医用过滤器完整性测试仪.docx

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1、医用过滤器完整性测试仪医用过滤器完整性测试仪一，测试范围：全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法充足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。单纯测定泡点值的方法并不能W全确保滤膜、滤芯的滤菌截流本领合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战试验结果有对应关系，所以必需结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。圆片滤膜(DiSCmenlbrane)：25至300的各种滤膜，折叠式滤芯，囊式滤芯及小型滤芯二，应用领域：药液除菌过滤器的完整性测试除菌空

2、气过滤器的完整性测试制药用气体除菌过滤器的完整性测试储罐空气呼吸器的完整性测试制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试三，执行标准JB/T202302023四，技术参数电源要求/功率：100240VAC,5060Hz;200瓦Z大操作压力：900Ombar(145psi)Z低进气压力：400Ombar(58psi)外型尺寸：400(宽)x390(深)x345(高)mm掌控系统：PLC；操作界面：中英文切换；触摸屏：7寸彩色触摸屏威纶通测试范围：最大测试压力：1008000mbar(1.5116psi)可选择更大净体积测试精度：4%；气泡点精度：50mbar;扩散流精度：4%；操作条件：环境温度

3、：+15+35；相对湿度：1080%；与PC机连接，可无限存储（选配）测试方法、时间：净体积测试:2minlmin;快速扩散流测试：6min2min;单纯泡点测试：9min2mi11;泡点+扩散流测试：20min2min;打印功能：中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能：存储500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸:5.7uTFT;单色串口连接方式：串行端口：RS232；可配置电脑数据可导出编辑五，试验要求和检验项目试验项目试验要求检验项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中心检测最后检测电源电压V额定值一10%额定值+10%额定工作低温试验4试验时通电106.26.2低温贮存试验试验后通电406.16.26.16.2220额定工作高温试验4试验时通电6.2运行试验4试验时通电1628,45%RH65%RH6.16.16.2高温贮存试验42试验后通电556. 16.26.1额定工作湿热试验试验时通电30RH=70%6.26.2220湿热贮存试验4846试验后通电RH=93%6.16.26.16.2220振动试验10次试验后通电基准试验条件6.16.2220碰撞试验1000次试验后通电基准试验条件6.16.26.16.2220运输试验200km试验后通电基准试验条件6.16.26.16.2220注：对于显示器件使用液晶显示屏的仪器，低温储存试验条件为一20。