医院检验科室仪器质控工作制度.docx

医院检验科室仪器质控工作制度1 .质量控制负责人负责管理检验过程全面质量控制程序；各组组长负责本组检验过程的质量控制程序；各岗位人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；质量监督员监督本专业组是否按照程序文件和作业指导书相关质量控制程序工作。2 .检验工作必须严格按照相应的作业指导书进行操作，检验程序不得任意更改；检验人员能力必须能够满足相应岗位的要求。3 .检测人员根据检验项目对质控的要求，准备质控品，与常规标本相同条件测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人标本。4 .质控品的使用与保存：严格按质控品说明书进行操作,要保证用于复溶冻干质控品的溶剂的质量；冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品应严格按使用书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；质控品要在与患者标本同样测定条件下测定。5 .失控处理程序：如实记录质控结果，实时点画质控图；保留原始数据；分析失控原因，采取纠正措施；记录纠正后的在控结果，并点画在质控图上；填写失控报告，上交质控管理人员，由质控管理人员决定是否发出检验报告，必要时由质控负责人处理。若患者检验报告不能发出，应确定失控的标本数，对失控的患者标本进行重新测定，发出在控的检验报告。6 .室内质控数据的周期性评价：每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。7 .月质控数据的归档保存：当月所有项目的质控图、计算数据、失控报告（包括违背哪一项失控规则、失控原因，采取的纠正措施等）由质控管理人员负责交质量负责人审核、签字后再交档案管理员归档保存，保存期2年。8,使用原装质控，每季度质控方的专业管理人员对科室质控责任人和质控管理人员进行培训并对本季度的质控做出评估。