中药材、中药饮片的养护程序.docx

中药材、中药饮片的养护程序1、为加强对中药材、中药饮片养护程序管理，防止中药材、中药饮片在储 存中发生质量变异，以保证中药材、中药饮片的质量符合国家药品质量标准。本 程序由中药材、中药饮片的在库养护员执行。2、制定养护计划。根据不同的季节，结合中药材、中药饮片的特点，采取 不同的养护方法，制定年度养护计划。3、列出重点养护品种。根据历年来的保管、养护经验，结合各类中药材、 中药饮片的性状特点，对易发生霉变、生虫、泛油等质量变异的品种、药品监督 管理部门重点抽查的品种，根据具体情况列出重点品种目录。4、养护和检查4.1重点品种的养护。在正常情况下，每季度检查2次。在第一个月的中旬 和第三个月的上旬进行检查。在雨季、高温季节（5-10月份）每个月检查2次 或根据实际情况进行检查。4. 2 一般品种的养护。在通常情况下，每季度检查一次，第一个月检查30%, 第二个月检查30%,第三个月检查剩余的40%o在雨季、高温季节（7、8、9月 份）每月检查两次，并根据实际情况对个别品种进行检查。4. 3检查时抽取样品后到验收养护室进行检查。4. 4养护员指导配合保管员做好温湿度的监测和记。每天上午10点、下午3 点各记录一次，温湿度超出规定范围要进行控制、调节到正常温湿度范围。常温 库0-30,阴凉库温度不高于20,仓库的湿度都保持在45-75%范围内。4. 5重点养护品种的处理a、易吸潮的中药经常进行晾晒、除湿或烘干等处理；b、易生虫的中药，经常进行晾晒或烘干处理：温度控制在50oC-60°C,时 间30分钟；熏杀处理：把中药密封在容器里用药物熏杀；c、易发霉、泛油的中药，经常进行沸水喷淋处理：把中药平摊在底垫上用 沸水喷淋后堆在一起，用干净麻袋或塑料布盖上闷润厂2小时。喷醋处理：不能 沾水的中药，喷醋后闷润厂2小时。淘洗处理：用水快速冲洗后晒干；d、易风化和升华的中药存放在密封的容器里；e、易发酵变质和软化融化的中药，存放在阴凉库。4. 6每年5月或9月份进行一次熏仓。对熏仓使用的药物、人员、时间、对 药品和养护设备的保护措施等做好记录。4.7发现质量可疑的药品，要挂“黄色暂停发货牌”，并在1个工作日内通 知质量管理小组复查处理。5记录1.1 把每个月检查的中药品种及质量情况记录下来，填写检查情况表；5. 2把养护品种及方法、数量、时间予以详细记录下来；6. 3把熏仓的情况做好记录；7. 4养护仪器、设备的使用、保养做好记录；8. 5把日常的养护工作做好记录。6、汇总。每个季度末对养护情况进行汇总、分析养护工作中及检查中质量 信息报告质量管理科。7、建立药品养护档案。把养护工作及检查的记录整理归档，内容包括：养 护计划、（5、）条款的各种记录、汇总的质量信息等。8、流程图制定养护计划 .列出重点冻护品种目录J养护和检查记 录fA建立养护档案