略泰地罗新等3种新兽药产品说明书和标签.docx

附件2（略）泰地罗新等3种新兽药产品说明书和标签一泰地罗新标签【兽药名称】通用名称：泰地罗新英文名称：Tildipirosin汉语拼音：Taidiluoxin【包装规格】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【运输注意事项】轻搬轻放，切勿挤压。【贮藤】遮光，密封，在冷处保存。【批准文号】【生产企业】二、泰地罗新注射液说明书和标签（一）泰地罗新注射液说明书feffl【兽药名称】通用名称：泰地罗新注射液商品名称：英文名称:TildipirosinInjection汉语拼音：TaidiluoxinZhusheye【主要成分】泰地罗新【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【药理作用】药效学泰地罗新为16元环半合成动物专用大环内酯类抗生素，主要通过与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链延长，抑制细菌蛋白质的合成。泰地罗新抗菌谱广，对猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌和猪链球菌有抗菌活性。药动学猪按4mgkgbw单剂量肌内注射泰地罗新注射液，吸收较好，血浆中平均达峰浓度（Cnm）为0.88gml,平均药时曲线下面积（AUGaQ为11.00ghml,达峰时间（tma）为0.58小时，生物利用度为77.15%。药物约17%通过尿液排出，约57%通过粪便排出。【适应证】用于治疗和控制对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸系统疾病。【用法与用】以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每Ikg体重，猪4mg（相当于每IOkg体重注射本品1ml）,仅用一次。【不良反应】1.肌内注射后，注射部位可能会出现短暂的肿胀，并偶尔伴有轻微疼痛。2 .极少数情况下（发生率小于1/10000）,仔猪出现短暂的昏迷，动物出现休克甚至死亡。3 .按照最大注射体积（5ml）给药通常会引起注射部位轻微肿胀，肿胀持续3日，但触诊无疼痛。注射部位的这些反应21日内会完全消失。【注意事项】1 .不得用于对大环内酯类抗生素过敏的猪。2 .禁与其他大环内酯类、林可酰胺类或链阳霉素类抗生素同时使用。3 .对于妊娠期和泌乳期的猪，应在兽医指导下使用。4 .禁止静脉注射。5 .肌内注射时，每个注射部位的注射体积不超过5ml。6 .泰地罗新可能会引起皮肤过敏，如不慎接触，应立即用肥皂和清水清洗。如不慎与眼睛接触，应立即用清水冲洗。7 .应避免出现自我注射的情况。一旦发生，立即就医并向医生提供产品说明书。8 .给药后应及时洗手。9 .置于儿童不可触及处。【休药期】猪10日。【规格】（1）50ml:2.0g（2）IOOml：4.0g【包装】（1）50ml瓶（2）IOOml/瓶【贮藏】遮光，25C以下保存。【有效期】24个月；包装开启后28日。【批准文号】【生产企业】（二）泰地罗新注射液标签阍【兽药名称】通用名称：泰地罗新注射液商品名称：英文名称：TildipirosinInjection汉语拼音：TaidiluoxinZhusheye【主要成分】泰地罗新【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【适应证】用于治疗和控制对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌引起的猪呼吸系统疾病。【用法与用】以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每Ikg体重，猪4mg（相当于每IOkg体重注射本品1ml）,仅用一次。【休药期】猪10日。【规格】（1）50ml：2.0g（2）100ml：4.0g【生产批号】【生产日期】【有效期】至【包装】（1）50ml瓶（2）IOOmV瓶【贮藏】遮光，25。C以下保存。【批准文号】【生产企业】三、党参可溶性粉说明书和标签（一）党参可溶性粉说明书【兽药名称】通用名称：党参可溶性粉商品名称：汉语拼音：DangshenKerongxingfen【主要成分】党参。【性状】本品为灰白色至浅黄色粉末；气香，味甜。【功能与主治】补中益气，健脾益肺。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。【用法与用】混饮：每IL水，鸡0.2g,连用35日。【不良反应】暂未发现不良反应。【注意事项】【规格】【包装】【贮藏】密封，置阴凉处。【有效期】24个月。【批准文号】【生产企业】（二）党参可溶性粉标签【兽药名称】通用名称：党参可溶性粉商品名称：汉语拼音：DangshenKerongxingfen【主要成分】党参。【性状】本品为灰白色至浅黄色粉末；气香，味甜。【功能与主治】补中益气，健脾益肺。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。【用法与用】混饮：每IL水，鸡0.2g,连用35日。【规格】【批准文号】【生产日期】【生产批号】【贮瞧】密封，置阴凉处。【有效期】至【包装】【生产企业】