北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则.docx

上传人：p**

文档编号：780492

上传时间：2024-02-26

格式：DOCX

页数：2

大小：15.91KB

《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则.docx（2页珍藏版）》请在第壹文秘上搜索。

附件3：医疗器械不良事件年度汇总报告表A.企业信息1.企业名称4.传真2.企业地址5.邮编3.联系人6.电话7.e-mail:B.医疗器械信息8.生产医疗器械名称、商品名称、类别、分类代号、注册证号（可另附A4纸说明）医疗器械名称商品名称类别分类代号注册证号9.变更情况（产品注册证书、管理类别、说明方、标准、使用范围等的变更）10.医疗器械不良事件有无口IL木企业生产的医疗器械在境内出现医疗器械不良事件的情况汇总分析（事件发生情况、报告情况、事件描述、事件最终结果、企业对事件的分析、企业对产品采取的措施、涉及用户的联系资料，可另附A4纸）编码：报告时间:汇总时间:年年月日月日至年月日12.境外不良事件发生情况（产品在境外发生不良事件的数量、程度及涉及人群资料等）C.评价信息13.省级监测技术机构意见14.国家监测技术机构意见报告人：省级监测技术机构接收日期：国家监测技术机构接收日期:生产企业（签章）国家食品药品监督管理局制

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

5 金币 0人已下载

下载	加入VIP,免费下载

版权申诉 word格式文档无特别注明外均可编辑修改；预览文档经过压缩，下载后原文更清晰！ 立即下载

配套讲稿：: 如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
特殊限制：: 部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
关键词：: 北京市医疗器械不良事件监测评价管理办法实施细则

第壹文秘所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。

关于本文

本文标题：北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则.docx
链接地址：https://www.1wenmi.com/doc/780492.html