管理评审程序.docx

管理评审程序1 .目的确保管理体系和检测活动持续适用和有效。2 .适用范围适用于本中心管理体系的管理评审。3 .职责3.1 中心主任负责批准管理评审计划，主持管理评审；3.2质量负责人负责编制计划，报告管理体系运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；3.3各相关部门负责准备、提供与评审相关的数据，负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施；3. 4质量负责人、质量监督员负责管理评审后的改进纠正、预防措施跟踪验证。4.工作程序4.1 编制管理评审计划4. 1.1每年年初，质量负责人编制年度管理评审计划表，由中心主任批准，管理评审每年（十二个月内）进行一次，一般是内审后进行。4.1. 2遇有以下影响管理体系运行的情况，由中心主任决定是否增加管理评审频次。a）组织机构发生重大变化；b）发生重大质量事故或客户有严重投诉：C）市场需求有重大变化；d）内外审核中发现严重不符合时：e）有关法规、标准、规范发生重大改变时。4. 2评审前的准备工作1. 2.1质量负贡人制订管理评审实施计划表，具体明确本次管理评审讨论的重点议题。经中心主任批准后，在管理评审前两周下发至相关部门及负责人员，以便做好评审前的准备工作。4. 2.2质量负责人负责收集有关部门提供下述资料：a）与实验室相关的内外部因素的变化；b）目标实现：C）政策和程序的适宜性；d）以往管理评审所采取措施的情况：e）近期内部审核的结果；f）纠正措施;g）由外部机构进行的评审：h）工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i）客户和员工的反馈：j）投诉；k）实施改进的有效性：D资源的充分性：m）风险识别的结果：n）保证结果有效性的输出；0）实验室生物安全制度的执行情况；P）其他相关因素，如监控活动和培训。4.3管理评审的实施4.3.1中心主任主持管理评审会议，各部门负责人、质量监督员、内审员参加。4.3.2质量负责人汇报管理体系运行情况，各有关部门按评审内容分工要求做专项书面报告。4.3.3管理评审会议上对各部门的报告进行讨论研究、分析，最后由中心主任对管理体系现状的适宜性与有效性、充分性做出结论和决议。4.3.4质量负贡人负贡指派人员作好记录，记录应明确所需采取的措施，以及措施的负责人和完成期限。4.4管理评审的后续工作4.4.1质量负责人根据管理评审会议记录编写管理评审报告，经中心主任批准后下发至各相关部门，并输入中心计划系统，以便制定下一年度的目标和计划。4.4.2管理评审报告应至少应记录与下列事项相关的决定和措施：a）管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论：b）组织机构是否需要调整；C）管理体系文件是否需要修改：d）资源配备是否充足，是否需要调整增加；C）方针、目标、管理方案是否适宜，是否需要修改：f）需要修改的管理体系要素（如果存在）.4.4.3各有关部门和负贡人依据管理评审提出的改进措施在规定的时间内落实。4.4.4质量负贡人、质量监督员做好管理评审中需改进事项的检查、监督和验证工作。4.4.5改进措施涉及文件更改应按文件控制程序进行。4 .4.6管理评审的评审报告和有关记录由文控部收集整理归档,保管期至少6年。5 .相关文件一一内部审核程序一一纠正措施管理程序一一文件控制程序一一记录管理程序