临床试验启动审批表.docx

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临床试验启动审批表.docx

附件5：临床试验启动审批表临床试验项目名称项目编号，机构编号临床研究牵头单位PI姓名SUB-T姓名申办方名称，负责人姓名及联系方式CRO名称CRA姓名及电话SMO公司名称，CRC姓名及电话要求完成日期核对人确认签字签字日期伦理批件填写批准日期伦理秘书遗传办批件填写批准日期档案管理员合同签署填写合同签署时间机构办秘书药品准备药品到位，符合GCP药房要求药品管理员项目使用表格核对表格设计符合医院及试验流程机构质控员立项文件机构备案取得EC批件后的最终版文件按照备案列表进行备案档案管理员启动会时间启动会地点机构办公室主任签字填表说明：表中所有项目需要相应审核人签字确认，待机构办主任签字确认（同意启动）后，才能召开启动会。启动会信息（包括：项目名、方案编号、申办方、CRO.PK启动时间）以邮件形式发送至。邮件命名：启动日期一方案编号一PI（格式：一（方案编号）一XXX）o

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