办公文档范本医疗器械销售管理制度.docx

文件名称医疗器械销售管控管理管控规章制度规章文件编号LDMD-ZD-012起草机构部门机构质量管控管理管控部起草时间审核人审核日期批准人批准日期版本第1版执行日期医疗器械销售管控管理管控规章制度规章一、目的：为加强医疗器械质量本协议合同支付资金服务销售环节的管控管理管控，确保质量本协议合同支付资金服务销售给具有法定资格的企业。二、范围：适用于本公司医疗器械质量本协议合同支付资金服务销售的管控管理管控。三、职责：医疗器械质量本协议合同支付资金服务销售相关有关人员对本规章制度规章的实施相关相关本次项目。四、有关内容：1 .认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉，防止质量本协议合同支付资金服务流向非法企业。1.1 购货方是医疗器械流通企业的，销售员应向流通企业索取加盖公章的医疗器械经营许可证复印件；加盖购货方原印章和法定代表人印章或签名的授权书或证明文件，授权书或证明文件应当载明授权权限，并注明采购相关有关人员或提货相关有关人员的姓名、身份证号码；加盖购货单位原印章的采购相关有关人员或提货相关有关人员身份证复印件。审核购货方证照的合法性和有效性，购货方证照核准相关本次项目与其经营行为是否相符。L2购货方是医疗机构的，审核其医疗机构执业许可证；军队所属医疗机构的，审核是否具有军队主管机构部门机构批准的对外服务证明；科研机构等因科研需要购买医疗器械的，应提供相关审核证明。以上复印件应加盖购货方公章原印章。1 .3对购货方采购相关有关人员及提货相关有关人员资格审核由销售部会同质管部严格按照医疗器械销售管控管理管控程序相关有关内容共同进行。2 .贯彻执行有关医疗器械质量本协议合同支付资金服务质量管控管理管控的法律、法规和行政规章，保证医疗器械质量本协议合同支付资金服务经营的合法性、安全性。3 .严格执行“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期质量本协议合同支付资金服务及滞销质量本协议合同支付资金服务加紧促销，开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息供采购机构部门机构参考。4 .正确介绍质量本协议合同支付资金服务结构性能，为用户提供优质服务，做好售后服务工作。定期开展用户访问，认真处理质量查询和投诉，及时进行信息反馈和质量改进。5 .销售医疗器械质量本协议合同支付资金服务应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立销售记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其有关内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、质量本协议合同支付资金服务名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、质量本协议合同支付资金服务有效期等。记录和有效证件必须保存质量本协议合同支付资金服务有效期后二年。6 .注意收集由本公司售出医疗器械质量本协议合同支付资金服务的不良事件情况，发现不良事件，应按规定上报质管部，执行医疗器械不良事件报告的管控管理管控规章制度规章的规定。7 .销售相关有关人员应加强自身业务知识学习，并将掌握的知识，有效真实地传递给客户，不断提高公司销售服务水平。五、相关记录编号1医疗器械销售记录LDMD-FM-IO医疗器械销售记录LDMD-FM-IO售期销日购货单位质量本协议合同支付资金服务名称规格型号注册证号生产批号生产日期效至有期数量生产厂家经办人相关相关本次项目人