农产品质量安全检测标准物质使用指引、存储条件保存期限指南、使用注意事项、标准物质合规性评价表.docx

附录A(规范性)标准物质使用指引表A.1给出了针对不同使用场景，采用不同类别标准物质的指引。表A.1标准物质使用指引类别使用目的有证标准物质(CRM)一级标准物质(GBW/ISO17034/CNAS-CL04)给其他材料赋值、设备或测量程序的校准、计量溯源性的建立、方法确认及测量不确定度评定、约定标尺、测量或测量程序的质量控制、能力验证、监督抽查、仲裁检验二级标准物质(GBW(E)设备或测量程序的校准、计量溯源性的建立、方法确认及测量不确定度评定、约定标尺、测量或测量程序的质量控制、能力验证、监督抽查、仲裁检验无证标准物质当无法取得有证标准物质时，可选择无证标准物质。当无证标准物质特性值无法溯源到Sl单位制时，可通过比对、校准等方式证明特性值的有效性。无证标准物质可用于粗略估计方法的正确度或精密度为目的的测量程序附录B（资料性）无证标准物质存储条件/保存期限指南表B.1给出了无证标准物质存储条件/保存期限。表B.1无证标准物质储条件/保存期限指南标准物质类型保存条件/保存期限农药/兽药标准物质短期保存在O9左右环境，长期保存在T8左右环境。保存过程中须密封、干燥、避光土壤/水环境标准物质土壤样品、元素类标准物质等避光常温保存：亚硝酸盐、水中氯化物OC左右保存：水中石油类O左右避光保存农畜水产品标准物质农产品标准物质置于干燥器内阴凉保存，畜产品标准物质TOc保存，水产品标准物质TOC保存农产品品质类标准物质一般常温避光保存，其中芥酸、维生素E、胡萝卜素0C左右保存：蛋白质类、淀粉类0"C左右避光保存；脂肪类低于20七、避光干燥保存肥料类标准物质常温、干燥、避光、密封保存转基因标准物质-20七以下避光干燥保存标准菌株-70C或冻干保存生物毒素类标准物质0C左右干燥保存农兽药残标准溶液用于农兽药残留检测的标准溶液配制成浓度为0.5mg/mL1mg/mL的标准储备液，保存在0°C左右的冰箱中，有效期为6个月；稀释成浓度为0.5gmL1gmL或适当浓度的标准工作液，保存在0C5的冰箱中，有效期为2周3周元素标准溶液元素标准溶液配制成浓度为100gmL的标准储备液，保存在05°C的冰箱中，有效期为6个月：稀释成浓度为1gmL-10gmL或适当浓度的标准工作液，保存在05的冰箱中，有效期为1个月pH标准缓冲溶液配制后的标准缓冲溶液装在玻璃瓶或聚乙烯瓶中（碱性的PH缓冲液，如pH9.18,宜装在聚乙烯瓶中），密闭、510C保存，一般不可超过2个月附录C（资料性）标准物质使用注意事项标准物质使用过程中宜注意：a）配制标准溶液的稀释剂除了对空白进行必要的控制外，还宜考虑稀释剂的稳定效果,原则上按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。b）根据标准物质性质确定标准样品使用范围。示例”实验室内排风系统不佳，导致空气污浊，会干扰元素汞的测定。示例2：在沿海地区，潮湿的空气中有大量的氯化物，会影响氯离子含量的测定，需注意检测环境的干燥。示例3：糖皮质激素类药物曲安西龙在乙脯中易异构化，中国药典2015版推荐甲醇作为曲安西龙标准物质的配制溶剂。示例4：氢氧化钠标准溶液、硅标准溶液宜贮存在塑料瓶内。示例5：二氧化硫分析校准用标准样品100mL（GSB07-1273-2000）仅适用于甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法。注：微生物类标准物质的使用规则见文件GB/T274050附录D（资料性）农产品质量安全检测标准物质合规性评价表表D.1给出了农产品质量安全检测标准物质合规性评价内容。表D.1农产品质量安全检测标准物质合规性评价表标准物质名称：标准物质编号：序号评价内容评价意见评价依据符合本合基符不符合评价与说明人员管理1农产品质量安全检测机构配有标准物质管理员，并在质量手册中明确岗位职责农产品质量安全检测机构考核评审细则第15条2标准物质管理员有相关专业技术培训，考核合格，持证上岗农产品质量安全检测机构考核评审细则第16条3对标准物质管理员有培训计划，并评价培训活动的有效性农产品质量安全检测机构考核评审细则第18条4农产品质量安全检测机构对标准物质管理员建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录农产品质量安全检测机构考核评审细则第19条二质量管理5农产品质量安全检测机构有建立和保持标准物质管理程序RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求4.4.66农产品质量安全检测机构定期对标准物质供应商进行评价，及时更新供应商名单农产品质量安全检测机构考核评审细则第64条7农产品质量安全检测机构有标准物质期间核查程序RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求4.4.68农产品质量安全检测机构有标准物质不符合评价要求的处理程序GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求7.10三检测工作表D.1农产品质量安全检测标准物质合规性评价表（续）标准物质名称：标准物质编号：序号评价内容评价意见评价依据符合本合基符不符合评价与说明9农产品质量安全检测机构配备满足检验检测要求的标准物质RB/T211检验检测机构认定能力评价检验检测机构通用要求4.4.110农产品质量安全检测机构有标准物质一览表，内容至少包括标准物质名称、标准物质编号、入库登记号（唯一性编号）、生产单位、有效期、特性值、不确定度、介质、贮存条件农产品质量安全检测机构考核评审细则第47条11农产品质量安全检测标准物质从合格供应商处采购SN/T3591实验室标准物质管理指南4.2.212农产品质量安全检测机构验收到货的标准物质，产品合格后方可入库SN/T3591实验室标准物质管理指南4.3.113标准物质最小包装有唯一性编号，编号记录在标准物质证书上农产品质量安全检测机构考核评审细则第38条14标准物质唯一性编号需传递到标准储备液中间液、工作液RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求4.4.615标准物质有符合要求的贮存场所和设施设备农产品质量安全检测机构考核评审细则第46条16标准物质的贮存条件要符合有关规定，并对贮存条件监测、控制和记录农产品质量安全检测机构考核评审细则第87条17在用的标准物质（溶液）在有效期内农产品质量安全检测机构考核评审细则第47条18农产品质量安全检测机构定期对标准物质进行期间核查RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求4.4.6四记录19标准物质相关的记录保存并归档，保存期至少6年RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求4.5.27表D.1农产品质量安全检测标准物质合规性评价表（续）标准物质名称：标准物质编号：序号评价内容评价意见评价依据符合本合基符不符合评价与说明20记录实时填写，内容真实，书写规范。修改记录时，原字迹仍清晰nJ辨，并有修改时间、修改人签字/签章农产品质量安全检测机构考核评审细则第58条、第78条五处置21农产品质量安全检测机构建立标准物质处置制度农产品质量安全检测机构考核评审细则第87条22农业转基因等生物安全标准物质、微生物标准菌株管理符合国家有关规定GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测5.223无法在检测机构妥善处理的标准物质、标准溶液分类存放，由有资质的专业单位定期统一处理SN/T3591实验室标准物质管理指南4.7