国内女性HPV疫苗市场分析.docx

国内女性HPV疫苗市场分析摘要：国内女性HPV疫苗市场潜在人群约为2.8亿人，总需求约为8亿剂左右，到2023年末累计接种了约2亿剂，还有6亿剂左右的市场空间。2024年起，每年供应量在1亿剂以上,五年左右基本饱和,2028年后基本回归常态。未来将呈现供大于求、需求下降、产能利用率不饱和，价格不断卜滑直至白菜价的局面。产品价格战将从低价次开始，并逐渐蔓延到高价次品种，最终惠及所有女性普罗大众。HBV疫苗是近年来疫苗市场的大热点，也是目前国内外除了阶段性新冠疫苗以外，销售额名列前茅的大单品，那么行业的相关情况如何呢，且看以下民间通俗版本的分解：一、国内市场总体规模（一）人口总数：HPV疫苗主要预防宫颈癌，目前在国内批准的主要适应症也只针对9-45岁女性（男性适应症还在临床试验阶段，后续再分析,那么国内适宜接种的女性总人数是多少呢？1 .粗略简算法：全国14亿人口，按男女平均各半计算，女性大约7亿人,再按平均寿命75岁和每个年龄段平均分布计算（实际上不平均，但长期变化后趋于平均），适宜接种年龄段女性人口总数大约为14亿元÷2X37=3.45亿人。2 .分年龄段统计分析法:根据我国2022年各年龄段人口统计数据,11-45岁人口总数为6.41亿人（只收集到了每五年一个分段的统计数据），按女性占比48.5%左右计算（长期女性人口占比近似数），大约为3.12亿人，加上9岁和10岁的人口，大约为3.3亿人。3 .研究机构数据：证券研究机构和上市公司年报引用9-45岁理论适宜接种的目标女性人数大约为3.81亿人。也就是说，国内适宜接种女性总人数在3-4亿人之间，应该不会低于3亿人，也不会高于4亿人，4亿人是理论上天花板。至于最终接种的人数有多少，那就是渗透率问题。首先理论上不可能是100I,其次2021年全球整体渗透率为13%,当然，目前接种率较低的主要原因是疫苗供不应求（所以才有WHO相关部委接种一针也有效的议论），而到2030年WHO期望全球的渗透率为90%,并像消灭天花和小儿麻痹症一样消灭宫颈癌。但是，不管哪种疫苗，按常规疫苗接种经验数据，除非有特殊和强制性政策要求，一般也就在50-805很难达到80%以上（当然我国新冠疫苗除外）。不过，如果是小的国家的话，通常人口集中，渗透率会高一些，而我国地域辽阔，人口居住和分布的离散度更高，人们的认识水平和消费能力都还有待提高，渗透率应该会低一些。如果不是像打新冠疫苗一样强制性要求和种种管制措施，否则很难达成较高的渗透率，实际上渗透率不会太高，或者说后续推广的难度会更大，那假设就以70与的中性数估弊吧。据此推算，没什么特别的政策推动，再假设每年出生长成适宜接种和达龄退出视为相同，预计市场实际接种潜在人数区间大约在2.1-2.8亿人，极限值或天花板估计为4亿人X90舟=3.6亿人。（二）总需要接种剂数:根据目前药监局批准的适应症和接种方案,通常9-14岁接种两针,15-45岁接种3针，暂未出台明确或指导不同价次加强接种意见。同样按人口平均分布来推算，人均大概需要接种2.84针，市场理论潜在总需求区间约为2.1-2.8亿人X2.84剂次=5.96-7.95亿剂次左右，天花板大致在10亿剂次左右。当然如果除后期打过低价次再补种高价次的话，总需求会更高一些，但相关比例也不会太高，暂时忽略。另外，部分女性出国出境打针和疫苗出口不在本文讨论分析范围。二、目前市场状况和接种情况国内最早的HPV疫苗是2016年进口葛兰素史克的二价HPv疫苗,由于无相关公开统计数据，暂未收集到相关数据，不过由于其价次较低，且价格高，据市场反应，总体销售量不大，本人就忽略不计了。其余四家产品，鉴于市场总体处于供不应求，无销售数据的暂且以签批量作为实际接种量计算（或签批后如果不过期效，早晚会进入市场接种），根据相关上市公司公告，相关数据情况如下：单位；万剂次生产厂家2016年黑2019年2020年2021年2022年2023111总计备注g兰素史克（二价）酒未收集相关数据世沙东（四价）34.8380.03554.37721.95880.251402.84626.671600.9数据为签批量鞋沙东（九价）121.61332.42506.641020.621547.72M67.824996.83数据为签批量万泰生物（二价）226.561022.782706.02>1000>1955数据为年报披露销售量,含少量其他&ffi.但数量不大沃查生物（二价）498.05114.39数据为原进总计34.B501.64886.791455.152923.656154.63)3509)11553暂且忽略GSK二价苗和国人去香港等境外接种等较小的市场份额,截至2023年上半年，国内市场大约已接种了近1.5亿剂次的各类HPV疫苗，2023年下半年大约还有4000-5000万剂次接种量。由于推算，2024年后大约还有4-6亿剂次的市场空间，天花板估计在8亿剂次以内。三、未来生产和供应情况我国对疫苗实行严格的准入管理和上市审批制度，每个批次产品还要进行签批，对全过程还要进行严格的溯源过程监控管理，故每个疫苗产品的市场参与主体都比较少，产品研发和上市的速度也非常的缓慢，研发和投资金额通常都比较高。根据相关信息，未来国内HPV疫苗生产和供应情况如下：单位：万剂次阶段生产厂家产熊2023年生产/销售质其中:2023H2公开指导价格已上市«5兰素史克（二价）未知未知5«0元/剂默沙东Wq价）未知2022年1403万,2023年81为627万，预计2023年在1500万剂左右约870万剂798元/剂默沙东（九价）未知2022年1548万,2023年81为11687J,预计2023年在25003000万剂左右约100(H500万剂1298元/剂万泰生物（二价）3000万剂2022年约2600-2700万，2023年HI突破100O万.预计2023年在2500-3000万剂左右约15002000万剂330元/剂沃查生物（二价）3000万剂2022年5月起箱售498万,2023年H1.为4M万，预计约600万剂329元/剂2023年为100O万剂左右总计约为7500-8500万剂约4000-5000万剂单位：万剂次阶段生产厂家一床In期时间城新诳展覆计上市时间设计产能已进入临床W期康乐卫士（三价）2020/10/1730、36月病例监测阶段访视2025-20261000万剂上海博唯（四价）2021/9/25临床山期2026-2027未收集到成都/北京所（四价）2018/5/25临床川期2025-2027未收集到万泰生物（九价）2020/9/5YS访视等待擢自2025年两个阶段6条原液生产线.总产能为6000万支/年沃森生物（九价）2022/9/5临床皿期2025-2026未收集到康乐：E士（九价）2020/12/524、30月病例监测阶段访觇2026-20273000万剂瑞科生物（九价）2021/6/26临床川期2026-2027一期2000万上海博唯（九价）2020/5/28临床山床2025-2027-期1000万n二期20期剂三期3000万剂共6000万剂现在有产品上市企业中，默沙东不断加大中国市场的投放量，2024年后四价苗预计每年可供应量都在2000万剂以上；万泰生物二价苗仅仅两年半左右时间就已经达到了年产3000万剂，已全部达产，且根据公司年报披露，还有超产可能性；沃森生物3000万剂产能，2023年估计可生产100O方剂以上，2024-2025年估计能够全部达产，所以二价和四价苗在2024年后，总供应量可达8000万剂以上。九价苗2024年预计仍只有默沙东独家供应，根据与智飞生物签订代理协议，预计2024年供应量2000-3000万剂左右，以后每年可供应量不会低于3000万剂（基础采购协议采购金额2025年后逐渐下降是出于市场竞争格局预测）。根据现有相关信息和最新临床指导意见，国内进入临床三期几家UPV疫苗企业中，最先实现新品上市企业可能是万泰生物HPV九价苗，预计2025年下半年：第二批次（预计2026年上半年）可能是康乐卫士（三价）、沃森生物（九价）、上海髀唯（九价，据传实际控人与智飞生物相同，未经核实）：第三批（侦计2026年下半年至2027年上半年）可能是康乐卫士（九价）和瑞科生物（九价）等；成都/北京所由于信息有限，上市时间和产能都难以预测。不过疫苗研发、临床和上市存在较大的不确定性，相关预测不一定准确哟，但还是斗胆瞎预测卜.，如果不准纯属超出能力范围。据此，2024年后不完全统计理论供应量预测如下：单位，万剂次阶段生产厂家产能誉2029年2030年己上市葛兰素史克（二价）未知未知就沙东（四价）未知2000200020002000200020002000默沙东（九价）未知3000300030003000300030003000万泰生物（二价）3000万剂3000300030003000300030003000沃杳生物（二价）3000万剂2000300030003000300030003000已进入临床川期檄乐卫士（三价）100。万剂500800100010001000上海博唯（四价）未知成都/北京所（四价）未知万泰生物（九价）6000万剂50。150020003000WOO6000沃杳生物（九价）未知檄乐卫士（九价）3000万剂500100O200030003000瑞科生物（九价）2000万剂500100015002000上海博唯（九价）6000万剂500100O200030005000总计10000H50。1100016300200002350027000根据以上粗略预测，在没有完全统计情况下，自2024年开始，所有厂家可供应市场的各价次HPV疫苗都可达到1亿剂以上，按照剩余4-6亿剂左右的市场空间和最多8亿剂的天花板，大约在未来5年左右时间内，对于所有需求均基本能够得到满足。预计在2028年以后，现在高高在上和高价仍还难求的HPv疫苗将回归到像其他常规疫苗样，每年总需求量最多也就在3000-5000万剂左右的水平，严重的供过于求和产能过剩将会成为必然的结局。只要给中国企业一个支点，每个产品都会内卷起来，最终中国制造都会将一切高高在上的产品价格都打能白菜价，估计HPV疫苗也难逃此命运。四、产品市场价格走势