临床奥马珠单抗治疗过敏性疾病分类、使用方法、不适合使用情况及常见不良反应.docx

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1、临床奥马珠单抗治疗过敏性疾病分类、使用方法、不适合使用情况及常见不良反应随着过敏性疾病在儿童中的发病率越来越高，过敏性哮喘、过敏性鼻炎、变应性皮炎、慢性尊麻疹、食物过敏等严重影响着儿童身心健康、生长发育及生活质量。有些疾病虽然经过规范长期治疗，但控制效果仍不理想。奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体，通过与过敏性抗体IgE结合，剂量依赖性降低游离IgE的水平，同时抑制IgE与效应细胞（肥大细胞、嗜碱性粒细胞）表面高亲和力受体结合，减少炎症细胞的激活（如肥大细胞脱颗粒）和多种炎性介质的释放，从而阻断诱发过敏性疾病。奥马珠单抗治疗疾病过敏性哮喘奥马珠单抗明确用于治疗确诊为IgE介导的6岁及以上儿童

2、青少年和成人中至重度持续性过敏性哮喘患者，仍不能有效控制症状者。奥马珠单抗可以减少IgE介导的中-重度过敏性哮喘的急性发作率，降低糖皮质激素使用剂量，减少缓解药物使用，改善生活质量、哮喘症状、肺功能等。慢性尊麻疹慢性尊麻疹定义为无明显诱因皮肤出现风团伴瘙痒，伴或不伴血管性水肿，几乎每天发生并持续6周以上的一种疾病。其发病机制尚不确定，大多数患者的主要原因可能是自身免疫过程，且与皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺有关。奥马珠单抗可用于采用Hl抗组胺药（西替利嗪、氯雷他定等）治疗后仍有症状的青少年（12岁及以上）。过敏性鼻炎奥马珠单抗虽未批准用于单纯过敏性鼻炎，但已有奥马珠单抗治疗儿童、青少年及成

3、人严重季节性过敏性鼻炎（SAR）的报道。奥马珠单抗可有效改善儿童及成人严重SAR的鼻部症状，减少其他鼻炎用药，提高生活质量，安全性良好。对于212岁的青少年及成人经规范治疗仍无法控制症状的常年性过敏性鼻炎患者，应用奥马珠单抗治疗安全、有效且耐受性好。特应性皮炎特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。对于哮喘合并中重度特应性皮炎常规治疗效果欠佳时，可考虑使用奥马珠单抗。食物过敏食物过敏的特异免疫反应分为IgE介导和非IgE介导。对于严重的IgE介导的食物过敏患者，可以从抗IgE治疗中获益，接受奥马珠单抗治疗后可以提高对过敏食物的耐受量，降低意外暴露后发生

4、严重过敏反应的风险。奥马珠单抗使用方法奥马珠单抗每24周皮下注射1次，具体的剂量由体内IgE水平决定。药物应该由有经验的医生来确定剂量，并在医院内由护士注射，不要自行在家中使用，不要自行调整用量及用药时间。该药常规为每2周或者4周皮下注射一次。治疗4个月时评估疗程，若有效，则继续使用。若不能确定是否有效，则延长至612个月，再次评估疗效。无应答者，予以停止治疗。目前奥马珠单抗治疗的具体疗程尚未有定论，专家建议治疗持续12个月以上为最佳。持续使用奥马珠单抗过程中，需每3个月对病情控制情况进行评估。奥马珠单抗不适合使用情况（1）对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反应者，辅料包括蔗糖、L-组氨酸、L-盐酸组氨酸-水合物和聚山梨酯20；（2）哮喘急性加重或急性发作、哮喘持续状态时不能使用奥马珠单抗；（3）肝损害或肾损害患儿及患有自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病的患儿应慎用。（4）蠕虫等寄生虫感染高风险患儿，应谨慎用药。奥马珠单抗常见不良反应（1）注射部位不良反应，如注射部位疼痛、红肿、瘙痒；（2）全身不良反应，如发热、头痛、关节痛。罕见不良反应为过敏反应，表现为低血压、等麻疹、喉头水肿、晕厥、支气管平滑肌痉挛等。过敏反应最早可发生于首次注射后，也可在开始规律治疗一年后发生。