一次性使用无菌医疗用品管理制度.docx

一次性使用无菌医疗用品管理制度D所用一次性使用医疗器械和器具必须由医院按照相关政策统一采购，使用科室不得自行购入。2）医院采购一次性使用医疗器械和器具，医院应索取省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证（三类）或备案证明（一类、二类）。医院使用的一次性医疗械（三类）或进口的一次性无菌医疗器械应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3）每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致,并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。4）建立专人负责的购物管理登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、产品批号、灭菌日期、有效期、供需经办人姓名。5）一次性使用无菌医疗器械应在阴凉、干燥、通风良好的物架上贮藏，距地面220Cnb距墙壁25cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。6）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核；对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。7)科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科。8)一次性使用医疗用品禁止重复使用。使用后的一次性使用医疗用品严格按感染性废物分类处理，做好交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人；严禁流入社会。