2022年非医用口罩产品质量监督抽查实施细则.docx

2022年非医用口罩产品质量监督抽查实施细则1、抽样方法以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品 中抽取。随机数一般可使用随机数表等方法产生。每款产品抽取 2组样本，第1组用于检验，第2组用于备样，备用样品封 存于承检单位。具体抽样数量如下：序号明示的产品标准第1组数量第2组数量1GB 2626-2006GB 2626-201940302GB/T 32610-201660503GB/T 38880-202060504YY/T 0969-2013GB 19083-201非灭菌30个； 灭菌85个非灭菌20个； 灭菌75个5YY 0469-2011非灭菌40个；灭菌100个非灭菌30个；灭菌90个注： 准实B主他明示标准为适用的团体标准、企业标准时，以标 示要求为准。注意事项：抽取样品的同时需与每组样品一起封存吊牌2、检验依据2. 1 明示产品标准为 GB 2626-2006 或 GB 2626-2019序号检验项目依据法律法规或 标准强制性非强制性重要指标较重 要指 标次要指标1过滤效率（氯化钠颗粒物）GB 2626-2006GB 2626-20192头带2.2明示产品标准为GB/T 32610-2016或其他适用的标序号检验项目依据法律法规或 标准强制性非强制性重要指标较重 要指 标次要指标1过滤效率（氯化钠颗粒物）GB/T 32610-2016等相关产品标准2细菌过滤效率3口罩带及口罩带 与口罩体的连接 处断裂强力4PH值5甲醛含量6可分解致癌芳香 胺染料7摩擦牢度8微生物9环氧乙烷残留量10重金属含量凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件, 其最新版本适用于本细则。3判定规则3. 1依据标准GB 2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼 吸器GB 2626-2019呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范GB/T 38880-2020儿童口罩技术规范GB 19083-2010医用防护口罩技术要求YY 0469-2011医用外科口罩YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩T/GDMDMA 0005-2020一次性使用儿童口罩T/GDBX 025-2020日常防护口罩T/CTCA 7-2019普通防护口罩T/CNTAC 55-2020, T/CNITA 09104-2020民用卫生口 罩有效的企业标准和产品明示指标或其他相适应的产品 标准。4. 2判定原则经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品合格; 检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。当被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依 据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。当被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依 据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。当被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验 项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示的质量要 求判定。当被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依 据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。当被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依 据的推荐性标准要求时，该项目不参与判定。当被检样品未能提供有效的企业标准时，按相关国家或 行业标准进行判定。当被检样品标签标识中执行标准信息和产品类别信息 不明或有误，影响检测和判定时，可根据产品特点等信息判 断和选择相关标准进行检验，并应在检验报告中作出相关说 明。按照产品质量相关法律法规的规定判定。检验中发现因样品失效或者其他原因致使检验无法进 行的，检验人员应如实记录，并提供相关证明材料，报送组 织监督抽查的市场监管部门。