2024儿童和青少年结核病管理.docx

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1、2024儿童和青少年结核病管理5.1 综合治疗决策算法在疑似肺结核儿童就诊卫生保健机构中的应用对2022年儿童和青少年结核病管理操作手册中包含的综合治疗决策算法进行外部验证，包括针对特殊的亚人群，如2岁以下、HIV感染、营养不良及不同地域环境的儿童。对综合治疗决策算法的使用和影响开展实施性/操作性研究,包括如何根据当地流行病学环境进行调整（如不同的结核病负担、不同的医疗保健，包括胸部X线检查受限I开展模型研究确定治疗决策算法对病例发现和启动治疗的潜在影响。对新开发的综合治疗决策算法在不同环境下利益相关者之间的可行性和可接受性进行定性研究。开展对肺外结核诊断试验和诊断算法的准确性和有效性研究。5

2、.2 在儿童中使用XpertUltra对胃抽吸物或粪便进行肺结核诊断评估联合多种类型标本的益处和增加的收益。有限的数据表明，联合多种非侵入性标本与胃液或诱导痰标本检出的效果相当。开展更多的操作性和定性研究，确定儿童微创标本采集的最佳方法，包括:适用于较低技能或资源匮乏地区的鼻咽标本抽吸方法的实施研究；纳入粪便标本作为治疗决策算法评价其中一部分的研究；定义实验室实施方案来平衡诊断试验的操作便利性和诊断性能；以及粪便检测对患者治疗结局的影响。在儿童人群中识别、评估和验证宿主和病原体之间的相关生物标志物，作为儿童结核感染、结核病发病、疾病进展风险和治疗反应评估的潜在新检测技术，理想情况下需要非侵入性

3、样本并在护理点使用。通过改进和协调标本采集，优化现有微生物参考标准；支持开展实验室研究，通过改进标本处理，利用当前检测方法优化诊断率；改进儿童临床标本（包括粪便标本）的表型和基因型药物敏感性试验。开展对诊断方法的公平性、可接受性和可行性方面的定性研究，包括标本类型和诊断工具。5.3 非重症药物敏感性结核病儿童和青少年的4个月治疗方案在诊断工具（特别是胸部X线检查）受限或无法获得的环境下，为评估儿童和青少年结核病的严重程度提供更有力的可行性证据。在实施药物敏感性结核病短程治疗方案的情况下，评估社会成本，包括患者的直接和间接成本，如交通花费和家庭收入损失。建立证据以优化儿童胸片读取自动化软件的使用

4、，包括鉴别儿童胸内结核病的重症和非重症形式。5.4 儿童MDR/RR-TB治疗方案(1)贝达嗤咻评估接受短程和长程含贝达嗟琳全口服方案MDR/RR-TB全年龄段儿童的治疗结局。开展用于优化儿童贝达嗟琳剂量的研究。评估在儿童中使用含贝达瞳琳方案的成本效益。优化与药代动力学和安全性相关的儿童贝达瞳琳使用持续时间。研究探讨在儿童中联合使用贝达喽琳和德拉马尼对药代动力学和安全性的影响。评估含贝达唾琳MDR/RR-TB治疗方案在儿童中的可接受性、公平性和可行性。(2)德拉马尼评估德拉马尼长期使用的安全性和不良反应，尤其是与神经精神安全信号相关的不良反应。优化德拉马尼在儿童中的使用剂量(一些研究已经在进行

5、中，如IMPAACTP2005一项I/II期开放标签、单臂研究，旨在评估德拉马尼联合优化的多药背景方案治疗HIV感染和非HIV感染的MDR-TB儿童的药代动力学、安全性和耐受性I在儿童中使用德拉马尼的成本效益研究。寻找耐药性机制，以及鉴定耐药的遗传标记。优化与药代动力学和安全性相关的儿童德拉马尼使用持续时间。5.5 儿童和青少年疑似或细菌学确诊的药物敏感性结核性脑膜炎的治疗开展研究以探讨短程强化治疗方案与标准治疗方案之间疗效和安全性的比较。优化短程强化方案和正在研究的替代方案中的药物剂量，包括药物剂量高于目前推荐剂量的治疗方案。开展用以提高护理公平性的研究，包括平等获得短程强化方案中的治疗药物

6、。与当前标准护理模式相比,评估短程治疗方案的成本效益。评估结核性脑膜炎治疗方案的可行性和可接受性。对结核性脑膜炎后遗症的研究（包括后遗症的类型和严重程度，以及预防或管理后遗症的能力），以及对结核性脑膜炎患者预后生活质量/功能衡量客观指标的研究。探讨在儿童和青少年结核性脑膜炎治疗中联合使用抗炎药物的额外收益。制定合并HIV感染的结核性脑膜炎儿童和青少年的最佳治疗方案。5.6 儿童和青少年结核病护理模式评估分散/一体化整合模式对于病例发现和提供结核病预防治疗的成本效益，同时评估其对健康平等的影响。评估儿童和青少年结核病分散护理方法在病例发现和提供结核病预防性治疗方面的可接受性和可行性。就当前实施的

7、以家庭为中心的综合服务模式绘制地图；包括相关成本、成本效益及相关灾难性成本。开展对干预措施各组成部分的实施性研究；评估这些措施在真实世界的执行情况。从结核病患儿、照顾者和提供者的角度，评估在不同环境下以家庭为中心、综合和（或）分散的儿童和青少年结核病护理方法对于病例发现和提供结核病预防治疗的可行性和可接受性。考虑现有资源，对以家庭为中心、综合和（或）分散的护理方法进行成本效益评估（一些模型假设这些干预措施是建立在可能无法获得的现有结构之上I使用随机/非随机和定性设计评估需要关注的问题。需要关注的问题包括：开始结核病预防性治疗；儿童和青少年结核病新增诊断人数；诊治延迟、留置护理、治疗完成、临床结局（如治疗成功）；与耻辱感、精神健康、学业中断、公平权利相关的定性研究。描述社区在儿童和青少年结核病预防和护理方面的基本需求和看法。开展提高儿童结核病诊断质量的研究，解决诊断不足和过度诊断的问题。