屠宰场非洲猪瘟功能实验室建设规范.docx

屠宰场非洲猪瘟功能实验室建设规范1范围本文件规定了屠宰场非洲猪瘟实验室基本要求、设施要求、仪器设备要求、人员配备要求、管理要求、体系建设要求。本文件适用于广西境内生猪屠宰厂（场）非洲猪瘟功能实验室的建设。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB19489实验室生物安全通用要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB50016建筑设计防火规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1非洲猪瘟AfricanSwinefever一种急性、发热传染性很高的流过性病毒所引起的猪病，其特征是发病过程短、死亡率几乎高达100%,病猪临床表现为发热，皮肤发绢，淋巴结、肾及其他实质器官明显出血。3.2屠宰场非洲猪瘟功能实验室IabOratOryforTestingAfricanswinefeverinslaughterhouse是指在生猪定点屠宰场内，由屠宰企业设立的具有非洲猪瘟检测能力的实验室。4基本要求4.1 应具备有独立固定、封闭的区域，总面积不少于25m2。可共用建筑物，与其他部分相连，但应设置带锁的门。4.2 应具备完善的水、电设施。4.3 应满足GB50016中规定的防火要求。配备必要的消防设备。5设施要求5.1 应配备应急照明设备、空凋和排送风设施。5.2 实验室区域应从外部可视。门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生；实验室主人口的门应有进入控制措施、有明显标识。门、窗密闭性良好。5.3 实验室的墙壁和地面应平整光滑、易清洁、不渗水、不积水、耐化学品和消毒剂腐蚀。地面防滑。5.4 实验台柜和座椅的边角应圆滑，台面耐酸碱和防腐蚀、防水，易清洁和消毒，有足够的空间摆放实验室仪器设备和其他物品。5.5 实验室设置有明确的紧急疏散指示标识。5.6 宜在靠近实验室门口处配备有自动水开关或肘动、脚踏开关的洗手池。5.7 实验室应至少设置样品处理间（区）、扩增分析间（区）和无害化处理间（区），且有明确的标识。5.8 工作环境需保障工作人员健康，应配备有手套、口罩、工作服等个人防护装备。6仪器设备要求6.1 实验室样品处理间（区）应配备离心机、11级生物安全柜、冰柜或冰箱、紫外灯（或其他适当的消毒灭菌设备）、标记明显的废弃物暂存容器等。6.2 扩增分析间（区）应配备冰箱、小型离心机、旋涡振荡器、微量移液器、荧光定量PCR仪、电脑、打印机、紫外灯等。6.3 无害化处理间（区）应配备高压灭菌器、紫外灯或其他适当的消毒灭菌设备。6.4 仪器设备技术规格能达到检测项目的要求，且处于可工作状态，必要时进行仪器检定。6.5 重要仪器设备专人管理，授权使用，设有醒目的警示标识。7人员配备要求7.1 需配备专职兽医或相关专业专职人员2人以上。7.2 需配备专门的生物安全管理人员7.3 人员应具备有效的健康证明，并每年至少进行一次健康体检。发现工作人员患有人畜共患病，应及时就医及调离检疫检验工作岗位。7.4 人员上岗前经培训考核合格。年度内定期开展人员相关检测技术、法律法规等培训，具备独立应用荧光定量PCR方法开展非洲猪瘟病毒核酸检测工作的能力。8管理要求8.1 所用试剂符合农业农村主管部门要求。8.2 记录和报告规范、信息完整、内容真实，保存3年以上。8.3 样品唯一性标识管理，保存3个月以上。8. 4通过市级动物疫病预防控制中心组织的非洲猪瘟检测能力验证。8.5 按要求上报检测结果，接受农业农村主管部门的质量监管。8.6 实验室内及走廊、通道不能堆放与实验室活动无关的杂物。8.7 8实验室废弃物及保存期满后的样品处理需符合GB19489的相关生物安全要求。8.8 定期开展安全检查，保留检查记录。9体系建设要求9.1 建立实验室质量管理和生物安全管理制度，应符合GB/T27025的要求，包括：实验室岗位责任制、仪器设备使用管理制度，仪器操作规程，试剂管理制度，实验室样品保存和管理制度，样品采集、保存及运输制度，实验室生物安全管理制度，实验室内务管理制度，实验室消毒管理制度，实验室安全操作规定，实验室废弃物及污染物的无害化处理制度，档案管理制度，非洲猪瘟检测规程。9.2 应做好实验室内部质量控制，参与能力验证、比对实验等活动，提高实验室技术水平。9.3 制定技术表格，包括：包括：仪器使用记录、试剂出入库记录、冰箱冰柜温度记录、样品无害化处理记录、消毒记录采样记录、检测记录、检测报告等。9.4 制定必要的停电、停水、防火、防止污染等特殊情况应急安全措施。