抗菌药物分级管理制度.docx

抗菌药物分级管理制度一、定义指根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，对抗菌药物临床应用进行分级管理的制度。二、基本要求（-）抗菌药物分级原则根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、本地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。1、非限制使用：经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。3、特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。（二）分级管理办法1、组织管理（1）成立抗菌药物临床应用管理工作组，对抗菌药物临床应用进行监督管理。（2）成立感染性疾病临床诊治指导院级专家组，对抗菌药物临床应用进行指导。（3）建立抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整。（4）建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程。（5）建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。2、选用原则（1） 临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则（2015年版），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。（2） 一般对轻或局部感染患者应首先选用非限制使用类抗菌药物治疗。（3）严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用类抗菌药物治疗。（4）特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制，使用前必需组织院级专家组成员进行病例讨论，并提出指导性意见。（5）外科I类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药物一般选择非限制类抗菌药物，并按照预防用药原则使用。3、医师权限（1）所有临床执业医师均应参加“抗菌药物临床应用知识培训”,并通过考试，未通过考试的无抗菌药物处方权。（2）所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用类抗菌药物。