、靖山、熊耳山、伏牛山和外方山区，南部的桐柏山和

14、大别山区，零星分布于南水北调中线干渠沿线、黄河干流沿线、淮河干流沿线、豫北平原和黄淮平原，总体分布格局为“三屏多点从北向南包括太行山区生态屏障、秦岭东部山区生态屏障、桐柏大别山区生态屏障。本项目位于新郑市新港产业集聚区内，不在划定的生态保护红线范围内。1.2 环境质量底线其他符合性分析根据郑州市生态环境局网站公布的2020年郑州市环境质量状况公报：2020年，郑州市城区可吸入颗粒物、细颗粒物、二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳及臭氧平均浓度分别为84微克/立方米、51微克/立方米、9微克/立方米、39微克/立方米、1.4毫克/立方米、182微克/立方米，环境空气为不达标区。根据郑州市人民政府关于印发

15、郑州市大气环境质量限期达标规划的通知(郑政文202014号)，郑州市通过采取一系列环境保护措施，大气环境治理可以得到逐步改善，到2035年达到国家二级标准要求。根据郑州市环境保护监测中心站对双洎河新郑黄甫寨断面的监测通报，2020年双洎河新郑黄甫寨监测断面基本可达到地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV类标准。根据2020年新郑市新港产业集聚区区域环境评估报告中对项目所在区域的检测数据,本项目声环境满足声环境质量标准(GB3096-2008)2类标准要求。本项目属于化学药品制剂，生产工艺主要为复配分装，项目废水通过市政管网进入新港产业集聚区污水处理厂进一步处理达标后排放，项目固废均按照规范合理贮存、