XX市药品零售企业处方药销售管理“清方”行动实施方案.docx

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1、XX市药品零售企业处方药销售管理清方行动实施方案一、工作目标通过开展我市药品零售企业处方药销售专项监督检查，进一步加强药品零售企业处方药凭处方销售管理，严厉整治药品零售企业处方笺的乱象，防范因处方药违规销售导致药物滥用风险，纵深推进医药领域腐败问题集中整治工作，引导行业健康发展，促进公众合理用药。二、工作重点（一）处方药进销存管理1.以临床辅助用药、非医保目录内处方药、高值医保品种以及抗菌药物等为重点品种，重点核查药品零售企业在药品采购、储存、销售、运输等环节是否严格执行药品经营质量管理规范有关规定，票、账、货、款是否相符，对经营销售高风险品种的，是否采取有效控制措施，做到来源可查、去向可追。

2、2 .营业场所内处方药与非处方药、非药品是否分区分柜陈列摆放，并设置规范、醒目的处方药与非处方药的专用标识及警示语，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。3 .是否凭处方销售处方药，并留存处方，处方保留不少于五年。是否按规定做好处方药的销售记录，禁止未经执业药师审核或未凭处方调配、销售处方药，严禁违规网络销售处方药。4 .引导、鼓励药品零售企业运用信息化手段接收、留存电子处方。无法留存原处方的，药品零售企业可采取复印、拍照或其他电子数据（扫描件、电子照片）等形式留存处方。所留存的纸质处方笺或电子处方笺，应为医疗机构按照规定的标准和格式制定的处方，处方笺的格式、书写、开具等要素必须符合处方管理

3、办法的要求，应清晰完整体现医疗机构名称、医师签名、药品名称等相关信息。严禁药品零售企业擅自印制空白处方，严禁违法违规自行开具处方，严禁使用白条、便条等非正规处方调配销售处方药（急救用药等法规规定的特殊情况除外）。（二）执业药师履职情况1 .药品零售企业是否按照国家有关规定配备执业药师，是否存在执业药师“挂证”行为，取得执业药师职业资格证书未经注册者是否以执业药师身份执业，执业药师变更执业单位、执业范围等是否及时办理变更注册手续等情况。2 .执业药师在营业时间内是否在职在岗，是否履行药品质量管理、处方审核、监督调配，指导合理用药等药学技术服务工作职责。3 .执业药师不在岗时，是否挂牌告知并暂停销

4、售处方药及甲类非处方药。（三）其他相关工作1.是否超范围经营麻精药品，违规和超量销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品。2 .销售药品是否开具内容齐全的销售凭证。3 .是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。4 .是否参与药品违法广告的宣传以及在大众媒体或门店外违规张贴、摆放、发布处方药广告。三、工作安排（一）动员部署阶段（2024年4月）各监管所结合2024年药品流通监管工作部署以及药品安全巩固提升行动有关安排，根据辖区监管实际，强化监督检查，对检查中发现的问题建立清单，逐条整改销号。（二）集中监督检查阶段（2024年4月-5月）各监管所和综合执

5、法大队对检查发现的问题线索开展深入调查，要适时协同卫健、医保等部门开展联合监督检查,对发现的违法违规行为依法严处并及时报告市局，确保专项监督检查工作取得实效。（三）工作总结阶段（2024年6月）各监管所和综合执法大队总结专项监督检查工作成效，探索成功经验，完善监管体系，健全长效机制，将部分好的经验做法提炼形成制度性成果，巩固集中监督检查成效。各县级局应结合医药领域腐败问题集中整治工作安排，于2024年6月17日前将专项监督检查工作总结报告、统计表（见附表）等报送药械科。工作总结应包括检查基本情况、发现问题及处理情况、取得成效和工作建议等。附表：“清方”专项监督检查工作情况统计表附表“清方”专项监督检查工作情况统计表填报单位：填报时间:项目数量辖区内药品零售企业数量（家）辖区内处方药销售零售企业数量检查处方药销售零售企业数量发现违规企业数量（家）责令整改企业数量（家）完成整改企业数量（家）立案查处案件数量（件）案件罚没款金额（万元）吊销许可证数量（家）移送公安机关案件数量（件）移交其他部门案件数量（件）其他情况：