无菌和高值耗材追溯管理制度.docx

无菌和高值耗材追溯管理制度为保证我院医用耗材的合法性和质量,根据医疗机构医用耗材管理办法（试行）及医疗器械临床使用安全管理规范（试行），制定本制度。一、无菌和植入类高值耗材：植入、置入类耗材等第三类医疗器械。二、配送公司所供医院使用的无菌和高值耗材，必须附带耗材相应资质证件,由药剂科存档备案。三、由于无菌和高值耗材品种繁多、材质多样、规格型号复杂，专业性强，手术时只能依据患者的实际情况选择相应耗材的规格型号，因此我院无菌和高值耗材实行零库存管理，使用科室需要时由配送公司随时供给。四、不得购进无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的无菌和高值耗材；进口无菌和高值耗材必须有中文标示，无中文标示的不得购进。五、无菌和高值耗材必须在省网目录内采购，无菌和高值耗材到货后，由药剂科和使用科室共同负责对耗材的包装、批号、有效期、数量、质量状况等验收；未经验收或验收不合格的医用耗材，不得使用。六、高值耗材追溯单上涉及人员填写时，认真审核对照追溯单上填写的耗材产品名称、数量、外观及质量状况、生产厂家等项目，是否与追溯单、病历上粘贴的合格证上项目完全一致。高值耗材追溯单由药剂科永久保存。七、高值耗材追溯单填写完全后，配送公司人员携带追溯单和随货同行单等相关资料到药剂科审核；审核追溯单上耗材合格证与随货同行单上的耗材名称、规格、类型、厂家等项目是否完全一致，如有差异不予办理网上点击。八、审核合格后，由药剂科网采人员按照随货同行单上耗材名称、规格、类型、厂家、价格等项目，与省网目录内相关品种进行对照审核，随货同行单上耗材各项目必须与省网目录内各项目完全一致，如有任何差异均不予办理网上点击。九、网上点击完成后，由药品会计对照网采数据、随货同行单和追溯单办理入库，确保品种信息在医院信息系统中可追溯。十、因配送公司人员提供的随货同行单、追溯单、网采数据有误等环节造成的各项损失，由配送公司承担。十一、一次性使用的医用耗材按相关规定不得重复使用，对可以重复使用的医疗器械，供应室应当严格按照要求清洗、消毒、灭菌，登记使用期限，并进行效果监测。十二、建立高值医用耗材“双十”公示制度，每月对高值医用耗材进行“双十”排名，并以适当形式公示，公示内容包括医师姓名、耗材品种、使用数量和金额；并由纠风办对排名前三的医师进行约谈。医务科组织专家人员每季度对连续排名前三的耗材品种及医师进行专项点评，检查评估高值医用耗材的合理使用情况,不合理的给予院内通报等处理。