XX股份企业ISO2000品质手册范文.docx

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1、0.1前言XXX有限公司是一家设计、生产和包装高品质光无源器件的XXX集团公司，生产工厂设在中国深圳。Xxx有限公司有着丰富的光无源器件的生产工艺和技术，拥有一批经验丰富的工程技术人员和优秀的生产员工，并和世界上著名的光通讯公司及中国的光学研究机构合作，不断地开发新的产品和生产工艺。Xxx有限公司现在所生产的产品有：单模、多模光耦合器、光耦合器盒、衰减器、光隔离器、光隔离器芯、自由空间隔离器、单双纤准直器、波分复用器、光纤光缆连接器、机械光开关、磁光开关、光环行器、GFF增益平坦滤波器、密集型波分复用器等全系列产品，也可根据客户的要求生产各种性能指标的器件。Xxx有限公司通过了TUV公司的IS

2、09000国际质量体系的认证，建立了一套行之有效的关于生产、运输、客户投诉处理、纠正措施跟进的质量体系，不断地提高产品质量，充分满足客户的需求。本公司将一如既往地开拓创新，提高产品品质，改善生产工艺，追求卓越。Xxx有限公司欢迎国内外的光通讯企业、通讯设备制造商、系统集成企业光临洽谈，建立合作关系，谋求共同发展。公司地址：中国深圳xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx联系电话：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx传真号码：XXcxcxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxHttD:/WWW.xxxxx.E-Mail:/systemxxxxx.0.2目录0.

3、1前言0.2目录1.0颁布令1.1任命书2.0质量方针、目标3.0组织机构3.1 质量保证组织机构图3.2 质量职能分配表4.1 质量管理管控体系4.1 总要求4.2 文件的总要求5.1 管理管控职责5.1 管理管控承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理管控评审6.1 资源管理管控6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发(NlA)7.4 采购7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.

4、3 标识和可追溯7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.1 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进1.0颁布令本质量手册依据GBT1900L2000标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予颁布实施。本质量手册自颁布之日起，公司各部门、全本员工严格贯彻执行。总裁:1.1任命书为了贯彻执行GB/T19001:2000质量管理管控体系-要求，在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理管控体系,特任命XXXXXX先生为公司管理管控者代表。总裁:2.0质量方针、目标质量方针品质第一，客户至上，开拓

5、创新，力求卓越。质量目标1） 产品被客户投诉（退货）不超过3批/季度。2） 产品合格率：准直器（COL）90%以上；隔离器（ISo）75%以上；耦合器（CPL）80%以上。总裁:3.0组织机构3.1质量保证组织机构图部质量职能门总裁管理管控者代表枭购搦生产部工程部品保部行政部4.1总要求,4.2.2质量手册4.24.2.3文件控制4.2.4质量记录.5.1管理管控承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通.5.6管理管控评审,6.1资源提供6.2人力资源.6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程.7.3设计和开发7.4采购7.5.1生

6、产和朕务提供的控制A.7.5.2生产和服务提供过程的确认7.57.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.1产品防护,7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.28.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进代表主要负责要素；代表相关协助要素O.4.0质量管理管控体系本公司质量管理管控体系依据GBT1900L2000要求及公司具体情况建立、实施和保持，并在全员共同努力下持续改进。1目的范围对在本公司内建立、实施和保持质量管理管控体系的总体要求进行说明。2职责2.1 总裁对质量管理管控体系的建立、实施和保持过

7、程中重大事项进行决策；2.2 管理管控者代表依据总裁决策，建立、实施和保持一个质量管理管控体系，各部门主管积极配合。3管理管控要求本公司依据GB/T19001:2000标准要求建立一个文件化的质量管理管控体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此：a）公司对质量管理管控体系所需要的过程进行了识别，并编制形成了相应的质量管理管控体系程序文件，这些过程已充分包括了从识别顾客需求到满足顾客需求所需控制的质量活动；b）公司明确了过程之间相互顺序和接口关系；c）公司为确保上述过程有效运行和控制，确定了这些过程所需的准则和方法，并编制形成了相应的作业指导书及相应质量记录表格，为指导这些过程（程序文件）

8、的运行提供了标准和依据；d）为实现这些过程的有效运行和这些过程的监视，公司管理管控层承诺提供必要的资源和信息，并对资源和信息提供的流程和方法形成了程序文件（详见本手册6条约条款）；e）为实现公司质量方针和目标，并持续获得顾客满意和经营利益，公司已采取有效措施，相关计划对上述过程进行了监视、测量和分析（详见本手册8条约条款）；f）公司管理管控层采取有效措施，全员积极配合，以实现上述过程策划的结果和对这些过程的持续改进；g）本公司的外包过程包括“运输服务过程”、“报送服务过程”，已编制了相应的质量管理管控体系程序文件对上述外包过程实施了控制。4引用程序文件（无）4.2文件的总要求1目的范围对公司质

9、量管理管控体系文件化及文件和质量记录进行说明。2职责2.1 质量手册由管理管控者代表编制，总裁批准；2.2 质量管理管控体系程序、质量记录表格由各部门主管编制、管理管控者代表审批;2.3 四层文件由各部门主管审核，管理管控者代表批准（相应文件特别说明除外）；2.4 所有批准的文件由文控员统一编目、发布；2.5 各相关部门负责相关质量记录的收集、归档、储存和保管。3管理管控要求3.1 质量管理管控体系文件构架。本公司质量管理管控文件化体系包括：a）质量手册（一阶）；b）质量程序文件（二阶）；c）作业指导书（三阶）；d）质量记录表格（四阶）。3.2 本公司质量管理管控体系文件详略程度。由于本公司规

10、模较小、各过程活动复杂程度较低、人力资源素质较高，故：a）本公司质量手册编制较简洁、概括；b）本公司质量程序文件编制较详细、明了；3.3 质量手册。本公司依据GBT19001:2000标准要求和公司实际情况，编制了本质量手册。3.4 文件控制。为对质量体系文件进行有效管理管控和控制，本公司编制了文件控制程序、外来文件控制程序，控制合适的内容包括：a）质量文件发布前得到适宜性评审和审批，以确保每一文件是充分与适宜的；b）文件更改已得到控制，文件更改生效前必须得到再次批准；c）版本号控制每份文件的修订状态；修订号控制每份文件中单页的修订状态；d）每份文件的发放范围确定，以确保文件使用场合均能得到有

11、效版本；e）文控员负责保持文件目录，并确保文件保持清晰，易于识别；f）文控员确保外来文件得到识别，并控制其分布；g）文控员负责收回作废文件，若要保留这些作废文件，则应对这些文件的每一页盖“作废文件章”。3.5 质量记录的控制。为对质量记录进行有效管理管控和控制，本公司编制了质量记录控制程序，控制合适的内容包括：a）公司全员应该依据质量文件开展各项活动，并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据；b）公司全员应严格依据记录表格填制修订要求对质量记录进行填制、修订;c）各部门应确保临时保存的记录保持清晰、易于识别和检查；d）文控员对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。

12、4引用程序文件4.1 文件控制程序QP/MA-014.2 外来文件控制程序QP/MA-024.3 质量记录控制程序QP/MA-035.0管理管控职责本条约条款规定了公司管理管控层应承诺和实施的活动。5.1管理管控承诺1目的和范围对公司总裁为建立和改进质量管理管控体系的承诺提供文件化证据。2职责2.1总裁组织进行质量经营。3管理管控要求3.1 总裁向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性并使公司得到永续经营，为此,公司将此理念予以文件化（包含于质量方针）并对全员进行宣传贯彻；3.2 为给组织明确方向、订定未来目标、创造安全感的工作环境，带给部属有利的原动力和工作的成就感，总裁规划公司质量方针，为此，本公司编制了质量方针控制程序，以规范质量方针的规划、宣传贯彻、实施、评估、更新和改进等活动；3.3 为使质量方针能得以落实，本公司编制了质量目标、指标、合适的方案控制程序，以控制质量目标的规划、实施、验证、更新和改进等活动；3.4 为确保质量管理管控体系的适宜性、符合性和有效性，总裁依据规定的频度召开管理管控评审，为此，本公司编制了管理管控评审控制程序，以进行管理管控评审；3.5 确保资源的获得。为有效开展质量管理管控体系的各项活动，总裁承诺相关计划并提供适宜、充分的资源（包括人力资源、财力资源、物资资源、信息资源等），为此，本公司编制了：a）人力资源配备控制程序，以控