临床试验样本处理室管理制度及标准操作程序.docx

临床试舱样本处理室管理制度及标准操作程序一、目的为使实验室能保证临床试验的相关工作顺利进行制定本制度。二、适用范用凡屈于GCP临床试验的人员均应遵守此制度。三、方案设计原则和依据1 .凡使用GCP临床试脸的实验室，均需向管理人员提出申请，经过批准同意后，方可使用。2 .严禁在实验室与样本库内抽烟、饮食、存放个人物品等于实验无关的活动.请勿随意使用他人试剂、耗材.3 .实验室内不准私自使用排杳和拉电线，如需要，须事先上报管理人员。4 .实验室或样本库设备和工具的使用需正确使用、小心使用、安全使用，不得超疮围使用和随意损坏。5 .实验室和样本库设备、设施、工具有异常情况，需及时向管理人员汇报，情况紧急时可先处理后汇报.6 .实验结束后，需保证工作台面整洁，实验废物应按照要求放入垃圾箱内。7 .每日最后离开实验室人员需检查水、电、门窗等设施的关闭情况,确认安全无误后，方可离开.四、设备的使用1 .离心实验室：离心机严禁防意搬动、私自改动。离心机使用时应严格遵守离心机使用要求，严禁超范围使用.离心实验室开启时间为工作日8：3017：30,如其他时间需要使用，则向管理人员申请，进行相关登记后方可使用。每日最后离开实验室人m需检查离心设备是否断电且开盖，确认安全无误后，方可离开。2 .样本库：样本存储设备严禁私自更换位置。严禁私自挪动或挪用他人样本。进行样本存储、寻找、取出等开启存储设备的动作须尽快完成，避免长时间开启样本存储设备。样本库开启时间为工作日8：30-17：30,如其他时间需要使用，则向管理人员申请，进行相关登记后方可使用。每日最后离开样本库的人员需检查存储设备是否正常运作，确认安全无误后，方可离开。五、修订记录