电动子宫切除器及配套手术器械技术参数.docx

电动子宫切除器及配套手术器械技术参数1电动子宫切除器1.1 显示窗口清晰、无污损；1.2 功能键操作灵活；1.3 信息输入、输出装置安装牢固；1.4 可调节手持电机的转速，转速：80-220rpm;实际转速与示值允差：±10%；1.5 正切、反切转向调节方便。2手持电机2.1 开关开闭灵活；2.2 旋切刀管定位方便，夹持力不小于30N；2.3 正常工作时噪音不大于60dB（八）；2.4 空载时转矩不小于，下降不超过20%；2.5 工作时，旋切刀管距头端(或者根部)6mm处，径向跳动量W2mm<.3旋切刀管3.1 刀管头部经热处理，硬度：380HVO.255OHVo2;3.2 阴式刀管的内芯与外管配合良好，间隙不大于0.5mm；3.3 能顺利进出相应的穿刺器，无卡滞现象。4子宫抓钳4.1 钳头经热处理，硬度420HVo.265OHVo.2,钳头两片之间硬度差不得大于100HVO.2;4.2 钳齿清晰、完整，无缺齿、断齿现象；4.3 钳头张开、闭合灵活、定位锁止牢固，夹持力不得小于30N；4.4 能顺利进出相应的旋切刀管，无卡滞现象；4.5 钳头最大张开度不得小于40°。5宫颈钳5.1 开闭灵活，无卡滞现象；5.2 定位锁止牢固。6举宫器6举宫调节器活动自如，定位方便、牢固；5.3 宫颈钳挂架活动自如，悬挂操作方便；5.4 注水管应通畅，水阀开闭调节灵活。7肌瘤钻7.1 钻头应尖锐；7.2 应能承受30N的拉力。8子宫穿刺针8.1 针头应尖锐；8.2 针管应通畅。9量棒9.1 刻度应清晰；9.2 头部应光滑。10引导棒10.1 头部应圆润；10.2 能顺利进出扩张器，无卡滞现象。11剥离器ILl头部应光滑，无锋利、毛刺现象。12扩张器12.1 与穿刺套管配合良好。12.2 扩张管应通畅。13转换器13.1 与穿刺套管应配合良好；13.2 转换管应通畅。14穿刺套管14.1密封性能良好。15推结器15.1 头部应圆润；15.2 缝合线应能顺利进出头部小孔。16器械表面应光滑、无明显的碰伤、划痕、裂痕和砂眼。17器械联结部位应牢固，焊缝应平整，无堆焊、虚焊和脱焊现象。18器械表面粗糙度：进入人体腔内或与人体紧密接触部位RaW0.4um,其余部位RaW1.6ym.19器械具有良好的耐腐蚀性能，应能满足YY/T0149中5.4b的要求。20切除器电气安全性能满足GB9706.1>GB9706.19标准中相关条款的要求。21切除器环境要求满足GB"14710的规定。