医院检验科作业指导书控制程序.docx

医院检验科作业指导书控制程序1 .目的规范标准作业指导书的编写内容、修改方式，落实检验程序的要素，以保证检验质量能满足临床和病人的需要。2 .适用范围检验科各专业组3 .职责3.1 各岗位技术人员严格按照本岗位作业指导书操作。3.2 各专业组组长负责组织本组作业指导书的编写、审核与修改。3. 3技术负责人批准SOP。4.工作程序4. 1SOP编写原则与检验质量密切相关的仪器设备以及所开展的检验项目均应建立相应的作业指导书，相关操作人员在工作地点可以随时查阅。仪器操作卡作为文件控制系统的一部分，供操作人员在工作台上快速查阅，且同时备有对应的完整的作业指导书供检索。已形成的作业指导书应使用检验科工作人员都能理解的语言。4. 2仪器操作卡视具体情况应包括以下内容:4.2. 1文件控制标识4. 2.2开机程序4. 2.3工作前检查4. 2.4仪器的校准4. 2.5质控操作4. 2.6常规样品的测定4. 2.7急查样品的测定4. 2.8维护与保养5. 2.9关机程序4.3仪器设备的作业指导书视具体情况应包括以下内容:4.3.1 仪器名称及型号；4.3.2 3.2生产厂家;4.3.3 检测范围；4.3.4 3.4检测原理;4.3.5 参数设置；4.3.6 开、关机程序；4.3.7 校准程序;4.38常规操作程序;4.3.9使用、保养、维护程序；4.410仪器的基本技术性能;4.3.11运行环境；4.3.12常见故障及处理；4. 3.13其他事项。4.4. 验项目的作业指导书视具体情况应包括以下内容:4.5. 1实验原理或检验目的；4.6. 2标本种类及收集要求；4.4.3 使用试剂;4.4.4 使用仪器;4.4.5 操作步骤；4.4.6 6质控品的使用水平和频率；4.4.7 计算方法;4.4.8 参考范围;4.4.9 操作性能概要；4.4.10 10超出可报告范围的处理；4.4.11危急值；4.4.12方法的局限性;4.4.13参考文献；4.4.14其它必须内容。5 .支持性文件文件编写与控制管理程序6 .记录XX人民医院检验科作业指导书评审记录表