X市场监督管理部门创新监管方式强化药品安全提升工作新亮点.docx

为确保药品安全巩固提升行动扎实有效开展，X市场监督管理部门抓实“五个强化”，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，全力保障人民群众用药安全。一是强化组织领导，夯实行动之基。印发了药品安全巩固提升行动实施方案，成立以主要领导为组长的药品安全巩固提升行动工作领导小组，定期"开巩固提升行动工作推进会，推动全系统压实责任、落实任务，实现“查隐患、控风险，严执法、强震慑，建体系、强能力”工作一体化推进，全方位筑牢药品安全底线。截至目前.，共检查药品经营企业X家次，医疗器械经营企业X家次，医疗机构X家次，化妆品经营企业X家次。万柏林区未发生药品安全突发事件。二是强化风险研判，检查突出重点。聚焦重点品种、重点企业、重点环节、重点区域，分任务、分时段对“两品一械”流通、使用过程中的薄弱环节开展全面风险排杳。截至口前发现并解决风险隐患问题X条，药品相关隐患X条，医疗器械相关隐患X条，化妆品相关隐患X条，隐患已全部销号，转化成一般程序案件X起,上报典型案例X起,涉刑移送案件X起。三是强化监管执法,从严查办案件。以检查指导、警示约谈、责令改正、行政警告、行政处罚等方式持续加强对药品、器械、化妆品经营使用环节的监督检查，加强大案要案查办力度，有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药、违规销售处方药、经营使用过期医疗器械及化妆品等违法行为。截至口前，依法杳处药械化违法案件X起，罚没款共计X万元。其中，向公安机关移送经营假药案件X起，向卫健部门通报医疗机构违法违规行为X起。依法公开案件处罚信息，形成强大震慑，警示企业严格落实主体责任。四是强化协同配合，提升安全保障。落实党政同责，推动形成地方党委和政府主导、市场监督部门主抓、其他部门各尽其职的协同监管格局；建立常态化药品安全协调机制，健全完善案件协查、行刑纪衔接、检杳稽查协同联动等机制，开展部门联动，与卫健部门联合开展疫苗专项整治，与医保部门联合开展集采药品检查，与公安部门展开药品行刑衔接工作等；加强“股所队联动”、“所所联动”工作机制，形成药品安全治理合力。五是强化宣传引导，推动共治共享。充分利用报刊、电视、广播、网络等媒体，对药品安全巩固提升行动进行跟进宣传报道，及时发布典型案例，通过“安全用药宣传”“化妆品安全科普宣传周”“医疗器械安全宣传周”等活动，深入社区、学校、医院，组织开展普法宣传活动，发放药械化安全知识科普宣传小册，营造了共治共享药品安全专项整治新局面。下一步，X市场监督管理部门将持续深入开展药品安全巩固提升行动，坚持问题导向，开展整改防范工作，有效排查化解药品安全风险隐患；加强对违法行为的惩处力度及普法宣传，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障药品安全形势稳定向好，为万柏林区高质量发展提供安全稳定的环境贡献力量。