安上牌多种维生素颗粒(1-3岁).docx
本标准按照国家市场监督管理总局国产保健食品备窠凭证（产品名称：安上牌多种维生素颗粒（1-3岁），国食健备XXXXXX）和GB16740食品安全国家标准保健食品等规定制定。标准中附录A为规范性附录。本标准由上海春芝堂生物制品有限公司提出。本标准起草单位：上海春芝堂生物制品有限公司。本标准主要起草人：马春林、陈秋佳。本标准为首次发布。安上牌多种维生素颗粒（1-3岁）1范围本标准规定了安上牌多种维生素颗粒（1-3岁）的技术要求、检验方法、生产加工过程卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以醋酸视黄酯,盐酸硫胺素,核黄素,盐酸毗哆醇,氟钻胺,叶酸,D-泛酸钙为原料，以食用葡萄糖,麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,维生素E,抗坏血酸钠,白砂糖,柠檬酸钠,柠檬酸,香橙香精为辅料，经过筛、制粒、干燥、混合、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素的保健功能的安上牌多种维生素颗粒（1-3岁）。其功效成分为维生素A、维生素Bi、维生素B2、维生素B6、维生素B12叶酸、泛酸。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于木标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1 原辅料要求3.1.1 1.1醋酸视黄酯：应符合GB14750的规定。.3.1.2 1.2盐酸硫胺素：应符合GB14751的规定。3.1.3 核黄素：应符合GB14752的规定。3.1.4 盐酸哦哆醇:应符合GB14753的规定。3.1.5 1.5氟钻胺：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.6 叶酸:应符合GB15570的规定。31.7D-泛酸钙：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.8 食用葡萄糖：应符合GBfT20880的规定。3.1.9 1.9麦芽糊精：应符合现行中华人民共和国药典的规定。3.1.10 香橙香精:应符合GB30616的规定。3.1.11 辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB28303的规定。3.1.12 玉米油:应符合GBZT19111的规定。3.1.13 维生素E：应符合GB1886.233的规定。3.1.14 抗坏血酸钠:应符合GB1886.44的规定。3.1.15 白砂糖：应符合GB"317的规定。3.1.16 柠檬酸钠:应符合GB1886.25的规定。3.1.17 柠檬酸:应符合GB1886.235的规定。3.1.18包埋（维生素A,抗坏血酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，维生素E（dl-生育酚），麦芽糊精，白砂糖，玉米油）：应符合附录A.1的规定。3.1.19包埋（维生素BI2、柠檬酸、柠檬酸钠、麦芽糊精）：应符合附录A.2的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽浅黄色GB16740滋味、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味状态颗粒，无正常视力可见外来杂质3.3功能要求补充多种维生素。3.4功效成分功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标检测方法维生素A（以视黄醇计）/（即/每袋）80-180GB5009.82维生素Bl（以硫胺素计）/（mg每袋）0.24-0.54GB5009.84维生素B2（以核黄素计）/（mg每袋）0.24-0.54GB5009.85维生素B6（以毗哆醇计）/（mg每袋）0.24-0.54GB/T5009.197维生素B12（以钻胺素计）/（Mg/每袋）0.4-0.9GB/T5009.217叶酸（以叶酸计）/（g每袋）48-108GB5009.211泛酸（以泛酸计）/（mg每袋）0.8-1.8GB5009.2103.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法铅(以Pb计)/(mgkg)0.3GB5009.12总碑（以AS计）/（mgkg）0.3GB5009.11总汞（以Hg计）/（mgkg）W0.02GB5009.17水分/(%)8GB5009.3灰分/(%)5GB5009.4溶化性符合中华人民共和国药药典中华人民共和国药典粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%中华人民共和国药典3.6微生物指标表4微生物指标项目采样方案及限量检验方法菌落总数/（CFUg）W20000GB4789.2大肠菌群/（MPNZg）W0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母/（CFUg）50GB4789.15金黄色葡萄球菌025gGB4789.10沙门氏菌025gGB4789.4"样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.7装量差异指标装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下颗粒剂的规定。4生产过程卫生要求应符合GB17405保健食品良好生产规范和GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范的规定。5标识、包装、运输、储存5. 1标识产品的标签应符合国产保健食品备案凭证（国食健备GXXXXXX）、GB7718、GB16740和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合GB/T191规定。5.2包装：5. 2.1规格：Ig/袋。5.2.2本产品采用复合食品包装袋，复合食品包装袋应符合GB/T28118的规定。5.2.3本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB/T6543要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝向标识。5.3运输5.3.1运输工具应清洁、卫生，产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输。5.3.2搬运时应轻拿轻放，严禁扔、摔、挤压。5.3.3运输中应防止暴晒，雨淋以及受潮。5.4贮存5.4.1贮存产品的仓库应当保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或太阳暴晒。本产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮，离地面、墙壁20Cm以上。5.4.2产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。附录A（规范性附录）原辅料质量要求A.1包埋（维生素A,抗坏血酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，维生素E（dl-生育酚），麦芽糊精，白砂糖，玉米油）：项目指标感官要求淡黄色流动性粉末制法经喷雪干燥等工艺制得含量232.5万IUg干燥失重，%5.0铅，mg/kg2.0碑，mg/kg1.0菌落总数，CFU/gWloOo大肠菌群，MPN/g<0.3霉菌和酵母菌，CFU/g100A.2包埋（维生素BI2、柠檬酸、宁檬酸钠、麦芽糊精）：项目指标感官要求粉红色均匀粉末，无味制法经喷雾干燥等工艺制得含量0.95%-l.15%干燥失重，%6.0铅，mg/kg2.0仲，mg/kg2.0菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，CFU/g10霉菌和酵母菌，CFU/g100
