实验室管理规定.docx
发布日期实施日期文件编号：实验室管理规定版本/修订:A/1批准审核制定1目的本管理规定是为本公司实验室的质量管理体系而制定的。2适用范围本公司实验室（如5-1所示组织）适用于检查、测定及测量仪器的校正等工作。但，在制造工程当中所进行的检查（没有数值的输出，仅判定合格与不合格就可以了）工作当中,有个别规定不适用的要除外。3实验室质量方针本公司实验室是为了满足客户要求而保证检查、测定和校正结果的质量。质量方针制定如下，并根据质量方针给与品管主管一定的执行权限和责任。（1）实验室是遵照客户要求、相关规格和基准进行信任的工作：从事实验室工作的所有工作人员，要精通实验室管理规定及相关规定、标准类,依照质量方针和程序进行有效的工作，并且必须努力保证工作结果的质量。在所有业务范围当中，要适当开展有关考虑质量、交期、成本的活动。4实验室业务范围实验室操作使用范围如下所示：为验证产品达到规定要求的项目而实行的检查、测定的工作；为确认设计的妥当性而进行测量和试验的工作；对上述项和项所使用的测量仪器（仪器、测定测等）进行校正；在委外校正之前，应当获得外校机构的资质证明，评价外校的范围内，然后再进行委外校准,否则不能实施。实验室的详细业务范围（以下项目）如付表所示：实验室要有实行能力如检查、测量、校正的项目清单（附表一）；为实行上述而使用的装置清单；5实验室组织与权责5-1组织以下实验室包括公司组织内的检查、测定及测量的校正的职责；品质部实验室检查5-2责任和权限下列是有关实验室的责任和权限:实验室的职务内容责任者实验室质量方针的表明、管理办法的承认总经理实£佥室的全体管理、教育培训品管主管产品的检查、测量工作技术主管生产主管品管主管测量仪器的管理和校正工作（当试验设备异常时，按监测和测量设备控制程序实施；）品管主管试作品按客户试验要求进行实施，本公司实验室客户以测试结果来承认，如客户要求试验范围本公司不能实施时，由品管部寻相关有资格机构进行试验（必要时由客户认可），主管并对试验结果进行确认及保存；产品定期检验由品管部按控制计划策划的试验频次进行试验,主管并对试验结果进行确认保存.5-3质量管理体系的构成实验室的质量管理体系（文件构成）如下所示：实验室的质量管理体系还包括本公司质量手册规定的质量管理体系。5-3实验室人员进行检验和测量仪器的校正的工作人员要接受相关规定的教育，并具要有一定的能力（知识、技能和经验）；人员的能力认定，由部门主管对其人事的工作进行资格上的认定或是委外培训合格者。作为试验，测量工作人员要有下列相关的工作能力，该工作能力由部门主管进行认定;【必要的相关能力】*看懂客户规定的样品、技术规格和相关的图纸；*了解国内外的标准规格（客户标准等）*能按操作指导书进行作业；接受教育训练人员在开始工作时，要在监督人员的适当指导下进行试验等工作。5-4机密情报的保护试验等结果（包括数据和照片等）、试验样品、相关情报（图纸、客户的标准等）的机密情报要得到可靠的保护；5-5设施和环境条件实验室需要整理，整顿保持清洁；对有环境要求的试验设备，要确保进行各种试验设备等项目的环境条件（温湿度、防震动、照明、防电磁干扰、能源等），使用实验室的设备，要适当的进行校正和管理。6试验等手顺试验等手顺加上通过其加上通过其它途径的规定增加的操作手顺；6-1试验样品和设备的识别当对试验样品和设备进行签收、使用、保管时等，要将试验样品编号、设备做标示以利于识别。6-2抽取样品试验样品是加工完产品，但是对于早期进行确认有关设计妥当性进行确认的必要阶段是没有受使用样品的限制的，只需将生产日和抽取样品数进行记录。6-3检验样品的管理检验等完成后的检验样品不需保存，但要记下完整的试验记录。6-4记录的管理检验等记录（结果）由品管部进行保管，原则上试验记录保存15年，若客户有要求时，要按客户要求期限保存；根据必要，为能从最终数据中追溯原始数据，要将原始数据和最终数据表完成，由客户及该部门对完成的报告进行保管，但是，如果存在客户的个别要求时，要按客户要求执行。6-5工程的管理实验室的环境条件，要以相关规定要求的事项执行；在没有规定时，要确保没有震动的室内（温度条件：室温）进行作业；但是如果对检验结果会受到影响时，要对实验室的环境条件进行监视和管理并记录;试验等工程要具有非常专业技术能力的监督者进行管理和监督。6-6试验等的实施方法试验是指按客户指定的技术规范、规格、设计文件、图纸（控制计划）等规定的方法进行：并且，在已规定的方法中，具有实行（操作或作业）能力的话，要在工作人员培训记录及相关资格的证明。6-7委托外部试验如果检验要委托外部实验室时，要依据1S0/IEC17025或被国家所认定的同等国内标准实验室。品管部并要求外部实验室提供产品试验/校正范围有资格的证明,确认外部实验室有试验/校正资格方可进行试验/校正业务.外部实验室范围见实施可能的试验、校正等项目清单。6-8接收准则试验记录或结果，按客户判定基准（标准或规范）为接收依据，要由技术课或品管部门主管进行检验和承认。附表一：实施可能的检验等项目清单相应部门1：品管部3:生产部如右示2:生产部-工程4:委外分类NO可实行的项目实施场所相应部门1234性能1测力机检测O。尺寸1尺寸测量O外观1外观检测O。
