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1、操作者:时间:2022-试验批号2019-nCoV-.1.实验前口消毒:75%酒精擦拭或喷洒工作台面、移液器、离心机、混匀器等;准备:EP管、枪头、75%酒精、8联管及盖子;口冰箱温度:冷冻室(-20。0、冷藏室(28。0;口实验室:温度(2028)、相对湿度(3070%)2 .配置使用试剂2.1 扩增试剂口复星诊断新冠核酸检测试剂,口圣湘新冠核酸检测试剂;检测样本数:,试剂批号:有效期:口从-20。C冰箱取出试剂,室温融化后震荡混匀,离心数秒后使用;需配置总量:N=(样本数+2个阳性质控+3个阴性质控),按新冠病毒核酸检测试剂用量配制表配制PCR总反应液,并充分混匀;口分装:8联管每管加20
2、l反应液(复星诊断),放入自封袋内封闭,移至传递窗内;分装:8联管每管加30l反应液(圣湘),放入自封袋内封闭,移至传递窗内;2.2 提取试剂口复星诊断核酸提取及纯化试剂32人/份;数量盒,试剂批号,有效期:;2.3 仪器设备使用离心机:口正常口不正常、振荡器:口正常口不正常、超净台:口正常口不正常;3 .实验后口消毒:75%酒精擦拭台面,移液器、离心机、混匀器等,紫外照射至少60min;口整理和统计实验器材和耗材;口废弃物处理并打包。操作者:时间:2022-试验批号:2019-nCoV-.1.实验前1.1 实验前准备口耗材:EP管、移液枪、带滤芯检头、75%酒精、含氯消毒剂;口消毒:开启生物
3、安全柜并紫外照射30min后,75%酒精擦拭台面;样本转运箱表面用75%酒精消毒,在生物安全柜内打开转运箱,75%酒精消毒后拿出标本;口核对标本总数后,检查样本编号、密封性及拭子和样本液的有无异常,如有,立即联系;2,核酸(RNA)提取与加样开启PEX96-IPEX96-II.PEX96-11L口PEX96-W核酸提取仪,按核酸提取仪操作程序操作; 96深孔板第1、7列各加入5ul内标+20OUl样本,标本按顺序加样,6块深孔板为一批次,每批次样本中插花加空白、阴性1、阴性2、阳性1,阳性2。拿出来的标本按照从小到大的顺序排放在最后。口96深孔板第2、8列内插入磁棒; 96深孔板第5、11列内
4、为核酸提取产物; 取IOUI/20Ul提取产物加入含反应液(口复星诊断圣湘)的96孔板或8联管中,加盖或封膜离心后放入传递窗内;3.试验后3.1 消毒口己测样本、利器盒分别放入医疗垃圾袋内封口,喷洒75%酒精,拿出安全柜;口生物安全柜喷洒75%酒精,擦拭干净;生物安全柜紫外消毒至少60min;口垃圾袋打包,喷洒含氯消毒液并带出至消洗间、地面喷洒含氯消毒液消毒;口开启提取仪紫外消毒灯、移动紫外灯、传递窗紫外消毒灯,至少60min;口防护服喷洒含氯消毒剂(两人协助)后;更换外层手套;3.2 样本:将原始样本及提取核酸暂存,直至检测结果分析完毕,放入垃圾袋内带出;操作者:时间:2022-保存文件名.
5、1.程序运行1.1 实验室:口温度(2028C);口相对湿度(3070%);1.2 先开启电脑,再启动仪器,预热1015min;1.3 选择对应的仪器及程序,运行仪器:口宏石-I、口宏石-11、口宏石TII、口宏石-IV、口宏石-V、口宏石-VI、口宏石-VII、口宏石-训1、口宏石TX、口宏石-X;1.4 文件命名:时间-方舱号码-编号,并保存结果至文件夹;2 .结果分析2.1 根据分析后图像判断是否需微调基线和阈值,如无异常,可取仪器默认数据,点击分析自动获得分析结果,进行判读,并将结果填入下表I234567891011122.2 质控是否在控阳性质控I(CT:)、口阳性质控2(CT:)、口阴性质控T(CT:)、口阴性质控-2(CT:)、口内标;3 .复检如结果异常,按新型冠状病毒核酸检测复检规则及流程进行复检,并记录;4 .实验后口检测结果分析完毕,立即将PCR反应管密封于密封袋内,放入垃圾袋中;口消毒:台面75%酒精喷洒,传递窗紫外消毒,房间紫外灯消毒至少60min;5 .实验室整体消毒口所有实验完成后,开启整体实验室紫外消毒灯定时器,消毒至少60min0