磷脂酰丝氨酸企业标准.docx

刖百本标准严格按照GB/TL1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的有关规定编制。本标准严格按照GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准、GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量、GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量和GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则、GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则和中华人民共和国卫生部公告2010年第15号中的磷脂酰丝氨酸的规定。本标准理化指标中的铅限量（以Pb计）0.09mgkg,严于GB27622017食品安全国家标准食品中污染物限量中油脂及其制品铅限量（以Pb计）0.lmgkgo本标准的附录A为规范性附录。本标准由上海励成营养科技有限公司提出并起草，上海励成营养科技有限公司授权其子公司南通励成生物技术有限公司和南通励成生物工程有限公司同时使用本标准。本标准主要起草人：夏洪志、孙怡。磷脂酰丝氨酸1范围本标准规定了磷脂酰丝氨酸的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以大豆卵磷脂和L-丝氨酸为原料，采用磷脂酶转化反应后，纯化浓缩、再经过二次纯化、干燥，或者纯化、干燥制成的磷脂酰丝氨酸（以下简称产品）。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1886.60食品安全国家标准食品添加剂姜黄GB1886.174食品安全国家标准食品工业用酶制剂GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总神及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543包装用的单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB"6682分析实验室用水规格和试验方法GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T14187包装容器纸桶GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB/T28118包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB28401食品安全国家标准食品添加剂磷脂T/CBFIA04001食品加工用氨基酸SNfT0802.2进出口磷脂丙酮不溶物检验方法JJF1070包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令（2009）第123号食品标示管理规定中华人民共和国药典（2020年版）3技术要求3.1 原料要求3.1.1 大豆卵磷脂：应符合GB28401的规定。3.1.2 L丝氨酸：应符合T/CBFIA04001的规定。3.1.3 璘脂酶：应符合GB1886.174的规定。3.1.4 生产用水：应符合GB5749的规定。3.2 感官要求应符合表1的规定。表1感官要求与检验方法项目要求检验方法性状淡黄色粉末取适量样品置于一洁净的容器内，在气味具有磷脂酰丝氨酸特有的香味、无异味自然光线下观察色泽、外观及有无杂质，嗅杂质无正常视力可见外来杂质其气味。3.3 理化指标应符合表2的规定。表2理化指标与检验方法项目指标检验方法磷脂酰丝氨酸/(g100g)50-60附录A水分/(g100g)2GB5009.3过班化值,meq/kg10GB28401-2012中附录A中的A.5丙酮不溶物/(g/100g)>95SN/T0802.2-1999a溶剂残留(正己烷)(mgkg)25GB1886.60-2015附录A中A.4总神(以AS计)/(mgkg)0.2GB5009.11铅(以Pb计)/(mg/kg)0.09GB5009.12食品添加剂应符合GB2760的规定a结果计算中不减掉“乙醛不溶物含量”O3.4 微生物限量应符合表3的规定。表3微生物限量项目采样方案U及限量(若非指定，均以CFU/g或CFUZmL表示)检验方法nCmM菌落总数52100010000GB4789.2大肠菌群5210100GB4789.3霉菌和酵母50GB4789.15致病菌(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌)50025g-GB4789.4注：n为同一批次产品应采集的样品件数：C为最大可能允许超出m值的样品数：m为微生物指标可接受水平的限量值；M为微生物指标的最高安全限量值。U样品的采样和处理按GB4789.1执行。3.5 5净含量及允许负偏差定量包装商品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令20051第75号的要求。4生产加工过程的卫生要求应符合GB14881的规定。5检验规则5.1 检验分类产品的检验分出厂检验和型式检验。5.2 组批与抽样5.2.1 以同一批原料、同一设备、同一班次生产的同一种规格的产品为一个批次。5.2.2 从同一批次产品中，随机抽取样品。出厂检验，每批随机抽样6件，每件取样2袋，其中6袋用于检验，其余6袋留样备查。型式检验应从出厂检验合格的产品中抽检，每批随机抽样6件，每件取样2袋，其中6袋用于检验，其余6袋留样备查。5.3 出厂检验5.3.1 每批次产品须经检验，检验合格并附合格证方可出厂。5.3.2 出厂检验的项目包括感官、磷脂酰丝氨酸含量、水分、过氧化值、丙酮不溶物、总种、铅、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5. 4型式检验5.1.1 型式检验项目为本标准3.2、3.3、3.4的全部项目;5.1.2 正常生产时，每半年进行一次型式检验；5.1.3 有下列情形之一时，也应进行型式检验：a）新产品投产前；b）当主要原料、配方、关键工艺时发生改变，可能影响产品的质量时；c）停产3个月以上，恢复生产时；d）出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；e）食品安全监督管理部门提出要求时。5. 5判断规则检验项目符合本标准要求时，该批产品或该次型式检验判定为合格；若有不合格项，使用备检样品对不合格项目进行复检，复检结果符合本标准要求时则该批产品或该次型式检验判定为合格；如复检仍有不符合本标准的项目，则该批产品或该次型式检验判定为不合格。微生物不合格不得复检，判该批产品或该次型式检验为不合格。6标志、标签、包装、运输、贮存6. 1标志、标签6.1.1 产品标签标识应符合GB7718、GB28050及国家其他相关规定的要求。在标签中注明使用范围不包括婴幼儿食品。6.1.2 包装运输标志应符合GB/T191的有关包装储运图示标志的要求。6.2包装6.2.1 包装规格为Ikg/袋、5kg袋或其他包装规格。6.2.2 产品内包装采用复合膜袋包装，应符合GB/T28118的规定。6.2.3 产品外包装采用瓦楞纸箱或纸筒，纸箱应符合GB/T6543的规定，纸筒应符合GB/T14187的规定。6.3运输运输工具应清洁卫生，运输时必须遮盖，防止日晒、雨淋、受潮。搬运时必须轻装轻卸，避免强烈震动、挤压。不得与有腐蚀性、易污染、有毒有害物质混运。6.4贮存产品应密封，置于阴凉干燥处，存储温度不超过25C。不得同有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀等物品同库储存。本产品应离地IoCm以上，离墙20Cm以上。7保质期在符合本标准上述储存运输条件下，在干燥、密闭和未开封的包装中，保质期为24个月。附录A（规范性附录）磷脂酰丝氨酸的检测方法（高效液相色谱法）A.1原理磷脂酰丝氨酸富含磷脂片段,可通过高效液相色谱法,利用紫外检测器检测，以外标峰面积法进行定量。A.2试剂与材料除非另有说明，本方法所用水为GB/T6682规定的一级水。A.2.1试剂A.2.1.1正己烷：色谱纯。A.2.1.2磷酸：优级纯。A.2.1.3乙月青：色谱纯。A.2.1.4甲醇：色谱纯。A.2.2标准品磷脂酰丝氨酸（CAS号:51446-62-9）：SIGMA（货号P0474）,纯度大于95%。A.2.3标准溶液配制准确称取5mg磷脂酰丝氨酸标准品（精确至0.0Img）,用色谱纯正己烷溶解，必要时超声波振荡器中超声IOnlin,恢复至室温后定容到IOnlL,摇匀。配制的标准溶液中磷脂酰丝氨酸浓度为0.5mgmL°密封后低于-16C保存备用。A3仪器和设备A.3.1高效液相色谱仪:带紫外检测器。A.3.2分析天平（感量0.0Inlg）OA.3.3超声波振荡器。A.4分析步骤A4.1试样制备准确称取磷脂酰丝氨酸试样50mg（精确至0.Img）,置于50ml容量瓶中，加入40mL正己烷在超声波震荡器中震荡IOmin使样品溶解，恢复至室温后用正己烷定容，摇匀，试样经0.45阿过滤膜过滤备用。A.4.2仪器参考条件.4.2.1色谱柱：HypersilSiIiCa液相色谱柱，柱长250mm,内径4.6mm,粒径为5uuA.4.2.2流动相：乙月青-甲醇-磷酸（95+5+1）。A.4.2.3流速：1.Oml/minoA.4.2.4柱温：35oA.4.2.5进样量：20uloA.4.2.6检测波长：206nmoA.4样品测试将标准品溶液和试样溶液分别注入液相色谱仪中，得到峰面积。A.5分析结果的表述磷脂酰丝氨酸的含量X按式（1）计算：Al×cX50X=A2×m×1000x100式中：X一试验中磷脂酰丝氨酸的含量，单位为克每一百克（g100g）；/，一样品溶液中磷脂酰丝氨酸的峰面积；A2一标准溶液中磷脂酰丝氨酸的峰面积；c一标准溶液中磷脂酰丝氨酸的浓度，nig/mL；50一样品溶液的体积，mL；IO00一克与亳克的换算系数；m一样品的质量，goA.6精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。