纠正措施的建立及实施操作规程.docx
《纠正措施的建立及实施操作规程.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《纠正措施的建立及实施操作规程.docx(3页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。
1、铜陵市义安区人民医院临床基因扩增检测实验室纠正措施的建立及实施操作规程1 .目的:制定纠正措施管理程序,调查不符合项产生的根本原因。对确认的不符合的检测活动、偏离质量体系或技术运作的政策和程序,采取切实可行的、与问题的严重性及所遇风险程度相适应的纠正措施,并举一反三,消除类似的不符合项。只要使用,还应导出预防措施,防止不符合项的再度发生,实现质量管理体系持续改进。2 .应用范围:适合所有已发生的不符合工作项的控制管理。此程序适用于实验室的组织、操作、程序、资源、员工以及管理方法。特别适用于对特殊客户投诉、供应商质疑、内部不符合以及外部审核和客户满意度调查进行记录等方面3 .职责:3.1 各专业
2、科室组长/部门负责人:负责组织调查本部门内问题的根本原因,制定纠正措施,并负责协助质量监督员对于质量体系有关的纠正措施进行验证。3.2 质量监督员:负责对纠正措施实施情况进行监督并对纠正效果进行跟踪评价。3.3 质量负责人:负责组织调查问题的根本原因,对纠正措施进行跟踪验证,评价有效性负责纠正措施的管理,批准纠正措施,必要时组织管理层评审。3.4 文档管理员:负责文件记录的归档。4.程序:1. 1不符合的识别4. 1.1客户的投诉:针对客户的投诉,实验室组织对原因进行调查,发现的不符合应予以纠正和预防,参见客户咨询与反馈管理程序。5. 1.2内部质量控制指标:实验室建立质量控制指标,分月度和年
3、度,对数据进行分析总结,发现的不符合予以纠正和预防,参见质量指标管理操作规程。6. 1.3设备校准;7. 1.4耗材检查;8. 1.5实验室间比对;通过实验室间的比对,分析结果的差异,发现的不符合应予以纠正和预防。9. 1.6员工的意见;实验室建立员工建议的收集途径,对员工的建议进行分析,发现的不符合。10. .7报告和证书的核查;11. .8实验室管理层评审;实验室每年至少组织一次完整的管理评审程序,对实验室全要素进行分析总结。过程中发现的不符合应视情况进行纠正和预防。12. 1.9内部审核实验室每年组织一次完整的内部审核。对质量体系全要素进行审核,具体参见内部审核操作规程。13. 1.10
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 纠正 措施 建立 实施 操作规程