质量否决权制度.docx

标题质量否决权制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共2页第1页目的：强化员工质量意识，加强药品经营质量管理，确保药品经营质量不出问题。范围：适用于公司实施质量否决权的部门职责：各级质量管理部门及营运部内容：一、执行否决权的职能部门：1、质量管理部执行药品质量范围内的否决权。2、负责人执行服务质量和工作质量范围内的否决权。二、否决内容：1、对在药品购进、验收、检验、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题。2、达不到GSP规范所要求的营业场所，仓储设施，仪器设备等环境质量及在运行中出现的问题。3、恶劣的服务态度和服务差错。4、经营全过程中各部门各环节的工作质量直接影响到经营药品的质量等。三、否决方式：采取下列书面形式予以否决。1、口头批单；2、药品停销通知单；3、发出“质量监督整改通知书”；4、发生重大质量事故，视情节轻重，必要时对责任人给予行政处罚，并报司法机关处理。5、质量管理部，未认真履行质量否决，对发现的问题不及时处理、汇报、将按考核规定处罚。6、药品报损无质检人员或质量负责人审核并签字认定，任何部门不得擅自报损。四、质量奖惩：1、重大质量事故的整体否决。如发生重大质量事故，或经销假药、劣药，因经营管理不善造成人身伤亡，对责任部门、责任人应予以整体否决，除按质量考核办法规定予以罚款外，还将视情节轻重给予必要的行政处罚。2、质量否决奖惩要与质量考核相结合，一般情况下，在质量考核中兑现奖罚。