参枣健脑口服液非处方药说明书范本.docx

国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告（2024年第118号）根据g处方药与非处方药分类管理办法（试行）（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监停管理局组织审核，现发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本。请相关药品上市许可持有人于2025年6月19日前，依据4药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书.特此公告.附件：参枣健脑口服液非处方药说明书范本国家药监局2024年9月20日国相家药品益H笆匡局2024年第118号公告掂件.docx附件参枣健脑口服液非处方药说明书范本请仔的Si读说明书并按说明使用或在药Wi指导下购买和使用药品名称通用名称:参枣健脑口服液汉语拼书：（M）（性状J功能主治益气健牌.养心安神.用于神经衰弱引起的心悸气短，失眠多梦,神疲乏力，腰就酸软等症.【规格卜好支装10殛升用法用量口服。一次10亳升，一日3次.不良反应文献数据显示,本品所含药味可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、头晕、头摘、心悸、皮疹、瘙痒、浮肿、血压升高、低血钾、过敏或者过敏样反应等.有肝功能生化指标异常的报道*M1.孕妇禁用.2 .对本品及所含成份过敏者禁用.【注意事项）1.忌烟、酒及辛镰、油JK食物.3 .JH药期间要保持情缁乐观，切忌生，情怒.4 .外，发热者不宜JK用本品.5 .阴虚火旺者慎用，如确需JK用，应当在医前指导下服用.5本品含峰鹿，糖尿病患者慎用.6.按I1.R用法用H用，本品不宜长期JK用，年老体制者应当在医师指导下JK用.7高血压、心脏病、肝病、屎病、骨病答患者应当在医师指导下朦用8JH药7天症状无改善，或者取药期间症状加工,或者出现麻的症状，应当去医院9.本品含人参，不宜与含鼻芦、五艮JB的中药方剂或者成药同时服用.IoJK药期闾不宜,茶和吃*卜，以免影响药力.11 .过”体JR者慎用.12 .本品性状发生改变时禁止使用.13 .请将本品放在J1.a不能接触的地方.M.如正在使用其他药品，使用本品防请咨询医师或者药师.【药物相互作用如与其他药物同时使用可能全发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。（贮藏）包装【有效期【执行标准批准文号）说明书修订日期药品上市许可持有人名称：注册地址：邮政编码：电话号码;传口号码：M址：（生产企业）企业名称:生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系