2024年分类考试招生药品生产技术专业职业技能测试大纲.docx

2024年分类考试招生药品生产技术专业职业技能测试大纲（适用于中职毕业生）职业技能测试包括专业能力测试和技术技能测试，专业能力测试以教育部发布的中等职业学校制药技术应用专业教学标准3的核心专业知识为基本依据，IR点考察综合专业能力：技术技能测试以教育部发布的£中等职业学校制药技术应用专业教学标准的核心技术技能为基本依据，充分体现为位技能、通用技术等内容。职业技能测试（满分300分）。一、流试形式职业技能测试：采用门卷笔试方式测试（题型均为选择题，满分300分）。二、潴试内容（一）专业能力（180分）专业知识核心知识内容药事管理与法规1 .掌握药品的概念及基本特征：药品与假药、劣药的定义：药品不良反应的概念及分类。2 .掌握药事管理与法规的基本知识：药品质量与药品质量监督管理的特征与内容.3 .熟悉药事管理的相关法律法规，药品生产、经营质量管理人员与机构、设施与设备，特殊药品的管理。4 .能自觉遵守药事管理的法律，并具备运用法律、法规的基本知识和有关规定分析解决实际问题的能力，为进一步学习奥定基础。药剂学1.华握临床常用剂型的概念、特点、分类；主要剂型的生产工艺流程和生产技术要求：药剂学操作的基本原理和影响因素：生物药剂学和药物代谢动力学中的常用术语：处方调剂工作程序和要求。2,熟悉表面活性剂及其在药剂学中的应用情况：熟悉各种剂型生产中所用辅料的作用：熟悉各种剂型质址检查主要检查项目的合格标准：熟悉药学服务的基本内容。3 .了解各种剂型生产中所用辅料或附加剂的性质：了解主要设饴构造、使用方法、维护：r解药物的包装与储存要求。4 .具备一定的制剂制备能力、产品质量控制能力。5 .具备分析和解决制剂生产过程中常见质量间网处理的能力。6 .具备处方调剂和药学服务的基本素质。GMP实务1 .掌握GMP管理制度的内容：药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。2 .熟悉物料接受、物料储存和物料发放各环节的管理要求和实施方法.3 .了解生产前准备，生产过程和生产结束各环节的管理和实施方法。1.具备遵守GMP规定，依法从事物料验收、入库发放。5 .具符按照GMP耍求从事药品经营质量及质量管理的能力。6 .具备参与或指导企业GMP认证工作的能力。7 .具有学生具有团队协作能力和良好的沟通交流能力。（二）技术技能（120分）专业技能核心技能内容实险室常用玻璃仪器识别网底烧瓶、烧杯、量筒、移液管、试管、滴定管、培养皿、容量瓶、胶头滴管、漏斗的识别药物的常见剂型识别片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、音剂、口服液、注射液、气雾剂、贴剂、故剂仪器使用滴定管、移液管的读数常用剂型的制备与质做检查片剂颗粒剂胶囊剂药品质量标准查阅中国药典（2020年版）三、弁考资料木测试无指定参考教材，可参考中职教材药事管理与怯规£药剂学6QI实务.