医用耗材培训资料.docx

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1、医用耗材培训资料耗材，顾名思义，消耗品，损耗的材料，耗材的定义很广泛的，泛指消耗很频繁的配件类产品，可以包括办公室OA办公设备、IT和数码设备日常运作、维修、维护所需要的材料等，医疗领域也主要是指医用耗材。根据医疗机构医用耗材管理办法医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。医用耗材管理，是指医疗机构以病人为中心，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作，是医疗管理工作的重要组成部分。国家卫生健康委、国家中

2、医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。医疗器械分类目录明确管理级别，为I级、级和In级使用后的医用耗材进货查验记录应当保存至使用终止后2年。未使用的医用耗材进货查验记录应当保存至规定使用期限结束后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。购入In级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯。医疗机构应当对医用耗材临床使用实施分级分类管理。在诊疗活动中：I级医用耗材，应当由卫生技术人员使用；II级医用耗材，应当由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人员指导下使用；m级医用耗材，应当按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。植入类医用耗材，应当由具有有关医疗技术操作资格的卫生技术人员使用，并将拟使用的医用耗材情况纳入术前讨论，包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等；非植入类医用耗材的使用，应当符合医疗技术管理等有关医疗管理规定。医疗机构使用安全风险程度较高的医用耗材时，应当与患者进行充分沟通，告知可能存在的风险。使用m级或植入类医用耗材时，应当签署知情同意书。医务管理部门负责本单位医用耗材监测与评价工作。