黑龙江省2023年执业药师继续教育试题及答案(一).docx
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1、我国药品管理动态及新法规解读(二)60分单选题:每道题只有一个答案。1.中药注册管理专门规定明确:中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为尚不明确的,依法(D)A.予以罚款B.注销药品生产许可证C.责令改正,给予警告D,不予再注册2.中药注册管理专门规定要求:人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药,说明书中应当列入(C)A.【处方来源】项B.【中医临床实践】项C.【功能主治的理论依据】项D.【适应证的理论依据】项3中医药振兴发展重大工程实施方案提出:中药材规范化种植的建设任务之一是制定常用中药材种植养殖技术规范和操作规程
2、(C)A.100种B.200种C.300种D.350种4 .加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施提出:分品种、分步骤研究明确部分重点或高风险中药品种生产使用的中药材应当(八)A.符合GAP要求B,符合GMP要求C,符合GSP要求D,符合GCP要求5 .十四五中医药发展规划提出建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合的中药注册审评证据体系。(B)A.正确B.错误6 .加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施提出:中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。(B)A.正确B.错误7 .加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施提出:强化中药配方颗粒生产过程管理,督促中药配方颗粒
3、生产企业严格按照备案的生产工艺生产。(B)A.正确B.错误8 .中药注册专门规定要求:来源于临床实践的中药新药,人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的,可不开展非临床研究。(B)A.正确B.错误多选题:每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。1.十四五中医药发展规划在推动中药产业高质量发展方面,提出的具体措施有(ABCD)A.加强中药资源保护与利用B,加强道地药材生产管理C.提升中药产业发展水平D.加强中药安全监管9 .加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施对推进中药监管全球化合作的表述,正确的是(ABC)A.充分发挥国际合作平台作用B,
4、支持中药开展国际注册C.大力开展中药新剂型的研究D.传播中药监管中国经验新冠感染治疗的中成药合理选用100分单选题:每道题只有一个答案。1 .中医对新冠病毒感染患者进行诊断和治疗的出发点是(C)A.新冠病毒B.人体C.新冠病毒+人体的复合体D.以上都不是2 .中医分期、分证型治疗新冠病毒感染患者的原因有(D)A.新冠病毒亚类不同,复合体证候表现不同B,不同时空环境下人群体质特征不同,复合体的证候表现不同C.人体感染新冠病毒后就医的及时程度不同,复合体的证候表现不同D,以上都是3 .中医外感六淫不包括(C)A.风B.寒C.毒D.湿4 .下列属于风寒感冒治疗中成药的是(B)A.双黄连口服液B.葛根
5、汤颗粒C.茸菊上清丸D.连花清瘟胶囊5 .下列属于寒热并用型感冒中成药的是(B)A.感冒疏风丸B.感冒清热颗粒C.银翘解毒丸D.四季抗病毒合剂6 .下列中成药里不宜与通宣理肺丸联合使用的是(D)A.清肺消炎丸B.复方鲜竹沥液C.二陈丸D,以上都是7 .下列止咳中成药里含有罂粟壳的是(C)A.杏苏止咳糖浆B.羚羊清肺丸C.宣肺止嗽合剂D.苏黄止咳胶囊多选题:每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。1.新冠感染后遗症以失眠、虚汗、口干为主的,可选用哪个中成药治疗(ABC)A.生脉饮B.百合固金口服液C.酸枣仁合剂D.参苓白术颗粒2,新冠后遗症以乏力、倦怠、食欲不振为主的,可选哪个中成药治疗
6、(ABCD)A.四君子丸B.人参健脾丸C.参苓白术颗粒D.十一味参芭片3.下列不属于治疗痰少或无痰类型咳嗽的中成药是(BCD)A.养阴清肺丸B.羚羊清肺丸C.小青龙颗粒D,肺力咳合剂慢病药学服务模式与人文沟通100分单选题:每道题只有一个答案。1.以下为慢病管理的政策背景的是(八)A.中国防治慢性病中长期规划(20172025年)B.关于开展药物使用监测和临床综合评价工作的通知C.抗菌药物超说明书用法专家共识D.超药品说明书用药中患者知情同意权的保护专家共识2 .以下为多学科诊疗团队中药师的作用的是(A)A.药物重整B.主题遴选C,评价实施D.结果应用转化3 .超说明书用药的Micromede
7、x证据分级标准中有效性分级不包括(八)A.IV级B.l级Clla级DJIb级4 .超说明书用药的Micromedex证据分级标准中推荐强度的分级不包括(B)A.I级BV级CJI级DJIa级5 .超说明书用药的Micromedex证据分级标准中证据强度的分级不包括(C)A.A类B.B类CQ类DC类6 .以下与吸入制剂等效性评价相关的是(八)A,经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则B,中国万古霉素治疗药物监测指南C,广东省抗骨质疏松药物超药品说明书用法专家共识D.山东省超药品说明书用药专家共识多选题:每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。1 .住院医嘱审核常见的问题包括(ABCD)A
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