年产1万吨药用氨基酸项目可行性研究报告立项报告.docx
年产1万吨药用氨基酸项目可行性研究报告立项报告1、项目简介氨基酸在人体中的存在，不仅提供了合成蛋白质的重要原料，而且对于促进生长，进行正常代谢、维持生命提供了物质基础.如果人体缺乏或减少其中某一种，人体的正常生命代谢就会受到障碍，甚至导致各种疾病的发生或生命活动终止。因此，氨基酸的特殊性质，决定r其在食品、医药、添加剂及化妆品等行业的广泛应用。几十年来随着氨基酸生产技术的不断革新，进一步促进了氨基酸的应用向多元化发展，部分应用领域已经成熟，如在医药、食品及饲料方面的应用。药用氨基酸是针对某些特定疾病或症状，通过补充或调节人体对氨基酸的代谢，以达到治疗效果的药物。药用氨基酸具有生物活性强、纯度高、副作用小、应用广泛的特点。在临床应用中具有广阔的应用前景。2、市场前景（1）医药行业需求量大，推动药用氨基酸的发展近年来，随着“健康中国”不断建设，我国医药行业迎来快速的发展。根据和仕咨询集团数据，2017-2021年，中国医药市场规模,从652.10亿美元增长至931.70亿美元，年均复合增长率为9.33%,预计未来2022-2027年，中国医药市场规模将保持7.59%的年均复合增长率增长，从1,012.00亿美元增长至1,459.00亿美元I,我国人口发展已进入了新阶段，人口数量及结构红利驱动我国医药行业快速发展。从数量看，我国总人口数增长速度虽呈现延续放缓势头，但人口基数依然庞大，是世界第一人口大国，根据第七次全国人口普查数据，我国人口数量为14.1亿人，相较于2010年第六次全国人口普查时，增加7,205万人，其年平均增长率为0.53%；从结构看，人口老龄化水平已进入“快车道”。预计到2025年，60岁及以上人口将超过3亿。因此，随着经济发展、人口惯性增长、社会老龄化程度的上升以及民众健康意识的不断增强，我国医药行业将保持持续增长趋势。受益于我国医药行业的持续增长，同时随着合成生物学等科学技术的不断发展及应用，氨基酸在医药方面所起的重要作用日益增大，现实和潜在的功能被不断开发，医药行业对氨基酸及其衍生物的需求量将日益增加。细胞培养基产品是制备及生产生物制品不可或缺的基础材料之一，其制备与应用主要涉及生物制药生产领域和科学研窕领域两方面。因而，近年来随着生物制药生产领域和科学研究领域的快速发展，培养基市场在供需端均飞速发展。随着全球生物医药产业日益增长的需求驱动及医学技术的不断进步，全球培养基市.场需求规模不断扩大。根据和仕咨询集团数据，2021年全球细胞培养基市场规模约47.16亿美元，预计到2028年，将以15.8%的年均复合增长率增长。在需求推动卜.，我国进入培养基行业布局的企业数量开始增多，并且随着越来越多的国内企业参与到细胞培养产品和服务的竞争，将优化全球细胞培养基市场价格，进一步推动培养基市场需求增加。氨基酸是培养基的必需成分，为细胞蛋白合成，细胞增殖和生存提供原料,作为配置培养基的核心原料之一，氨基酸的品质，如纯度、杂质含量、细菌数等，时培养基的性能至关重要，其性能可直接影响产物表达量的高低，进而影响生物药的生产效率和生产成本。未来随着国内企业对培养基产品质量控制逐渐完善、配方全面开发、生产工艺完全自主可控，将加快细胞培养基国产化应用步伐以及进一步扩大海外市场份额，同时，随着生物药生产中的应用范围逐渐向细胞治疗、基因治疗等领域不断延伸，种种因素将持续驱动细胞培养基市场快速发展，也进一步扩大培养基用氨基酸市场需求大幅增长。（2）宓基酸行业市场现状及前景分析氨基酸是构成蛋白质大分子的基础结构，与动物生命活动有关,在饲料、食品、医药、培养基、保健品等营养健康领域发挥着至关重要作用。随着全球经济的快速发展，尤其在发达国家以及其他较发达的经济体中，人们更加注重营养摄取，追求更加健康的高质量生活,世界氨基酸工业得以迅速成长，氨基酸应用领域不断延伸。未来，随着公众对健康生活方式的重要性的认识不断提高、氨基酸应用领域不断拓展以及各个氨基酸应用领域的加速发展，全球氨基酸需求将进一步迎来上升。根据和仕咨询集团数据，全球氨基酸产量规模在2021年突破一千万吨，预期在2027年该产量规模将达到1,380万吨。图表1：20212027年全球城基酸产量规模现状及预测医药、食品和营养保健品等应用领域对氨基酸的需求不断加大，全球氨基酸市场规模也将呈现快速增长趋势。根据和仕咨询集团数据,全球氨基酸市场规模在2021年达到261.9亿美元，预计在2022年至2030年间保持7.5气的年均复合增长率，2027年全球氨基酸市场规模将达到494.2亿美元。图表2：2021-2027年全球史基酸市场规模现状及预测一直以来，我国缄基酸生产凭借在原材料和劳动力成本上的优势,占据较大的中低端氨基酸产品市场份额，但由于技术、工艺、质量管理等多方面原因，在中高端氨基酸产品的市场参与较少，与全球领先企业之间存在一定差距。近年来，在国家出台多项重要产业政策加持下，行业发展迅速，赛基酸产品不断丰富，品质不断提高，开始逐步涉足具有高附加值的小品种氨基酸，如苯丙宓酸、脯氨酸、异亮氨酸、缀氨酸等，国内外市场表现逐步提升。未来随着城乡居民生活质量提高，以健康为主的消费观念深入人心，同时，氨基酸生物合成过程、发酵过程、提取技术得到进一步优化、氨基酸及衍生产品拥有广阔的发展空间。3、技术分析氨基酸生产大体有蛋白质水解法、化学合成法、微生物发酵法和膈法四种生产方法。微生物发酵法是目前应用比较广泛的方法。微生物发酵的全部生产过程大致可以分为四个阶段，即：菌种阶段、种子扩大培养阶段、发酵阶段和提炼阶段(如图3)。具体步骤如下：纯粹分离一种母培养一蒸汽一空气压缩机一蒸煮杀菌一种母培养一PH调节剂一发酵罅一灭菌器一培养基一配制槽一离心分离机一离子交换柱一结晶槽一晶体分离器一干燥器一氨基酸成品。4、项目建设的有利条件(1)政策优势国家发改委印发“十四五”生物经济发展规划，提出到2025年，生物能源稳步发展，生物基材料替代传统化学原料、生物工艺替代传统化学工艺等进展明显。2022年2月工业和信息化部等9部门印发关于ErJ发“十四五”医药工业发展规划的通知，提到“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。5、项目建设内容及规模项目拟占地面积200亩，建筑面积约为150亩。建设生产车间、仓库、办公楼等，新购发酵罐、转化罐、陶瓷膜、蒸发器、干燥器等设备，采用先进的生物制造生产工艺，形成年产1万吨药用氨基酸生产能力。6、项目总投资及资金筹措项目总投资60,000万元，其中固定资产投资49,500万元。图表4：项目总投资汇总一览表单位：万元人民币序号费用名称投资额占总投资的比例%备注1建设投资49.50082.52流动资金10.50017.5项目总投资（1+2）60,000100.07、财务分析及社会评价（1）主要财务指标项目达产后,年销售收入56,818.2万元，利润18,750万元,投资回收期4.7年（税后，含建设期1.5年），投资利涧率33.5>图表5：主要财务效益预测指标一览表序号名称单位指标备注1销售收入万元/a56,818.2正常年2利润总额万元/a18,750正常年3全部投资财务内部收益率%30.5所得税后4财务净现值（IC=I0%）万元43,619.7所得税后（运营期10年）5全部投资回收期（税后）a4.7包括建设期1.5年6投资利润率%33.5说明：表中“万元”均为人民币<2）社会评价本项目建成后，可提供就业岗位上百个，从而减轻当地的就业压力，提高上岗职工的生活质量，对发展当地经济具有重要意义。同时药物尔基酸生产严格遵守国家相关环保要求，保证投产过程中所有污染物均达到国家及地方的环保要求排放，促进整个行业可持续发展。
