医用耗材验收储存制度.docx

医用耗材验收储存制度为保证我院医用耗材的合法性和质量,根据医疗机构医用耗材管理办法（试行）及医疗器械临床使用安全管理规范（试行），特制定医用耗材验收、储存制度。第一条药剂科负责医用耗材的验收、储存及发放工作。第二条医用耗材验收制度：1、配送公司配送医用耗材时必须携带随货同行单，保管员对照随货同行单认真去核对、验收，对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遵选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。2、保管员验收产品时应该要求产品的内外包装应完好无损并查验每箱（包）产品的检验合格证，对有特殊储运要求的品种还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签的要求。3、进口产品有中文标识。4、医用耗材由验收人员验收合格后方可入库。5、验收人员应当熟练掌握医用耗材验收有关要求，严格进行验收操作，并真实、完整、准确地进行验收记录。第三条使用后的医用耗材进货查验记录保存至使用终止后2年。未使用的医用耗材进货查验记录保存至规定使用期限结束后2年。植入性医用耗材进货查验记录永久保存。购入11I级医用耗材的原始资料应当妥善保存,确保信息可追溯。第四条医用耗材储存库房，配备相应的设备设施，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存，科室存放备用耗材，也按照本条规定进行管理。医用耗材应存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面20-25cm;距天花板50cm,距墙壁25cm；每天2次记录储存区域的温湿度；按失效期的先后顺序和左进右出的原则进行存放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。分类且按储存要求进行分区保存，每月对库存医用耗材的养护与质量检查进行情况作好记录。第五条医用耗材需冷链管理的，要当严格落实冷链制度管理要求，并由医用耗材库保管人员负责验收、储存和发放工作，确保各环节温度可追溯。第六条医用耗材应定期盘点。由医院指定专人每季度对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符、账账相符。