枸橼酸铋钾胶囊非处方药说明书范本.docx
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1、国家药监局关于枸椽酸锄钾胶囊处方药转换为非处方药的公告(2024年第41号)根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸椽酸钿钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前,依据药品注册管理办法等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药
2、品,不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件:1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2024年4月7日助国家药品监督管理局2024年第41号公告附件l.docx叫国家药品监督管理局2024年第41号公告附件2.docx附件1品种名单序号药品名称规格(成份)类别备注(双跨)(申报类别)1枸檬酸锐钾胶囊120毫克(按三氧化二钱计)甲类双跨附件2非处方药说明书范本枸椽酸锦钾胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:枸檬酸钺钾胶囊商品名称:英文名称:汉语拼音:【成份】【性状】【作用类别】本品为胃黏膜保护类非处方药药品。【适应症】用于慢性胃炎及缓解胃酸过多
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