2019年新版药品管理法培训试卷附答案74K.docx

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1、药品管理法培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。（每空1分，共80分）1.为了加强保证,保障保护和促进公众健康，制定本法。2 .在中华人民共和国境内从事药品和适用本法。3 .药品，是指用于人的疾病，有目的地调节并规定有适应症或者的物质，包括和等。4、药品管理应当以为中心，坚持的原则O5、国家发展和,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护和,鼓励培育6、从事药品经营活动，应当遵守和保证全过程信息真实、准确、完整和7、国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息,实现药品8、国家建立制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、9、从

2、事药品批发活动，应当经所在地批准，取得药品经营许可证。10.从事药品经营活动，应当遵守建立健全,保证药品经营符合法定要求。11、药品经营企业的/寸本企业的药品经营活动全面负责。12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进除外。13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行制度，验明药品和14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的等措施，保证药品质量。15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发17、有下列情形之一的，为

3、假药：（二） （三） （四） 18、有下列情形之一的，为劣药：（二） （三） （四） （六） （七） 19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令,并处违法销售的药品货值金额以上以下的罚款；货值金额不足十万元的，按元计算；情节严重的，吊销年内不受理其相应申请。20、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额以上以下的罚款。二、单项选择，将正确答案填入括号当中。（每题2分，共20分）1.新修订的中华人民共和国药品管理法从（）开始实施？A 2019.12.01B 2020.01.01C2019. 10. 01D 2019.08. 282.新修订的中华人民共和

4、国药品管理法共12章（A 180B 165C 155D 1853.(）对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制OA县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门4.（）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门5.(）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理

5、部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，A国务院药品监督管理部门BC省药品监督管理局D6 .列入国家药品标准的药品名称为药品（ 名称不得作为药品商标使用。A商品 B通用 C专用7 .国务院药品监督管理部门颁布的（A地方标准BC部颁标准D8 .国家对药品实行（）分类管理制度。国务院卫生健康主管部门制定。A西药和中药BC处方药与非处方药D实现药品可追溯。国务院国家）名称。已经作为药品通用名称的，该D常用）和药品标准为国家药品标准。中华人民共和国药典国务院药品标准具体办法由国务院药品监督管理部门会同中药和化学药药品和非药品9 .海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。没

6、有的，海关不得放行。A进口准许证B进口放行证C出口准许证D进口药品通关单10 .药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药晶监督管理部门备案。A县级人民政府B国家药品监督管理局C市级人民政府D省、自治区、直辖市人民政府药品管理法培训试题答案一、填空题（每空1分，共80分）1.为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。2.在中华人民共和国境内从事药品研制、隹、经食、使用和监督管理活动,适用本法。3.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的牛.理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包

7、括中药、化学药和生物制品等。4、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。5、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。6、从事药品经营活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。7、国家建立健全药品追j期制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互品实现药品可追溯。8、国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。9、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政

8、府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。10、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。11、药品经营企业的法定代表人、主要负责A对本企业的药品经营活动全面负责。12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进未实施审批管理的中药材除外。13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、

9、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证。17、有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品;（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。18、有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品;（三）未标明或者更改有效期的药品：（四）未注明或者更改产品批号的药品;（三）超过有效期的药品;（六）擅自

10、添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法销售的药品货值金额五值以上三!潞以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请。20、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。二、单项选择（每题2分，共20分）1. 新修订的中华人民共和国药品管理法从（A）开始实施？A2019.12.01B2020.01.01C2019.10.01D2019.08.282. 新修订的中华人民共和国药品管理法共12章（C

11、）条？A180B165C155D1853. （A）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门4. （A）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监督管理部门5. （D）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定

12、统一的药品追溯标准和规范，推进药晶追溯信息互通互享，实现药品可追溯。A国务院药品监督管理部门国务院C省药品监督管理局国家6.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药晶商标使用。A商品B通用C专用D常用7.国务院药品监督管理部门颁布的（B）和药品标准为国家药品标准。A 地方标准中华人民共和国药典C部颁标准国务院药品标准8.国家对药品实行（C）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。中药和化学药A西药和中药C处方药与非处方药药品和非药品9.海关凭药品监督管理部门出具的（D ）办理通关手续。没有的，海关不得放行。进口放行证A进口准许证C 出口准许证进口药品通关单10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地D）药品监督管理部门备案。A县级人民政府B国家药品监督管理局C市级人民政府D 省、自治区、直辖市人民政府（此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容，供参考,感谢您的配合和支持）编辑版word