持续改进控制规范.docx

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1、持续改进控制规范文件编号:过程名称P19改进过程主要负责人.过程主要文件QD10.1.1-2016持续改进控制规范QD10.2.1-2016不符合纠正措施控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范己规定记录10改进QD8.7.1-2016不合格控制规范QD10.1.1-2016持续改进控制规范QD10.2.1-2016不

2、符合纠正措施控制规范风险应对；措施；再验证等已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）内外部审核结果,管理评审输出 质量方针目标,业务计划 过程监控或统计分析绩效;员工建议 数据分析结果,过程绩效，报表资料 顾客投诉/退货/通知/抱怨 公司内生产过程不合格品 顾客规定的解决问题的方法 体系顾客要

3、求,不符合项 持续改进计划。现有产品、过程、体系2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控3输入的关键要求是什么？有否记录？体系顾客要求4过程中主要活动或开展的主要工作？管理评审、内外审、检查等5如何开展？（方法、程序、相应的技术） 识别改进机会/需求改进计划 验证/确认改进效果 接洽并迅速处理顾客投诉 评审不合格/潜在不合格 试验/分析,确定不合格/潜在不合格的原因改进风险应对 评价确保不合格不再发生/防止不合格发生措施需求 确定和实施纠正措施记录所采取措施的结果评审所采取措施的有效性 引导创新，修改改进，纠正6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需材料、设备等）电话；计算机/网络

4、；办公设备；会议室，检验/试验装置改进所需设备材料方法7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？管代、改进人员，技术,检验人员已有明确的规定8表明这些人员具备规定能力和技能证据？上岗证9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）持续改进实施计划；过程产品体系得到持续改进；纠正措施应用于其它类似过程和产品；得到应用的顾客要求解决问题的方法；防错、持续改进报告等。11输出的去向？是否可以追溯？文件更新，可追溯12相应的输出及传递证据？1QR10.1-01持续改进计划2QR10.2-01纠正（预防）措施表13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？有评价指标如：持续改进计划完成率100%14如何监测测量、评价指标？有否记录？QR6.2-02目标完成情况统计8D报告等，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求部门负责人审核员