抗菌药物分级管理制度.docx

抗的药物分级管理制度依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则（下称指导原则）和卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发12009）38号）精神，要求医疗机构依据“非限制运用"、"限制运用"和"特别运用的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师运用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。一、分级原则（）“非限制运用”药物（即首选药物、线用药）：疗效好,副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医肺可依据须要选用。（二）“（制运用"药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，运用需说明理由，并经主治及以上医师同意并卷字方可运用。（三）“特别运用药物”（即三线用药）：疗效好,价格昂费,针对特别耐药崩或新上市抗菌药其疗效或平安性等临床资料尚少，或临床须要倍加爱护以免细菌过快产生耐药性的药物，运用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可运用.（四）本院“抗菌药物分级管理书目"（见附件）由医院药事管理委员会依据指导原则和卫办医发（2009i38号）的规定制定，该书目涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。药事管理委员会要有安排地对同类或同代抗菌药物轮番运用，具体由药剂科组织实施二、运用原则与方法（一）总体原则：严格运用指针、坚持合理用药、分级运用、严禁滥用。（二）具体运用方法1、线抗菌药物全部医师均可以依据病情须要选用。2、二线抗菌药物应依据病情须耍，由主治及以上医师签名方可运用.3,三线药物运用必需严格驾驭指针，需经过相关专家探讨，由副主任、主任医师签名方可运用。紧急状况卜.未经会诊同意或需越级运用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。4,下列状况可干脆运用二级及以上药物。（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。（2）免疫功能低下患者伴发感染。三、督导、考核方法（）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教化，督导本院临床合理用药工作：依据指导原则和g实施细则B，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药状况提出订正与改进看法.（一）将抗的药物合理运用纳入医疗质量检隹内容和科室综合目标管理考核体系。（三）检查、考核方法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术忠者预防性运用抗菌药物状况进行随机抽查。1,门诊、急诊抗菌药物检查考核要点：患者基本状况书写，包括年龄、性别、诊断；抗菌药物运用状况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。2,住院病人抗菌药物检查考核要点：（1）抗菌药物起先运用、停止运用、更换品种和超越说明书范围运用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；（2）抗菌药物运用必需符合抗菌药物分级管理规定，当越级运用时，是否依据规定时间运用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映：（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录：（4）运用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药械试脸，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报指货，情节严峻者，将降低抗菌药物运用权限，直至停止处方权。分类一线抗菌药物二线抗菌药物三级抗菌药物青霉素类吉霉素、者再素V钾、笨哇西林、寂喋西林、翅天吉霉素、卞星青霉素、映布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林美罗培南头抱菌素类头例氨不、头抱普安、头抱胫氨羊、头抱西丁、头抱陛咻、头他拉定、头饱克洛、头饱吹辛、头饱匹胺、头抱破滕头胞丙烯、头抱曲松、头抱克后、头抱米诺、头抱他噫、头地地尼、头孜拉领、头电替哩、头抱美喋、头抱咪柄、头也哌胡、头布孟多头抱匹罗、头抱毗的、头抱哩南其他B-内解胺类的抑制剂阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦头抱哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、头抱哌削他嚏巴坦亚胺培南西司他丁帕尼培南倍他米隆亚基糖件类丁胺卡那、庆大富走、阿米卡星、链福素奈普米星、妥布密素、依替米星、大观再索、异帕米星酰胺类氯霉素糖肽类万古霉素、去甲万古建素、普考拉宁大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、吉他毒素、乙酰吉他霉素、罗红毒素、克拉宾素、阿奇毒素四环素四环素、多西环素米诺环素磺胺类磺胺甲恶畦、甲氧节喔哮诺丽类环丙沙星、氧叙沙星、诺叙沙星、左氧城沙星氟罗沙星、依诺沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星帕珠沙星吠嘀类啖喃妥因、映附喋酮抗真菌药制制菌素、克然理、联苯节哇、特比奈酚、酮康嗖、疑胞嘴嚏舔康嗖、咪康喋伊曲康理、两性辨素B硝咪晚类甲硝哩、苯酰甲硝吧、音硝哩奥哨唯抗菌药物临床应用管理方法（征求看法稿）第章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，限制细的耐药，保障医疗质量和医疗平安，依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共利国执业医册法、医疗机构管理条例B和4处方管理方法等法律、法规和规章，制定本方法。其次条本方法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、其菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。第三条卫生部负贵全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负员本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应川的监督管理。第四条本方法适用于各级各类医疗机构抗雨药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循平安、有效、经济的原则，第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规卓的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理方法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。其次章组织机构和职责第八条医疗机构负贡人是本机构抗菌药物临床应用管理的第贡任人.第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负近日常监督管理工作。:十条二级4上医院版当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床做生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗的药物管理工作小组或指定专职技术人员，负贡具体管理工作。第十条医疗机构抗菌药物管理工作组的职贵：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章.制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施：（二）制定本机构抗菌药物供应书目和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施：（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药状况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训：组织对公众合理运用抗菌药物学问宣扬教化。第十二条：级以上医院应当设置感染性疾病科，配符相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参加本机构抗雨药物临床应用管理工作。第十三条二级以匕医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用供应技术支持，指导患者合理运用抗菌药物，参加本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物焙育、分别、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断供应技术支持：，负货木机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参加本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十五条卫生行政部门和医疗机构应W1.加强抗菌药物临床应用相关学科建设，建立专业人才培育利考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。第三章抗菌药物临床应用管理第I六条医疗机构应当严格执行处方管理方法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、£国家处方集等，加强对抗菌药物遴选、选购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。第十七条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统选购供应，其他科室或者部门不得从事抗他药物的选购、调剂活动，不得在临床运用非药学部门选购供应的抗菌药物。第十八条医疗机构应当依据药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家处方集、4国家基本药物节目和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目收录的抗曲药物品种,第十九条三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种：同通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种.具有相像或相同药学特征的抗的药物不得全豆选购,三代及四代头刑菌素（含发方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注射剂型不得超过8个品规：碳青毒烯类抗菌药物注射剂也不得超过3个品规：鬣哇诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规:深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。其次十条医疗机构抗菌药物选购书目（包括选购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。其次十一条医疗机构确因临床工作须要，需选购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并具体说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申谙抗菌药物的品种、规格的数量和种类。其次十二条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出看法后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组23以上成员审议同意后，经药事管理与治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入选购供庖书目。对存在平安隐患、疗效不确定、耐药严峻、性价比差或者违规促销运用等状况的抗的药物品种，临床科室、药学部门、抗曲药物管理工作组和药事管理与治疗学委员会可以提出清退或者更换看法。消退或者更换获得抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物选购供应节目.其次卜三条因特别感染患者的治疗需求，未列入本机构药品处方集和基本药品供应书目的抗菌药物，医疗机构可以启动临时选购程序，临时选购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、运用对象、运用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入运用.医疗机构应当严格限制临时选购抗菌药物的品种和数同一通用名抗菌药物品种启动临时选购程序不得超过5次，假如超过5次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，确定是否同意接着临时选购或若列入常规药品选购程序1>丈次I四条医疗机构应当实施抗储药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制运用、限制运用与特别运用三级。（）非限制运用级抗菌药物。经长期临床应用证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物.（二）限制运用级抗菌药物.与非限制运用级抗菌药物相比较，在疗效、平安性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不亢作为非限制级药物运用；（三）特别运用级抗菌药物。具仃明显或严峻不良反应,不宜随意运用的抗菌药物：须要严格限制运用避开细菌过快产生耐药的抗菌药物：新上市不足五年的抗菌药物，疗效或平安性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物：价格昂货的抗菌药物。抗菌药物分级管理书目由卫生部另行制定。其次卜五条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制运用级抗菌药物：严峻感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制运用类抗曲药物故感时，可以选用限制运用级抗菌药物：严格限制特别运用级抗菌药物运用。其次十六条二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用学问和规范化管理的培训